ANI Pharmaceuticals, Inc.
Código de etiquetadora NDCs: 43975, 62559, 68611, 70954
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
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Mostrar los otros 83 medicamentos
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- Sertraline hydrochlorideZoloft · 2 productos
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- Valproic acid1 producto
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- Carboprost tromethamineHemabate · 1 producto
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- Promethazine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromidePromethazine Dm · 1 producto
- MacitentanOpsumit · 1 producto
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- MirtazapineRemeronsoltab, Remeron · 1 producto
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 1 producto
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- Lithium carbonateLithobid · 1 producto
- OxybutyninOxytrol · 1 producto
- MethyltestosteroneMethitest · 1 producto
- Alendronate sodiumBinosto, Fosamax · 1 producto
- ValsartanDiovan · 1 producto
- Terazosin hydrochlorideTezruly · 1 producto
- Levofloxacin1 producto
- Nilutamide1 producto
- RisperidoneUzedy, Risperdal, Risperdal M-Tab · 1 producto
- Sulfamethoxazole and trimethoprimSulfamethoxazole and Trimethoprim Ds, Sulfatrim, Bactrim Ds · 1 producto
- LacosamideVimpat, Motpoly XR · 1 producto
- HydrochlorothiazideInzirqo · 1 producto
- AcyclovirZovirax, Avaclyr · 1 producto
- L-glutamineEndari · 1 producto
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- FluoxetineProzac · 1 producto
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- Memantine and donepezilMemantine and Donepezil Hydrochlorides Extended-Release, Namzaric · 1 producto
- Colestipol hydrochlorideColestid · 1 producto
- FosfomycinContepo · 1 producto
- KetoconazoleKetodan · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 21 de septiembre de 2026 | ANDA220597 | Everolimus EVEROLIMUS | Novitium Pharma |
| 12 de agosto de 2026 | ANDA210426 | Fosfomycin FOSFOMYCIN TROMETHAMINE | Novitium Pharma |
| 29 de junio de 2026 | ANDA219918 | Rifampin RIFAMPIN | Novitium Pharma |
| 13 de abril de 2026 | ANDA219897 | Pimozide PIMOZIDE | Novitium Pharma |
| 6 de abril de 2026 | ANDA211156 | Dapagliflozin DAPAGLIFLOZIN | Inventia |
| 2 de febrero de 2026 | ANDA219919 | Mirtazapine MIRTAZAPINE | Novitium Pharma |
| 26 de enero de 2026 | ANDA219119 | Tapentadol hydrochloride TAPENTADOL HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 20 de enero de 2026 | ANDA219714 | Sertraline hydrochloride SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 16 de diciembre de 2025 | ANDA219648 | Hydroxyzine HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 10 de diciembre de 2025 | ANDA219161 | Omeprazole and sodium bicarbonate OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE | Novitium Pharma |
| 5 de noviembre de 2025 | ANDA211120 | Macitentan MACITENTAN | Laurus |
| 22 de octubre de 2025 | ANDA219917 | Lofexidine hydrochloride LOFEXIDINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 17 de octubre de 2025 | ANDA219781 | Clomiphene citrate CLOMIPHENE CITRATE | Novitium Pharma |
| 2 de mayo de 2025 | ANDA217881 | Hydrocortisone HYDROCORTISONE | Novitium Pharma |
| 16 de abril de 2025 | ANDA215269 | Mesalamine MESALAMINE | Novitium Pharma |
| 3 de febrero de 2025 | ANDA214844 | Nitazoxanide NITAZOXANIDE | Ani Pharms |
| 28 de enero de 2025 | NDA219141 | Hydrochlorothiazide INZIRQO | Novitium Pharma |
| 7 de enero de 2025 | ANDA219118 | Nabumetone NABUMETONE | Novitium Pharma |
| 26 de diciembre de 2024 | ANDA218492 | Prucalopride PRUCALOPRIDE SUCCINATE | Novitium Pharma |
| 23 de octubre de 2024 | ANDA217882 | Estradiol ESTRADIOL | Novitium Pharma |
| 16 de septiembre de 2024 | ANDA218498 | Ketoconazole KETOCONAZOLE | Novitium Pharma |
| 29 de julio de 2024 | NDA218139 | Terazosin hydrochloride TEZRULY | Novitium Pharma |
| 8 de julio de 2024 | ANDA215647 | L-glutamine L-GLUTAMINE | Novitium Pharma |
| 12 de junio de 2024 | ANDA218497 | Naproxen NAPROXEN | Novitium Pharma |
| 28 de mayo de 2024 | ANDA213676 | Sacubitril and valsartan SACUBITRIL AND VALSARTAN | Laurus |
Mostrar las otras 100 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 25 de enero de 2024 | ANDA215901 | Carboprost tromethamine CARBOPROST TROMETHAMINE | Ani Pharms |
| 12 de enero de 2024 | ANDA217883 | Indomethacin INDOMETHACIN | Novitium Pharma |
| 15 de diciembre de 2023 | ANDA208237 | Memantine and donepezil MEMANTINE HYDROCHLORIDE AND DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 6 de septiembre de 2023 | ANDA217334 | Estradiol ESTRADIOL | Novitium Pharma |
| 29 de agosto de 2023 | ANDA216383 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Novitium Pharma |
| 24 de agosto de 2023 | ANDA217610 | Estradiol ESTRADIOL | Novitium Pharma |
| 12 de julio de 2023 | ANDA212816 | Potassium chloride POTASSIUM CHLORIDE | Novitium Pharma |
| 8 de junio de 2023 | ANDA217252 | Baclofen BACLOFEN | Ani Pharms |
| 11 de mayo de 2023 | ANDA214512 | Alendronate sodium ALENDRONATE SODIUM | Novitium Pharma |
| 9 de mayo de 2023 | ANDA217696 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Novitium Pharma |
| 1 de mayo de 2023 | ANDA217213 | Methsuximide METHSUXIMIDE | Novitium Pharma |
| 14 de abril de 2023 | ANDA216385 | Nitrofurantoin NITROFURANTOIN | Novitium Pharma |
| 10 de marzo de 2023 | ANDA216517 | Colestipol hydrochloride COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 3 de marzo de 2023 | ANDA215949 | Tadalafil TADALAFIL | Novitium Pharma |
| 9 de diciembre de 2022 | ANDA216384 | Levocarnitine LEVOCARNITINE | Novitium Pharma |
| 9 de noviembre de 2022 | ANDA216448 | Fluoxetine FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 6 de octubre de 2022 | ANDA214277 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Novitium Pharma |
| 26 de agosto de 2022 | ANDA216151 | Lacosamide LACOSAMIDE | Novitium Pharma |
| 8 de agosto de 2022 | ANDA215604 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Novitium Pharma |
| 19 de julio de 2022 | ANDA212722 | Pirfenidone PIRFENIDONE | Laurus |
| 16 de junio de 2022 | ANDA213730 | Clorazepate dipotassium CLORAZEPATE DIPOTASSIUM | Novitium Pharma |
| 13 de junio de 2022 | ANDA216202 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Novitium Pharma |
| 18 de febrero de 2022 | ANDA215270 | Methyltestosterone METHYLTESTOSTERONE | Novitium Pharma |
| 8 de febrero de 2022 | ANDA214330 | Sulfamethoxazole and trimethoprim SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM | Novitium Pharma |
| 14 de enero de 2022 | NDA214581 | Hydroxychloroquine sulfate SOVUNA | Novitium Pharma |
| 17 de diciembre de 2021 | ANDA215041 | Rifabutin RIFABUTIN | Novitium Pharma |
| 22 de noviembre de 2021 | ANDA215307 | Digoxin DIGOXIN | Novitium Pharma |
| 4 de noviembre de 2021 | ANDA215562 | Bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Novitium Pharma |
| 2 de noviembre de 2021 | ANDA214102 | Valsartan VALSARTAN | Novitium Pharma |
| 25 de octubre de 2021 | ANDA215560 | Atenolol and chlorthalidone ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE | Novitium Pharma |
| 3 de septiembre de 2021 | ANDA215003 | Paroxetine PAROXETINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 6 de julio de 2021 | ANDA215246 | Prednisone PREDNISONE | Novitium Pharma |
| 20 de abril de 2021 | ANDA215043 | Famotidine FAMOTIDINE | Novitium Pharma |
| 10 de marzo de 2021 | ANDA211910 | Naproxen NAPROXEN | Novitium Pharma |
| 9 de marzo de 2021 | ANDA211398 | Meloxicam MELOXICAM | Novitium Pharma |
| 1 de marzo de 2021 | ANDA214674 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 10 de julio de 2020 | ANDA212252 | Acyclovir ACYCLOVIR | Novitium Pharma |
| 14 de enero de 2020 | ANDA212779 | Potassium citrate POTASSIUM CITRATE | Ani Pharms |
| 15 de noviembre de 2019 | ANDA211575 | Prednisone PREDNISONE | Novitium Pharma |
| 17 de octubre de 2019 | ANDA210588 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Novitium Pharma |
| 19 de agosto de 2019 | ANDA204562 | Tolterodine tartrate TOLTERODINE TARTRATE | Inventia Hlthcare |
| 14 de agosto de 2019 | ANDA211676 | Levocarnitine LEVOCARNITINE, LEVOCARNITINE SF | Novitium Pharma |
| 12 de junio de 2019 | ANDA204452 | Paliperidone PALIPERIDONE | Adaptis |
| 31 de mayo de 2019 | ANDA212260 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Novitium Pharma |
| 5 de abril de 2019 | ANDA211642 | Thiothixene THIOTHIXENE | Novitium Pharma |
| 22 de enero de 2019 | ANDA205401 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Ani Pharms |
| 12 de octubre de 2018 | NDA210331 | Fluocinolone acetonide YUTIQ | Alimera Sciences Inc |
| 3 de octubre de 2018 | ANDA210971 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 8 de mayo de 2018 | ANDA209861 | Bexarotene BEXAROTENE | Ani Pharms |
| 30 de abril de 2018 | ANDA209504 | Fenofibrate FENOFIBRATE (MICRONIZED) | Ani Pharms |
| 17 de abril de 2018 | ANDA208342 | Miglustat MIGLUSTAT | Ani Pharms |
| 23 de octubre de 2017 | ANDA209823 | Oxybutynin OXYBUTYNIN CHLORIDE | Novitium Pharma |
| 1 de diciembre de 2016 | ANDA206505 | Dapsone DAPSONE | Novitium Pharma |
| 25 de julio de 2016 | ANDA203256 | Tranexamic acid TRANEXAMIC ACID | Ani Pharms |
| 15 de julio de 2016 | ANDA207631 | Nilutamide NILUTAMIDE | Ani Pharms |
| 31 de marzo de 2016 | ANDA205177 | Oxycodone hydrochloride OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 4 de noviembre de 2015 | ANDA202284 | Felbamate FELBAMATE | Ani Pharms |
| 28 de octubre de 2015 | ANDA202336 | Duloxetine DULOXETINE HYDROCHLORIDE | Inventia |
| 1 de junio de 2015 | ANDA204979 | Oxycodone hydrochloride OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 16 de abril de 2015 | ANDA203659 | Nebivolol NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 26 de septiembre de 2014 | NDA201923 | Fluocinolone acetonide ILUVIEN | Alimera Sciences Inc |
| 20 de junio de 2011 | ANDA091678 | Levofloxacin LEVOFLOXACIN | Novitium Pharma |
| 20 de mayo de 2011 | ANDA076697 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Ani Pharms |
| 7 de marzo de 2011 | ANDA078423 | Fluconazole FLUCONAZOLE | Ani Pharms |
| 30 de enero de 2009 | ANDA076440 | Risperidone RISPERIDONE | Ani Pharms |
| 20 de diciembre de 2007 | NDA021519 | Fluvoxamine maleate LUVOX | Ani Pharms |
| 11 de diciembre de 2007 | ANDA078005 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Ani Pharms |
| 17 de septiembre de 2007 | ANDA040028 | Sodium polystyrene sulfonate KIONEX | Ani Pharms |
| 13 de diciembre de 2006 | ANDA077396 | Lorazepam LORAZEPAM | Ani Pharms |
| 31 de octubre de 2006 | NDA021902 | Sinecatechins VEREGEN | Ani Pharms |
| 16 de febrero de 2006 | ANDA077404 | Megestrol acetate MEGESTROL ACETATE | Novitium Pharma |
| 11 de enero de 2006 | NDA021612 | Fenofibrate LIPOFEN | Cipher Pharms Inc |
| 18 de abril de 2005 | ANDA076811 | Anagrelide ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 23 de abril de 2004 | ANDA076550 | Propafenone hydrochloride PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 11 de febrero de 2004 | ANDA076333 | Benazepril hydrochloride BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 11 de febrero de 2004 | ANDA076342 | Benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Ani Pharms |
| 8 de octubre de 2003 | ANDA040512 | Pyridostigmine bromide PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | Ani Pharms |
| 12 de marzo de 2003 | NDA021438 | Propranolol hydrochloride INNOPRAN XL | Ani Pharms |
| 28 de octubre de 2002 | ANDA075882 | Flecainide acetate FLECAINIDE ACETATE | Ani Pharms |
| 10 de julio de 2002 | ANDA076095 | Misoprostol MISOPROSTOL | Ani Pharms |
| 5 de septiembre de 2000 | NDA021093 | Candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide ATACAND HCT | Ani Pharms |
| 16 de septiembre de 1999 | ANDA075126 | Etodolac ETODOLAC | Ani Pharms |
| 27 de noviembre de 1998 | ANDA075147 | Isosorbide mononitrate ISOSORBIDE MONONITRATE | Ani Pharms |
| 20 de noviembre de 1998 | NDA021068 | Calcitriol ROCALTROL | Esjay Pharma |
| 4 de junio de 1998 | NDA020838 | Candesartan cilexetil ATACAND | Ani Pharms |
| 9 de julio de 1997 | ANDA074878 | Pentoxifylline PENTOXIFYLLINE | Ani Pharms |
| 28 de octubre de 1996 | ANDA074670 | Nicardipine NICARDIPINE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 16 de mayo de 1996 | ANDA074450 | Mexiletine hydrochloride MEXILETINE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 27 de diciembre de 1995 | NDA020541 | Anastrozole ARIMIDEX | Ani Pharms |
| 18 de octubre de 1995 | ANDA074007 | Acebutolol hydrochloride ACEBUTOLOL HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 4 de octubre de 1995 | NDA020498 | Bicalutamide CASODEX | Ani Pharms |
| 31 de agosto de 1995 | ANDA074497 | Glipizide GLIPIZIDE | Ani Pharms |
| 27 de julio de 1995 | ANDA074299 | Indapamide INDAPAMIDE | Ani Pharms |
| 19 de octubre de 1993 | ANDA074174 | Alprazolam ALPRAZOLAM | Novitium Pharma |
| 30 de junio de 1993 | ANDA040001 | Methazolamide METHAZOLAMIDE | Ani Pharms |
| 25 de junio de 1993 | ANDA071402 | Metoclopramide METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | Ani Pharms |
| 29 de marzo de 1993 | ANDA073609 | Pindolol PINDOLOL | Ani Pharms |
| 30 de septiembre de 1992 | NDA020209 | Oxiconazole nitrate OXISTAT | Ani Pharms |
| 25 de agosto de 1992 | ANDA073178 | Valproic acid VALPROIC ACID | Ani Pharms |
| 24 de diciembre de 1987 | NDA019618 | Mesalamine ROWASA, SFROWASA | Mylan Speciality LP |
Se muestran las 125 más recientes de 143 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2020
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0044-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 10 mg, 100-count bottle,
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0047-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 25 mg, 100-count bottle,
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0046-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 20 mg, 100-count bottle,
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0045-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 15 mg, 100-count bottle,
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0043-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 5 mg, 100-count bottle, R
-
9 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0048-2021 · Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate monohydrate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 30 mg, 100-count bottle,
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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