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Medicamento con receta · hay genérico

Clomifeno (clomiphene citrate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Clomifeno: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Clomiphene citrate is indicated for the treatment of ovulatory dysfunction in women desiring pregnancy. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$4.06 por tableta (clomiphene citrate 50 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (16 de julio de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Clomifeno?
La etiqueta aprobada por la FDA (Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, 16 de julio de 2026) dice, en inglés: “Clomiphene citrate is indicated for the treatment of ovulatory dysfunction in women desiring pregnancy. Impediments to achieving pregnancy must be excluded or adequately treated before beginning clomiphene citrate therapy. Those patients most likely to achieve success with clomiphene therapy include patients with polycystic ovary syndrome (see WARNINGS …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Clomifeno?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, 16 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Clinical Trial Adverse Events. Clomiphene citrate, at recommended dosages, is generally well tolerated. Adverse reactions usually have been mild and transient and most have disappeared promptly after treatment has been discontinued. Adverse experiences reported in patients treated with clomiphene citrate during clinical studies are shown in Table 2. Table 2.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Clomifeno tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Clomifeno?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Clomifeno?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Clomifeno?
11 empresas tienen productos con receta de Clomifeno en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Burel Pharmaceuticals, LLC, ANI Pharmaceuticals, Inc. y Rising Pharma Holdings, Inc.

Para qué se usa Clomifeno

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Clomiphene citrate is indicated for the treatment of ovulatory dysfunction in women desiring pregnancy. Impediments to achieving pregnancy must be excluded or adequately treated before beginning clomiphene citrate therapy. Those patients most likely to achieve success with clomiphene therapy include patients with polycystic ovary syndrome (see WARNINGS …

— Etiqueta de la FDA: Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Clomifeno

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Clinical Trial Adverse Events. Clomiphene citrate, at recommended dosages, is generally well tolerated. Adverse reactions usually have been mild and transient and most have disappeared promptly after treatment has been discontinued. Adverse experiences reported in patients treated with clomiphene citrate during clinical studies are shown in Table 2. Table 2.

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Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*) Adverse Event % Ovarian Enlargement 13.6 Vasomotor Flushes 10.4 Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating 5.5 Nausea and Vomiting 2.2 Breast Discomfort 2.1 Visual Symptoms 1.5 Blurred vision, lights, floaters, waves, unspecified visual complaints, photophobia, diplopia, scotomata, phosphenes Headache 1.3 Abnormal Uterine Bleeding 1.3 Intermenstrual spotting, menorrhagia * Includes 498 patients whose reports may have been duplicated in the event totals and could not be distinguished as such. Also, excludes 47 patients who did not report symptom data. The following adverse events have been reported in fewer than 1% of patients in clinical trials: Acute abdomen, appetite increase, constipation, dermatitis or rash, depression, diarrhea, dizziness, fatigue, hair loss/dry hair, increased urinary frequency/volume, insomnia, light-headedness, nervous tension, vaginal dryness, vertigo, weight gain/loss. Patients on prolonged clomiphene citrate therapy may show elevated serum levels of desmosterol. This is most likely due to a direct interference with cholesterol synthesis. However, the serum sterols in patients receiving the recommended dose of clomiphene citrate are not significantly altered. Ovarian cancer has been infrequently reported in patients who have received fertility drugs. Infertility is a primary risk factor for ovarian cancer; however, epidemiology data suggest that prolonged use of clomiphene may increase the risk of a borderline or invasive ovarian tumor. Postmarketing Adverse Events The following adverse reactions have been identified during the post approval use of clomiphene citrate. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Body as a Whole: Fever, tinnitus, weakness. Cardiovascular: Arrhythmia, chest pain, edema, hypertension, palpitation, phlebitis, pulmonary embolism, shortness of breath, tachycardia, thrombophlebitis. Central Nervous System: Migraine headache, paresthesia, seizure, stroke, syncope. Dermatologic: Acne, allergic reaction, erythema, erythema multiforme, erythema nodosum, hypertrichosis, pruritus, urticaria.

Tabla de la etiqueta
Adverse Event%
Ovarian Enlargement13.6
Vasomotor Flushes10.4
Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating5.5
Nausea and Vomiting2.2
Breast Discomfort2.1
Visual Symptoms1.5
Blurred vision, lights, floaters, waves, unspecified visual complaints, photophobia, diplopia, scotomata, phosphenes
Headache1.3
Abnormal Uterine Bleeding1.3
Intermenstrual spotting, menorrhagia

— Etiqueta de la FDA: Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Clomifeno

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

General Considerations The workup and treatment of candidates for clomiphene citrate therapy should be supervised by physicians experienced in management of gynecologic or endocrine disorders. Patients should be chosen for therapy with clomiphene citrate only after careful diagnostic evaluation (see INDICATIONS AND USAGE). The plan of therapy should be outlined in advance.

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Impediments to achieving the goal of therapy must be excluded or adequately treated before beginning clomiphene citrate. The therapeutic objective should be balanced with potential risks and discussed with the patient and others involved in the achievement of a pregnancy. Ovulation most often occurs from 5 to 10 days after a course of clomiphene citrate. Coitus should be timed to coincide with the expected time of ovulation. Appropriate tests to determine ovulation may be useful during this time. Recommended Dosage Treatment of the selected patient should begin with a low dose, 50 mg daily (1 tablet) for 5 days. The dose should be increased only in those patients who do not ovulate in response to cyclic 50 mg clomiphene citrate. A low dosage or duration of treatment course is particularly recommended if unusual sensitivity to pituitary gonadotropin is suspected, such as in patients with polycystic ovary syndrome (see WARNINGS; Ovarian Hyperstimulation Syndrome). The patient should be evaluated carefully to exclude pregnancy, ovarian enlargement, or ovarian cyst formation between each treatment cycle. If progestin-induced bleeding is planned, or if spontaneous uterine bleeding occurs prior to therapy, the regimen of 50 mg daily for 5 days should be started on or about the 5th day of the cycle. Therapy may be started at any time in the patient who has had no recent uterine bleeding. When ovulation occurs at this dosage, there is no advantage to increasing the dose in subsequent cycles of treatment. If ovulation does not appear to occur after the first course of therapy, a second course of 100 mg daily (two 50 mg tablets given as a single daily dose) for 5 days should be given. This course may be started as early as 30 days after the previous one after precautions are taken to exclude the presence of pregnancy. Increasing the dosage or duration of therapy beyond 100 mg/day for 5 days is not recommended. The majority of patients who are going to ovulate will do so after the first course of therapy. If ovulation does not occur after three courses of therapy, further treatment with clomiphene citrate is not recommended and the patient should be reevaluated. If three ovulatory responses occur, but pregnancy has not been achieved, further treatment is not recommended. If menses does not occur after an ovulatory response, the patient should be reevaluated. Long-term cyclic therapy is not recommended beyond a total of about six cycles (see PRECAUTIONS).

— Etiqueta de la FDA: Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Clomifeno

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Hypersensitivity Clomiphene citrate is contraindicated in patients with a known hypersensitivity or allergy to clomiphene citrate or to any of its ingredients. Pregnancy Clomiphene citrate use in pregnant women is contraindicated, as clomiphene citrate does not offer benefit in this population. Available human data do not suggest an increased risk for congenital anomalies above the background population risk when used as indicated.

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However, animal reproductive toxicology studies showed increased embryo-fetal loss and structural malformations in offspring. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential risks to the fetus. (See PRECAUTIONS: Pregnancy). Liver Disease. Clomiphene citrate therapy is contraindicated in patients with liver disease or a history of liver dysfunction (see also INDICATIONS AND USAGE and ADVERSE REACTIONS). Abnormal Uterine Bleeding. Clomiphene citrate is contraindicated in patients with abnormal uterine bleeding of undetermined origin (see INDICATIONS AND USAGE). Ovarian Cysts. Clomiphene citrate is contraindicated in patients with ovarian cysts or enlargement not due to polycystic ovarian syndrome (see I NDICATIONS AND USAGE and WARNINGS). Other. Clomiphene citrate is contraindicated in patients with uncontrolled thyroid or adrenal dysfunction or in the presence of an organic intracranial lesion such as pituitary tumor (see INDICATIONS AND USAGE).

— Etiqueta de la FDA: Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Clomifeno

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Signs and Symptoms Toxic effects accompanying acute overdosage of clomiphene citrate have not been reported. Signs and symptoms of overdosage as a result of the use of more than the recommended dose during clomiphene citrate therapy include nausea, vomiting, vasomotor flushes, visual blurring, spots or flashes, scotomata, ovarian enlargement with pelvic or abdominal pain. (See CONTRAINDICATIONS: Ovarian Cyst.) Oral LD 50.

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The acute oral LD 50 of clomiphene citrate is 1700 mg/kg in mice and 5750 mg/kg in rats. The toxic dose in humans is not known. Dialysis. It is not known if clomiphene citrate is dialyzable. Treatment In the event of overdose, appropriate supportive measures should be employed in addition to gastrointestinal decontamination.

— Etiqueta de la FDA: Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta
VíaOral
Productos con receta11 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaClomid, Milophene

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Clomifeno, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
clomiphene citrate 50 mg
tableta
Genérico $4.06 por tableta
clomiphene citrate 50 mg
tableta
De marca: Clomid $16.65 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (7)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1093060, 1093073, 2723329
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada54f608de-6f14-4120-819e-aeb9350c3070
Etiquetas de la FDA (SPL)11
Solicitudes de la FDA7 ANDA
Principios activos (FDA)CLOMIPHENE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Clomiphene Citrate, Camber Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 16 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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