Carboprost (carboprost tromethamine)

Para qué se usa Carboprost

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Carboprost tromethamine injection, USP is indicated for aborting pregnancy between the 13th and 20th weeks of gestation as calculated from the first day of the last normal menstrual period and in the following conditions related to second trimester abortion: 1. Failure of expulsion of the fetus during the course of treatment by another method; 2. …

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intramuscular), Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 23 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

8 de 23 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Carboprost

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The adverse effects of carboprost tromethamine sterile solution are generally transient and reversible when therapy ends. The most frequent adverse reactions observed are related to its contractile effect on smooth muscle. In patients studied, approximately two-thirds experienced vomiting and diarrhea, approximately one-third had nausea, one-eighth had a temperature increase greater than 2° F, and one-fourteenth experienced flushing.

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The pretreatment or concurrent administration of antiemetic and antidiarrheal drugs decreases considerably the very high incidence of gastrointestinal effects common with all prostaglandins used for abortion. Their use should be considered an integral part of the management of patients undergoing abortion with carboprost tromethamine. Of those patients experiencing a temperature elevation, approximately one-sixteenth had a clinical diagnosis of endometritis. The remaining temperature elevations returned to normal within several hours after the last injection. Adverse effects observed during the use of carboprost tromethamine injection for abortion and for hemorrhage, not all of which are clearly drug related, in decreasing order of frequency include: Vomiting Nervousness Diarrhea Nosebleed Nausea Sleep disorders Flushing or hot flashes Dyspnea Chills or shivering Tightness in chest Coughing Wheezing Headaches Posterior cervical perforation Endometritis Weakness Hiccough Diaphoresis Dysmenorrhea-like pain Dizziness Paresthesia Blurred vision Backache Epigastric pain Muscular pain Excessive thirst Breast tenderness Twitching eyelids Eye pain Gagging, retching Drowsiness Dry throat Dystonia Sensation of choking Asthma Thyroid storm Injection site pain Syncope Tinnitus Palpitations Vertigo Rash Vaso-vagal syndrome Upper respiratory infection Dryness of mouth Leg cramps Hyperventilation Perforated uterus Respiratory distress Anxiety Hematemesis Chest pain Taste alterations Retained placental fragment Urinary tract infection Shortness of breath Septic shock Fullness of throat Torticollis Uterine sacculation Lethargy Faintness, light-headedness Hypertension Uterine rupture Tachycardia Pulmonary edema Endometritis from IUCD The most common complications when carboprost tromethamine injection was utilized for abortion requiring additional treatment after discharge from the hospital were endometritis, retained placental fragments, and excessive uterine bleeding, occurring in about one in every 50 patients. Post-marketing experience: Hypersensitivity reactions (e.g. Anaphylactic reaction, Anaphylactic shock, Anaphylactoid reaction, Angioedema). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Dr. Reddy's Laboratories Inc., at 1-888-375-3784, or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Carboprost

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Carboprost tromethamine may augment the activity of other oxytocic agents. Concomitant use with other oxytocic agents is not recommended.

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Carboprost

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

1. Abortion and Indications 1–4 An initial dose of 1 mL of carboprost tromethamine injection sterile solution (containing the equivalent of 250 micrograms of carboprost) is to be administered deep in the muscle. Subsequent doses of 250 micrograms should be administered at 1½ to 3½ hour intervals depending on uterine response. An optional test dose of 100 micrograms (0.4 mL) may be administered initially.

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The dose may be increased to 500 micrograms (2 mL) if uterine contractility is judged to be inadequate after several doses of 250 micrograms (1 mL). The total dose administered of carboprost tromethamine should not exceed 12 milligrams and continuous administration of the drug for more than two days is not recommended. 2. For Refractory Postpartum Uterine Bleeding: An initial dose of 250 micrograms of carboprost tromethamine injection sterile solution (1 mL of carboprost tromethamine injection) is to be given deep, intramuscularly. In clinical trials it was found that the majority of successful cases (73%) responded to single injections. In some selected cases, however, multiple dosing at intervals of 15 to 90 minutes was carried out with successful outcome. The need for additional injections and the interval at which these should be given can be determined only by the attending physicians as dictated by the course of clinical events. The total dose of carboprost tromethamine injection should not exceed 2 milligrams (8 doses). Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. 1. Abortion and Indications 1–4 An initial dose of 1 mL of carboprost tromethamine injection sterile solution (containing the equivalent of 250 micrograms of carboprost) is to be administered deep in the muscle. Subsequent doses of 250 micrograms should be administered at 1½ to 3½ hour intervals depending on uterine response. An optional test dose of 100 micrograms (0.4 mL) may be administered initially. The dose may be increased to 500 micrograms (2 mL) if uterine contractility is judged to be inadequate after several doses of 250 micrograms (1 mL). The total dose administered of carboprost tromethamine should not exceed 12 milligrams and continuous administration of the drug for more than two days is not recommended. 2. For Refractory Postpartum Uterine Bleeding: An initial dose of 250 micrograms of carboprost tromethamine injection sterile solution (1 mL of carboprost tromethamine injection) is to be given deep, intramuscularly. In clinical trials it was found that the majority of successful cases (73%) responded to single injections. In some selected cases, however, multiple dosing at intervals of 15 to 90 minutes was carried out with successful outcome. The need for additional injections and the interval at which these should be given can be determined only by the attending physicians as dictated by the course of clinical events. The total dose of carboprost tromethamine injection should not exceed 2 milligrams (8 doses).

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Carboprost en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Teratogenic Effects: Animal studies do not indicate that carboprost tromethamine is teratogenic, however, it has been shown to be embryotoxic in rats and rabbits and any dose which produces increased uterine tone could put the embryo or fetus at risk.

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Carboprost

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

1. Hypersensitivity (including anaphylaxis and angioedema) to carboprost tromethamine injection sterile solution [see ADVERSE REACTIONS, Post-marketing Experience] 2. Acute pelvic inflammatory disease 3. Patients with active cardiac, pulmonary, renal or hepatic disease WARNINGS Carboprost tromethamine injection sterile solution (carboprost tromethamine), like other potent oxytocic agents, should be used only with strict adherence to recommended dosages.

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Carboprost tromethamine injection should be used by medically trained personnel in a hospital which can provide immediate intensive care and acute surgical facilities Carboprost tromethamine does not appear to directly affect the fetoplacental unit. Therefore, the possibility does exist that the previable fetus aborted by carboprost tromethamine could exhibit transient life signs. Carboprost tromethamine is not indicated if the fetus in utero has reached the stage of viability. Carboprost tromethamine injection should not be considered a feticidal agent. Evidence from animal studies has suggested that certain other prostaglandins have some teratogenic potential. Although these studies do not indicate that carboprost tromethamine injection is teratogenic, any pregnancy termination with carboprost tromethamine injection that fails should be completed by some other means. This product contains benzyl alcohol. Benzyl alcohol has been reported to be associated with a fatal "Gasping Syndrome" in premature infants.

— Etiqueta de la FDA: Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

• Dr.Reddys Laboratories Inc2 productos
• Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
• Onesource Specialty Pharma Limited1 producto
• Micro Labs Limited1 producto
• Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
• Somerset Therapeutics, LLC1 producto
• Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
• Eugia US LLC1 producto
• ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
• BE Pharmaceuticals Inc.1 producto
• Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
• Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
• Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
• Hospira, Inc.1 producto
• Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
• Caplin Steriles Limited1 producto
• Gland Pharma Limited1 producto
• Sagent Pharmaceuticals1 producto
• Pharmacia & Upjohn Company LLC1 producto
• Omnivium Pharmaceuticals LLC.1 producto
• SOLA Pharmaceuticals, LLC1 producto
• Long Grove Pharmaceuticals, LLC1 producto
• Xellia Pharmaceuticals USA LLC1 producto

Historial de aprobación de la FDA

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (13)

• ANDA211941DR Reddys · 2 de julio de 2019
• ANDA213118Sunny · 25 de marzo de 2021
• ANDA215337Amneal · 27 de enero de 2022
• ANDA214499Long Grove Pharms · 9 de agosto de 2022
• ANDA216882Caplin · 13 de febrero de 2023
• ANDA216824Sola Pharms · 19 de mayo de 2023
• ANDA216939Eugia Pharma · 25 de mayo de 2023
• ANDA217198Alembic · 15 de junio de 2023
• ANDA216897Onesource Specialty · 25 de julio de 2023
• ANDA217657Gland · 7 de agosto de 2023
• ANDA215901Ani Pharms · 25 de enero de 2024
• ANDA218013Micro Labs · 3 de abril de 2024
• ANDA219529Somerset Theraps LLC · 27 de mayo de 2026

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

Siguientes pasos

• Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
• Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
• HemabatePágina de marca: productos, fabricante y precio
• Dr.Reddys Laboratories IncFabricante o distribuidor
• Dr. Reddy's Laboratories Inc.Fabricante o distribuidor
• Onesource Specialty Pharma LimitedFabricante o distribuidor
• Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español

Fuentes

1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Carboprost Tromethamine, Dr. Reddy's Laboratories Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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