Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Terbutalina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., 15 de noviembre de 2019) dice, en inglés: “Terbutaline Sulfate Tablets USP are indicated for the prevention and reversal of bronchospasm in patients 12 years of age and older with asthma and reversible bronchospasm associated with bronchitis and emphysema.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Terbutalina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., 15 de noviembre de 2019) comienza así, en inglés: «Adverse reactions observed with terbutaline sulfate are similar to those commonly seen with other sympathomimetic amines. All of these reactions are generally transient in nature and usually do not require treatment. The frequency of these side effects appears to diminish with continued therapy.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Terbutalina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., 15 de noviembre de 2019) comienza así, en inglés: «The concomitant use of terbutaline sulfate tablets with other sympathomimetic agents is not recommended, since the combined effect on the cardiovascular system may be deleterious to the patient. However, this does not preclude the use of an aerosol bronchodilator of the adrenergic-stimulant type for the relief of an acute bronchospasm in patients receiving chronic oral therapy with terbutaline sulfate tablets.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Terbutalina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Terbutaline Sulfate tiene una advertencia en recuadro («WARNING: TOCOYSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Terbutalina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Terbutalina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Terbutalina?
- 10 empresas tienen productos con receta de Terbutalina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Amneal Pharmaceuticals of New York LLC y Chartwell RX, LLC.
Para qué se usa Terbutalina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Terbutaline Sulfate Tablets USP are indicated for the prevention and reversal of bronchospasm in patients 12 years of age and older with asthma and reversible bronchospasm associated with bronchitis and emphysema.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: TOCOYSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
10 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Terbutalina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: TOCOYSIS Oral terbutaline sulfate has not been approved for and should not be used for acute or maintenance tocolysis. In particular, terbutaline sulfate should not be used for maintenance tocolysis in the outpatient or home setting. During pregnancy, serious adverse reactions, including death, have been reported after administration of terbutaline sulfate to pregnant women.
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In the mother, these adverse reactions include increased heart rate, transient hyperglycemia, hypokalemia, cardiac arrhythmias, pulmonary edema and myocardial ischemia. Increased fetal heart rate and neonatal hypoglycemia may occur as a result of maternal administration. [See Contraindications-Tocolysis]
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Terbutalina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions observed with terbutaline sulfate are similar to those commonly seen with other sympathomimetic amines. All of these reactions are generally transient in nature and usually do not require treatment. The frequency of these side effects appears to diminish with continued therapy.
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The following table lists the adverse reactions seen in 199 patients treated with terbutaline sulfate tablets during six double-blind crossover studies and four double-blind parallel studies (short- and long-term) performed in the United States. Percent Incidence of Adverse Reactions (Total Daily Dosage Range 5 to 15 mg) Terbutaline N=199 Reaction % Nervous System Nervousness 35.0 Tremor 15.0 Somnolence 5.5 Dizziness 3.5 Anxiety 1.0 Insomnia 1.5 Cardiovascular Palpitations 5.0 Tachycardia 3.5 Extrasystoles ventricular 1.5 Vasodilations 1.0 Digestive Nausea 3.0 Dry mouth 1.5 Body as a Whole Headache 7.5 Asthenia 2.0 Skin and Appendages Sweating 1.0 The following adverse reactions each occurred in fewer than 1% of patients: hallucinations, rash, paresthesia, hypertonia, (muscle cramps), vomiting. There have been rare reports of elevations in liver enzymes and of hypersensitivity vasculitis. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact ANI Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-308-6755 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Terbutalina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The concomitant use of terbutaline sulfate tablets with other sympathomimetic agents is not recommended, since the combined effect on the cardiovascular system may be deleterious to the patient. However, this does not preclude the use of an aerosol bronchodilator of the adrenergic-stimulant type for the relief of an acute bronchospasm in patients receiving chronic oral therapy with terbutaline sulfate tablets.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Terbutalina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Adults The usual oral dose of terbutaline sulfate tablets for adults is 5 mg administered at approximately six-hour intervals, three times daily, during the hours the patient is usually awake. If side effects are particularly disturbing, the dose may be reduced to 2.5 mg three times daily, and still provide a clinically significant improvement in pulmonary function.
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The total dose within 24 hours should not exceed 15 mg. Children Terbutaline sulfate tablets are not recommended for use in children below the age of 12 years. A dosage of 2.5 mg three times daily is recommended for children 12 to 15 years of age. The total dose within 24 hours should not exceed 7.5 mg. If a previously effective dosage regimen fails to provide the usual relief, medical advice should be sought immediately as this is often a sign of seriously worsening asthma that would require reassessment of therapy.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Terbutalina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Therefore, terbutaline sulfate tablets should be used during nursing only if the potential benefit justifies the possible risk to the newborn.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Terbutalina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
1. Tocolysis Oral terbutaline sulfate is contraindicated for the treatment of acute or maintenance tocolysis [see Boxed Warning: Tocolysis]. 2. Hypersensitivity Terbutaline sulfate is contraindicated in patients known to be hypersensitive to sympathomimetic amines or any component of this drug product.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Terbutalina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The median subcutaneous lethal dose of terbutaline sulfate in mature rats is approximately 165 mg/kg (approximately 90 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis). The median subcutaneous lethal dose of terbutaline sulfate in young rats is approximately 2000 mg/kg (approximately 1100 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m2 basis).
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The expected symptoms with overdosage are those of excessive beta-adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS, e.g., seizures, angina, hypertension or hypotension, tachycardia with rates up to 200 beats per minute, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, dry mouth, palpitation, nausea, dizziness, fatigue, malaise, and insomnia. Hypokalemia may also occur. There is no specific antidote. Treatment consists of discontinuation of terbutaline sulfate tablets together with appropriate symptomatic therapy. The judicious use of a cardioselective beta-receptor blocker may be considered, bearing in mind that such medication can produce bronchospasm. There is insufficient evidence to determine if dialysis is beneficial for overdosage of terbutaline sulfate. In the alert patient who has taken excessive oral medication, the stomach should be emptied by induced emesis followed by lavage. In the unconscious patient, the airway should be secured with a cuffed endotracheal tube before lavage, and emesis should not be induced. Instillation of activated charcoal slurry may help reduce absorption of terbutaline. Adequate respiratory exchange should be maintained, and cardiac and respiratory support provided as needed. The patient should be monitored until signs and symptoms of overdosage have subsided.
— Etiqueta de la FDA: Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Subcutánea |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| terbutaline sulfate 2.5 mg tableta | Genérico | $0.9257 por tableta |
| terbutaline sulfate 5 mg tableta | Genérico | $0.5862 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Medical Purchasing Solutions, LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017849 BRETHINE | Ani Pharms | 17 de mayo de 1976 | 35, el último 8 de abril de 2011 2011: Etiquetado · 2003: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA075877Impax Labs · 26 de junio de 2001
- ANDA076887Fresenius Kabi USA · 26 de mayo de 2004
- ANDA077152Lannett Co Inc · 25 de marzo de 2005
- ANDA078630Hikma Farmaceutica · 20 de mayo de 2009
- ANDA211832Twi Pharms · 19 de junio de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 857635, 857677, 857683 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d810a15b-3e10-4f6c-a36e-8ddecbaba9c3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017849, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TERBUTALINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AsmaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Proficient Rx LPFabricante o distribuidor
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLCFabricante o distribuidor
- Chartwell RX, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Terbutaline Sulfate, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 15 de noviembre de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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