Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fosfomycin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Contepo, Meitheal Pharmaceuticals Inc., 4 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “CONTEPO is an epoxide antibacterial indicated for the treatment of patients 18 years of age and older with complicated urinary tract infections (cUTI) including acute pyelonephritis caused by susceptible isolates of Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fosfomycin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fosfomycin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fosfomycin?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de septiembre de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fosfomycin?
- 11 empresas tienen productos con receta de Fosfomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Amneal Pharmaceuticals NY LLC y Cipla USA Inc..
Para qué se usa Fosfomycin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CONTEPO is an epoxide antibacterial indicated for the treatment of patients 18 years of age and older with complicated urinary tract infections (cUTI) including acute pyelonephritis caused by susceptible isolates of Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae. …
— Etiqueta de la FDA: Contepo, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Gránulos, para solución · Polvo · Gránulos · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Contepo |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fosfomycin tromethamine 3 g gránulos | Genérico | $26.37 por unidad |
| fosfomycin tromethamine 3 g gránulos, para solución | Genérico | $26.37 por unidad |
| fosfomycin tromethamine 3 g polvo | Genérico | $26.37 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Precision Dose, Inc.1 producto
- Aucta Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Kesin Pharma Corporation1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA212271 CONTEPO | Meitheal | 22 de octubre de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA212548Xiromed · 6 de octubre de 2020
- ANDA214554Alkem Labs Ltd · 21 de octubre de 2021
- ANDA211881Cipla · 26 de enero de 2022
- ANDA216600Amneal · 25 de marzo de 2024
- ANDA217187Precision Dose Inc · 3 de junio de 2025
- ANDA217608Aurobindo Pharma Ltd · 14 de noviembre de 2025
- ANDA217772Aucta · 9 de abril de 2026
- ANDA210426Novitium Pharma · 12 de agosto de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
18 de septiembre de 2026 · Clase II · En curso · D-0014-2027
Failed Impurities/Degradation Specifications
Fosfomycin Tromethamine Granules for Oral Solution, (Equivalent to 3 Grams of Fosfomycin), 1 Single-Dose Sachet, Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd., Kurkumbh-413802, Maharashtra, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc — Cipla USA, Inc.
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16 de enero de 2024 · Clase II · En curso · D-0339-2024
Failed Impurities/Degradation Specification: Out of specification for organic impurities
Fosfomycin Tromethamine Granules for Oral Solution, (equivalent to 3 grams of fosfomycin), single-dose sachet, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA. Distributed by: Ascend Laboratories, LLC. Parsippan — Ascend Laboratories, LLC
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18 de julio de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1145-2023
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for the organic impurities test at 6 months, RT Stability.
Fosfomycin Tromethamine Granules for Oral Solution, 3 g single- dose sachet, Rx only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC# 67877-749-57 — Ascend Laboratories, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 808917, 2725577, 2725582 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 855574f2-39f8-43bc-a3d2-79dbb578cb94 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA212271, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FOSFOMYCIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Contepo, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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