Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa L-glutamine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Endari, Emmaus Medical, Inc., 20 de junio de 2025) dice, en inglés: “Endari is indicated to reduce the acute complications of sickle cell disease in adult and pediatric patients 5 years of age and older. ENDARI is an amino acid indicated to reduce the acute complications of sickle cell disease in adult and pediatric patients 5 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿L-glutamine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de L-glutamine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado L-glutamine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica L-glutamine?
- 4 empresas tienen productos con receta de L-glutamine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Renova Pharmaceuticals LLC, Emmaus Medical, Inc. y Camber Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa L-glutamine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Endari is indicated to reduce the acute complications of sickle cell disease in adult and pediatric patients 5 years of age and older. ENDARI is an amino acid indicated to reduce the acute complications of sickle cell disease in adult and pediatric patients 5 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Endari, Emmaus Medical, Inc., vigente desde el 20 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Endari |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Renova Pharmaceuticals LLC1 producto
- Emmaus Medical, Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208587 ENDARI | Emmaus Medcl | 7 de julio de 2017 | 4, el último 18 de junio de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA215647Novitium Pharma · 8 de julio de 2024
- ANDA219750Pharmobedient · 14 de mayo de 2026
- ANDA219722Annora Pharma · 26 de mayo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1869684, 1928941 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d5a783f4-12ef-4326-8faa-40018e45ba3b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA208587, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | GLUTAMINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Endari, Emmaus Medical, Inc., vigente desde el 20 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos