Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., 6 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules are indicated in adults for the: short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within four weeks. Some patients may require an additional four weeks of therapy. short-term treatment (4 to 8 weeks) of active benign gastric ulcer. treatment of heartburn and other symptoms associated with GERD for up to 4 weeks. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., 6 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in labeling: Acute Tubulointerstitial Nephritis [see Warnings and Precautions (5.2)] Clostridium difficile -Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.4)] Bone Fracture [see Warnings and Precautions (5.5)] Severe Cutaneous Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)] Cutaneous and Systemic Lupus Erythematosus [see Warnings and Precautions (5.7)] Cyanocobalamin (Vitamin B-12) Deficiency [see Warnings and Precautions (5.9)] Hypomagnesemia and Mineral Metabolism [see Warnings and Precautions (5.10)] Fundic Gland Polyps [see Warnings and Precautions (5.14)] Most common adverse reactions (≥2%) are: headache, abdominal pain, nausea, diarrhea, vomiting, and flatulence.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., 6 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «Tables 6 and 7 include drugs with clinically important drug interactions and interaction with diagnostics when administered concomitantly with omeprazole and instructions for preventing or managing them. Consult the labeling of concomitantly used drugs to obtain further information about interactions with PPIs.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Omeprazol y bicarbonato de sodio tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Omeprazol y bicarbonato de sodio?
- 11 empresas tienen productos con receta de Omeprazol y bicarbonato de sodio en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ajanta Pharma USA Inc., Santarus, Inc. y ScieGen Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules are indicated in adults for the: short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within four weeks. Some patients may require an additional four weeks of therapy. short-term treatment (4 to 8 weeks) of active benign gastric ulcer. treatment of heartburn and other symptoms associated with GERD for up to 4 weeks. …
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in labeling: Acute Tubulointerstitial Nephritis [see Warnings and Precautions (5.2)] Clostridium difficile -Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.4)] Bone Fracture [see Warnings and Precautions (5.5)] Severe Cutaneous Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)] Cutaneous and Systemic Lupus Erythematosus [see Warnings and Precautions (5.7)] Cyanocobalamin (Vitamin B-12) Deficiency [see Warnings and Precautions (5.9)] Hypomagnesemia and Mineral Metabolism [see Warnings and Precautions (5.10)] Fundic Gland Polyps [see Warnings and Precautions (5.14)] Most common adverse reactions (≥2%) are: headache, abdominal pain, nausea, diarrhea, vomiting, and flatulence.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Ajanta Pharma USA Inc. at 855-664-7744 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The safety of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules has been established, in part, based on oral studies of an oral delayed-release omeprazole product. Clinical Trials with Omeprazole In the U.S. clinical trial population of 465 adult patients, the adverse reactions summarized in Table 3 were reported to occur in 1% or more of patients on therapy with omeprazole. Table 3: Adverse Reactions Occurring in 1% or More of Adult Patients in US Clinical Trials of Omeprazole Therapy Omeprazole % (n = 465) Placebo % (n = 64) Ranitidine % (n = 195) Headache 7 6 8 Diarrhea 3 3 2 Abdominal Pain 2 3 3 Nausea 2 3 4 Upper Respiratory Infection (URI) 2 2 3 Dizziness 2 0 3 Vomiting 2 5 2 Rash 2 0 0 Constipation 1 0 0 Cough 1 0 2 Asthenia 1 2 2 Back Pain 1 0 1 Table 4 summarizes the adverse reactions that occurred in 1% or more of omeprazole-treated patients from international double-blind and open-label clinical trials in which 2,631 patients and subjects received omeprazole. Table 4: Adverse Reactions Occurring in 1% or More of Adult Patients in International Clinical Trials of Omeprazole Therapy Omeprazole % (n = 2631) Placebo % (n = 120) Abdominal Pain 5.2 3.3 Nausea 4.0 6.7 Diarrhea 3.7 2.5 Vomiting 3.2 10.0 Headache 2.9 2.5 Flatulence 2.7 5.8 Acid Regurgitation 1.9 3.3 Constipation 1.5 0.8 Asthenia 1.3 0.8 6.2 Postmarketing Experience The following adverse reactions have been identified during post-approval use of omeprazole and sodium bicarbonate. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Omeprazole Body as a Whole: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, anaphylactic shock, angioedema, bronchospasm, urticaria (see also Skin below), fever, pain, fatigue, malaise, and systemic lupus erythematosus. Cardiovascular: Chest pain or angina, tachycardia, bradycardia, palpitation, elevated blood pressure, and peripheral edema. Gastrointestinal: Pancreatitis (some fatal), anorexia, irritable colon, flatulence, fecal discoloration, esophageal candidiasis, mucosal atrophy of the tongue, dry mouth, stomatitis, abdominal swelling and fundic gland polyps.
Tabla de la etiqueta
| Omeprazole % (n = 2631) | Placebo % (n = 120) | |
|---|---|---|
| Abdominal Pain | 5.2 | 3.3 |
| Nausea | 4.0 | 6.7 |
| Diarrhea | 3.7 | 2.5 |
| Vomiting | 3.2 | 10.0 |
| Headache | 2.9 | 2.5 |
| Flatulence | 2.7 | 5.8 |
| Acid Regurgitation | 1.9 | 3.3 |
| Constipation | 1.5 | 0.8 |
| Asthenia | 1.3 | 0.8 |
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Tables 6 and 7 include drugs with clinically important drug interactions and interaction with diagnostics when administered concomitantly with omeprazole and instructions for preventing or managing them. Consult the labeling of concomitantly used drugs to obtain further information about interactions with PPIs.
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Table 6: Clinically Relevant Interactions Affecting Drugs Co-Administered with Omeprazole and Interaction with Diagnostics Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known. Decreased exposure of some antiretroviral drugs (e.g., rilpivirine, atazanavir and nelfinavir) when used concomitantly with omeprazole may reduce antiviral effect and promote the development of drug resistance [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Increased exposure of other antiretroviral drugs (e.g., saquinavir) when used concomitantly with omeprazole may increase toxicity [see Clinical Pharmacology (12.3)]. There are other antiretroviral drugs which do not result in clinically relevant interactions with omeprazole. Intervention: Rilpivirine-containing products: Concomitant use with Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules are contraindicated [see Contraindications (4)]. Atazanavir: Avoid concomitant use with Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules. See prescribing information for atazanavir for dosing information. Nelfinavir: Avoid concomitant use with Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules. See prescribing information for nelfinavir. Saquinavir: See the prescribing information for saquinavir for monitoring of potential saquinavir-related toxicities. Other antiretrovirals: See prescribing information for specific antiretroviral drugs. Warfarin Clinical Impact: Increased INR and prothrombin time in patients receiving PPIs, including omeprazole, and warfarin concomitantly. Increases in INR and prothrombin time may lead to abnormal bleeding and even death. Intervention: Monitor INR and prothrombin time and adjust the dose of warfarin, if needed, to maintain target INR range. Methotrexate Clinical Impact: Concomitant use of omeprazole with methotrexate (primarily at high dose) may elevate and prolong serum concentrations of methotrexate and/or its metabolite hydroxymethotrexate, possibly leading to methotrexate toxicities. No formal drug interaction studies of high-dose methotrexate with PPIs have been conducted [see Warnings and Precautions (5.12)]. Intervention: A temporary withdrawal of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules may be considered in some patients receiving high-dose methotrexate. CYP2C19 Substrates (e.g., clopidogrel, citalopram, cilostazol, phenytoin, diazepam) Clopidogrel Clinical Impact: Concomitant use of omeprazole 80 mg results in reduced plasma concentrations of the active metabolite of clopidogrel and a reduction in platelet inhibition [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
* an additional 4 weeks of treatment may be given if no response; if recurrence, additional 4 to 8-week courses may be considered. ** studied for 12 months.
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Indication Recommended Adult Dosage Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules Active Duodenal Ulcer 20 mg once daily for 4 weeks; some patients may require an additional 4 weeks Active Benign Gastric Ulcer 40 mg once daily for 4 to 8 weeks Treatment of Symptomatic GERD 20 mg once daily for up to 4 weeks Treatment of EE due to Acid-Mediated GERD 20 mg once daily for 4 to 8 weeks* Maintenance of Healing of EE due to Acid-Mediated GERD 20 mg once daily** 2.1 Important Administration Instructions Omeprazole and Sodium Bicarbonate is available as a capsule in 20 mg and 40 mg strengths of omeprazole for adult use. All recommended doses throughout the labeling are based upon omeprazole. The sodium content of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules should be taken into consideration when prescribing this product [see Warnings and Precautions (5.3)]: Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsule: each 20 mg and 40 mg capsule contains 1,100 mg (13 mEq) of sodium bicarbonate. The total content of sodium in each capsule is 304 mg. Due to the sodium bicarbonate content of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules: Do not substitute two 20 mg Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules with one 40 mg Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsule. 2.2 Dosage Regimen The recommended dosage regimen by indication in adults of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules is summarized in Table 1. All recommended dosages are based upon omeprazole content. Table 1: Recommended Dosage Regimen of Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules in Adults by Indication 1. Most patients heal within 4 weeks. Some patients may require an additional 4 weeks of therapy [see Clinical Studies (14.1)]. 2. The efficacy of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules used for longer than 8 weeks in patients with EE has not been established. If a patient does not respond to 8 weeks of treatment, an additional 4 weeks of treatment may be given. If there is recurrence of EE or GERD symptoms (e.g., heartburn), additional 4 to 8-week courses of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules may be considered. Indication Dosage of Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules Treatment Duration Treatment of Active Duodenal Ulcer 20 mg once daily 4 weeks 1,2 Treatment of Active Benign Gastric Ulcer 40 mg once daily 4 to 8 weeks Treatment of Symptomatic GERD 20 mg once daily Up to 4 weeks Treatment of EE due to Acid-Mediated GERD 20 mg once daily 4 to 8 weeks 2 Maintenance of Healing of EE due to Acid-Mediated GERD 20 mg once daily Controlled studies do not extend beyond 12 months. 2.3 Preparation and Administration Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules Swallow capsules intact with water. Do not open the capsule and do not administer with liquids other than water.
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Omeprazol y bicarbonato de sodio en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies with Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules in pregnant women. Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules contains omeprazole and sodium bicarbonate. Omeprazole There are no adequate and well-controlled studies with omeprazole in pregnant women.
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Available epidemiologic data fail to demonstrate an increased risk of major congenital malformations or other adverse pregnancy outcomes with first trimester omeprazole use. Reproduction studies in rats and rabbits resulted in dose-dependent embryo-lethality at omeprazole doses that were approximately 3.4 to 34 times an oral human dose of 40 mg (based on a body surface area for a 60 kg person). Teratogenicity was not observed in animal reproduction studies with administration of oral esomeprazole (an enantiomer of omeprazole) magnesium in rats and rabbits during organogenesis with doses about 68 times and 42 times, respectively, an oral human dose of 40 mg esomeprazole or 40 mg omeprazole (based on body surface area for a 60 kg person). Changes in bone morphology were observed in offspring of rats dosed through most of pregnancy and lactation at doses equal to or greater than approximately 34 times an oral human dose of 40 mg esomeprazole or 40 mg omeprazole. When maternal administration was confined to gestation only, there were no effects on bone physeal morphology in the offspring at any age (see Data). Sodium Bicarbonate Available data with sodium bicarbonate use in pregnant women are insufficient to identify a drug associated risk of major birth defects or miscarriage. Published animal studies report that sodium bicarbonate administered to rats, mice or rabbits during pregnancy did not cause adverse developmental effects in offspring. The estimated background risks of major birth defects and miscarriage for the indicated population are unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Human Data There are no adequate and well-controlled studies with Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules in pregnant women. Four published epidemiological studies compared the frequency of congenital abnormalities among infants born to women who used omeprazole during pregnancy with the frequency of abnormalities among infants of women exposed to H 2 -receptor antagonists or other controls. A population-based retrospective cohort epidemiological study from the Swedish Medical Birth Register, covering approximately 99% of pregnancies, from 1995-99, reported on 955 infants (824 exposed during the first trimester with 39 of these exposed beyond first trimester, and 131 exposed after the first trimester) whose mothers used omeprazole during pregnancy. The number of infants exposed in utero to omeprazole that had any malformation, low birth weight, low Apgar score, or hospitalization was similar to the number observed in this population.
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to substituted benzimidazoles or to any components of the formulation. Hypersensitivity reactions may include anaphylaxis, anaphylactic shock, angioedema, bronchospasm, acute tubulointerstitial nephritis, and urticaria [see Warnings and Precautions (5.2), Adverse Reactions (6.2)].
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Proton pump inhibitors (PPIs), including Omeprazole and Sodium Bicarbonate capsules, are contraindicated in patients receiving rilpivirine containing products [see Drug Interactions (7)]. Known hypersensitivity to any components of the formulation (4) Patients receiving rilpivirine-containing products (4, 7)
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Sobredosis de Omeprazol y bicarbonato de sodio
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
If over-exposure occurs, call your Poison Control Center at 1-800-222-1222 for current information on the management of poisoning or overdosage. Omeprazole Reports have been received of overdosage with omeprazole in humans. Doses ranged up to 2,400 mg (120 times the usual recommended clinical dose).
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Manifestations were variable, but included confusion, drowsiness, blurred vision, tachycardia, nausea, vomiting, diaphoresis, flushing, headache, dry mouth, and other adverse reactions similar to those seen in clinical experience with the recommended dosage [see Adverse Reactions (6)]. Symptoms were transient, and no serious clinical outcome has been reported when omeprazole was taken alone. No specific antidote for omeprazole overdosage is known. Omeprazole is extensively protein bound and is, therefore, not readily dialyzable. In the event of overdosage, treatment should be symptomatic and supportive. Sodium Bicarbonate Overdosage of sodium bicarbonate can cause electrolyte abnormalities (hypocalcemia, hypokalemia, hypernatremia), metabolic alkalosis, and seizures. Institute supportive care and correct electrolyte abnormalities.
— Etiqueta de la FDA: Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Polvo, para suspensión · Para suspensión · Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zegerid |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| omeprazole 20 mg · sodium bicarbonate 1100 mg cápsula | Genérico | $0.5863 por cápsula |
| omeprazole 20 mg · sodium bicarbonate 1680 mg para suspensión | Genérico | $8.15 por unidad |
| omeprazole 20 mg · sodium bicarbonate 1680 mg polvo, para suspensión | Genérico | $8.15 por unidad |
| omeprazole 20 mg/1700 mg · sodium bicarbonate 1680 mg/1700 mg polvo, para suspensión | Genérico | $8.15 por unidad |
| omeprazole 40 mg · sodium bicarbonate 1100 mg cápsula | Genérico | $0.5549 por cápsula |
| omeprazole 40 mg · sodium bicarbonate 1100 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $0.5549 por cápsula |
| omeprazole 40 mg · sodium bicarbonate 1680 mg para suspensión | Genérico | $8.27 por unidad |
| omeprazole 40 mg · sodium bicarbonate 1680 mg polvo, para suspensión | Genérico | $8.27 por unidad |
| omeprazole 40 mg/1720 mg · sodium bicarbonate 1680 mg/1720 mg polvo, para suspensión | Genérico | $8.27 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ajanta Pharma USA Inc.4 productos
- Santarus, Inc.2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Phoenix RX LLC2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Guardian Drug Company2 productos
- Strides Pharma Science Limited2 productos
- Direct_Rx1 producto
- Westminster Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021636 ZEGERID | Salix | 15 de junio de 2004 | 15, el último 18 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA079182Strides Pharma Intl · 19 de abril de 2013
- ANDA204228Ajanta Pharma Ltd · 15 de julio de 2016
- ANDA205545Ajanta Pharma Ltd · 27 de julio de 2016
- ANDA207476Sciegen Pharms · 6 de diciembre de 2016
- ANDA212587Adaptis · 30 de abril de 2020
- ANDA219161Novitium Pharma · 10 de diciembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 616539, 616541, 753557, 753562 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | cb657607-b038-47ee-b4e7-a5f419a14c33 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021636, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | OMEPRAZOLE / SODIUM BICARBONATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Omeprazole and sodium bicarbonate sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- ZegeridPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)Enfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Ajanta Pharma USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Santarus, Inc.Fabricante o distribuidor
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Omeprazole and Sodium Bicarbonate, Ajanta Pharma USA Inc., vigente desde el 6 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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