Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Levocarnitine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Carnitor, Leadiant Biosciences, Inc., 30 de octubre de 2024) dice, en inglés: “CARNITOR ® (levocarnitine) is indicated in the treatment of primary systemic carnitine deficiency. In the reported cases, the clinical presentation consisted of recurrent episodes of Reye-like encephalopathy, hypoketotic hypoglycemia, and/or cardiomyopathy. Associated symptoms included hypotonia, muscle weakness and failure to thrive. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Levocarnitine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Levocarnitine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Levocarnitine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de abril de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Levocarnitine?
- 10 empresas tienen productos con receta de Levocarnitine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Leadiant Biosciences, Inc., ANI Pharmaceuticals, Inc. y Rising Pharma Holdings, Inc..
Para qué se usa Levocarnitine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CARNITOR ® (levocarnitine) is indicated in the treatment of primary systemic carnitine deficiency. In the reported cases, the clinical presentation consisted of recurrent episodes of Reye-like encephalopathy, hypoketotic hypoglycemia, and/or cardiomyopathy. Associated symptoms included hypotonia, muscle weakness and failure to thrive. …
— Etiqueta de la FDA: Carnitor, Leadiant Biosciences, Inc., vigente desde el 30 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Inyección, solución · Tableta · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Carnitor, Carnitor Sf |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| levocarnitine 1 g/10 mL solución | Genérico | $0.1439–$0.2537 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| levocarnitine 1 g/10 mL solución | De marca: Carnitor SF | $0.5426 por mL |
| levocarnitine 330 mg tableta | Genérico | $0.6646 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Leadiant Biosciences, Inc.4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- American Regent, Inc.2 productos
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Saptalis Pharmaceuticals, LLC.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- TruPharma, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Devatis, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018948 CARNITOR | Leadiant Biosci Inc | 27 de diciembre de 1985 | 22, el último 17 de abril de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA019257 CARNITOR, CARNITOR SF | Leadiant Biosci Inc | 10 de abril de 1986 | 12, el último 17 de abril de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2007: Fabricación (CMC) |
| NDA020182 CARNITOR | Leadiant Biosci Inc | 16 de diciembre de 1992 | 10, el último 17 de abril de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2002: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA075567Hikma · 29 de marzo de 2001
- ANDA075861Am Regent · 22 de junio de 2001
- ANDA076851Rising · 10 de agosto de 2004
- ANDA076858Rising · 20 de septiembre de 2004
- ANDA211676Novitium Pharma · 14 de agosto de 2019
- ANDA212533Sciegen Pharms · 10 de noviembre de 2021
- ANDA216384Novitium Pharma · 9 de diciembre de 2022
- ANDA217430Deva Holding As · 30 de junio de 2025
- ANDA217896Baxter Hlthcare Corp · 2 de julio de 2026
- ANDA220181Gland · 30 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de abril de 2026 · Clase III · En curso · D-0494-2026
Labeling: Missing Label
Levocarnitine Injection, USP, 1 g/5 mL (200 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vial, For intravenous use, Rx Only, American Regent, Inc., Shirley, NY 11967. NDC: 0517-1045-01 — American Regent, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Carnitor, Leadiant Biosciences, Inc., vigente desde el 30 de octubre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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