Respuestas rápidas
- ¿Qué es Acthar?
- Acthar es un nombre de marca de Repository corticotropin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Acthar en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Acthar?
- Mallinckrodt Ireland es titular de la solicitud ante la FDA de Acthar (NDA008372, aprobada el 29 de abril de 1952).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Acthar?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Acthar. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Acthar?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Acthar; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Acthar
Cada producto Acthar según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Repository corticotropin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| corticotropin 40 USP units/0.5 mL inyección (subcutánea) | Acthar | Ninguno registrado | — |
| corticotropin 80 USP units/mL inyección (intramuscular, subcutánea) | Acthar | 2 productos, 1 empresa | — |
| corticotropin 80 USP units/mL inyección (subcutánea) | Acthar | 2 productos, 1 empresa | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Repository corticotropin →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA008372 | Mallinckrodt Ireland | 29 de abril de 1952 | 3 |
Empresas que registran Acthar
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Acthar.
- Keenova ARD LLC3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0803-2026
Presence of particulate matter: glass and stopper piece
Acthar Gel (repository corticotropin injection), 5 mL multiple-dose vial, Rx Only, Mfd. for: Mallinckrodt ARD LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 63004-8710-1 & NDC 63004-8710-2 — Mallinckrodt Hospital Products Inc.
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6 de febrero de 2024 · Clase II · En curso · D-0340-2024
cGMP deviations: Temperature excursion due to shipping delay from manufacturer to distributor. Affected distributor has been notified.
Acthar Gel (repository corticotropin injection) 400 USP units/5mL (80 USP units/mL), 5mL multiple-dose vial, Rx only, Mfd. for: Mallinckrodt ARD LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 63004-8710-1 — Mallinckrodt Hospital Products Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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