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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Sportpharm LLC

Código de etiquetadora NDC: 85766

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

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227Productos (NDC)

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Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
14 de abril de 2025ANDA215091 Allopurinol
ALLOPURINOL
Aurobindo Pharma Ltd
30 de enero de 2025NDA219209 Suzetrigine
JOURNAVX
Vertex Pharms Inc
27 de enero de 2025ANDA217886 Ipratropium bromide
IPRATROPIUM BROMIDE
Lupin
20 de diciembre de 2024ANDA217227 Tetracaine hydrochloride
TETRACAINE HYDROCHLORIDE
Somerset Theraps LLC
9 de agosto de 2024ANDA215816 Proparacaine hydrochloride
PROPARACAINE HYDROCHLORIDE
Somerset Theraps LLC
9 de agosto de 2024NDA214697 Epinephrine
NEFFY
Ars Pharms Operation
23 de agosto de 2023ANDA217695 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Apotex
19 de abril de 2023ANDA217001 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Bionpharma
12 de abril de 2023ANDA215933 Loteprednol etabonate
LOTEPREDNOL ETABONATE
Sentiss
10 de marzo de 2023ANDA216957 Clindamycin
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Glenmark Pharms Ltd
9 de febrero de 2023ANDA215243 Ramelteon
RAMELTEON
Micro Labs
2 de noviembre de 2022ANDA214456 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Alembic
23 de septiembre de 2022ANDA216275 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Ingenus Pharms LLC
14 de julio de 2022ANDA216130 Ofloxacin
OFLOXACIN
Mankind Pharma
31 de enero de 2022ANDA210459 Clarithromycin
CLARITHROMYCIN
Alembic
31 de agosto de 2021ANDA213076 Mupirocin
MUPIROCIN
Encube
15 de julio de 2021ANDA204355 Diclofenac sodium and misoprostol
DICLOFENAC SODIUM AND MISOPROSTOL
Micro Labs
1 de junio de 2021ANDA207085 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Sandoz
20 de mayo de 2021ANDA212443 Ketoconazole
KETOCONAZOLE
Encube
11 de febrero de 2021ANDA208412 Prednisone
PREDNISONE
Strides Pharma
3 de diciembre de 2020ANDA205129 Celecoxib
CELECOXIB
Sciegen Pharms
24 de agosto de 2020ANDA206463 Lidocaine
LIDOCAINE
Amneal
24 de agosto de 2020ANDA209954 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Lupin
12 de agosto de 2020ANDA213967 Methocarbamol
METHOCARBAMOL
Aurobindo Pharma Ltd
10 de agosto de 2020ANDA205548 Ciprofloxacin and dexamethasone
CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE
DR Reddys
Mostrar las otras 100 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
6 de julio de 2020ANDA213324 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Unichem
8 de mayo de 2020ANDA213794 Ibuprofen
IBUPROFEN
Aurobindo Pharma Ltd
18 de marzo de 2020ANDA209553 Valacyclovir
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Yiling
27 de febrero de 2020NDA212728 Rimegepant sulfate
NURTEC ODT
Pfizer
24 de febrero de 2020ANDA203760 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Padagis Us
21 de febrero de 2020ANDA212517 Naproxen
NAPROXEN
Sciegen Pharms
23 de diciembre de 2019NDA211765 Ubrogepant
UBRELVY
Abbvie
12 de diciembre de 2019ANDA207524 Tropicamide
TROPICAMIDE
Somerset Theraps LLC
24 de julio de 2019NDA210134 Glucagon
BAQSIMI
Amphastar Pharms Inc
20 de mayo de 2019ANDA210043 Methylprednisolone acetate
METHYLPREDNISOLONE ACETATE
Amneal
30 de abril de 2019ANDA211604 Nitroglycerin
NITROGLYCERIN
Natco
5 de abril de 2019ANDA203410 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Micro Labs Ltd India
15 de marzo de 2019ANDA205974 Acyclovir
ACYCLOVIR
Zydus Lifesciences
22 de febrero de 2019ANDA211518 Benzonatate
BENZONATATE
Ascent Pharms Inc
19 de diciembre de 2018ANDA206948 Benzonatate
BENZONATATE
Puracap Pharm LLC
25 de octubre de 2018ANDA208249 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Cspc Ouyi
24 de octubre de 2018NDA210854 Baloxavir marboxil
XOFLUZA
Genentech Inc
16 de agosto de 2018ANDA090589 Epinephrine
EPINEPHRINE (AUTOINJECTOR)
Teva Pharms USA
27 de junio de 2018ANDA201835 Methylprednisolone acetate
METHYLPREDNISOLONE ACETATE
Sagent Pharms Inc
22 de junio de 2018ANDA208921 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Pharmobedient
15 de junio de 2018ANDA207636 Ropivacaine hydrochloride
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Somerset Theraps LLC
8 de junio de 2018ANDA209421 Oseltamivir phosphate
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Strides Pharma
31 de mayo de 2018ANDA207774 Doxycycline
DOXYCYCLINE HYCLATE
Zydus Lifesciences
18 de mayo de 2018ANDA209535 Triamcinolone acetonide
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Macleods Pharms
14 de mayo de 2018ANDA204072 Methylprednisolone
METHYLPREDNISOLONE
Tianjin Tianyao
18 de abril de 2018ANDA208017 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Spectra Mdcl Devices
23 de febrero de 2018ANDA209438 Oseltamivir phosphate
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Hetero Labs Ltd III
26 de enero de 2018ANDA210347 Piroxicam
PIROXICAM
Strides Pharma
11 de diciembre de 2017ANDA207550 Triamcinolone acetonide
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Amneal
30 de octubre de 2017ANDA207182 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Eugia Pharma
28 de junio de 2017ANDA207444 Tobramycin
TOBRAMYCIN
Somerset Theraps LLC
15 de junio de 2017ANDA203695 Metaxalone
METAXALONE
Actavis Labs Fl Inc
31 de mayo de 2017ANDA208170 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Rubicon Research
30 de diciembre de 2016ANDA204755 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Micro Labs Ltd India
22 de noviembre de 2016ANDA204770 Metaxalone
METAXALONE
Lannett Co Inc
16 de noviembre de 2016ANDA206560 Metronidazole
METRONIDAZOLE
Cadila
1 de noviembre de 2016ANDA204216 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Gland
20 de septiembre de 2016ANDA203375 Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide
BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
Acella
13 de julio de 2016ANDA205612 Ropivacaine hydrochloride
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Eugia Pharma
29 de junio de 2016ANDA203702 Ceftriaxone sodium
CEFTRIAXONE
Qilu Antibiotics
13 de mayo de 2016ANDA207183 Bupivacaine hydrochloride
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Eugia Pharma
16 de marzo de 2016ANDA204590 Celecoxib
CELECOXIB
Macleods Pharms
21 de diciembre de 2015ANDA078845 Linezolid
LINEZOLID
Rising
21 de diciembre de 2015ANDA205517 Linezolid
LINEZOLID
Alkem Labs Ltd
11 de diciembre de 2015ANDA206503 Cyanocobalamin
CYANOCOBALAMIN
Somerset Theraps LLC
10 de septiembre de 2014ANDA202882 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
Hetero Labs Ltd V
8 de septiembre de 2014ANDA203711 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Qilu Pharm Hainan
29 de enero de 2014ANDA090495 Sumatriptan
SUMATRIPTAN SUCCINATE (AUTOINJECTOR)
DR Reddys
23 de abril de 2013ANDA202758 Sumatriptan
SUMATRIPTAN SUCCINATE
Eugia Pharma
14 de marzo de 2013ANDA203082 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Eugia Pharma
28 de septiembre de 2012ANDA201807 Indomethacin
INDOMETHACIN
Hetero Labs Ltd III
10 de agosto de 2012NDA201739 Epinephrine
AUVI-Q
Kaleo Inc
25 de julio de 2012ANDA065489 Clarithromycin
CLARITHROMYCIN
Aurobindo
20 de enero de 2012ANDA091568 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Aurobindo Pharma Ltd
20 de enero de 2012ANDA091569 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Aurobindo Pharma Ltd
20 de diciembre de 2010ANDA090836 Cephalexin
CEPHALEXIN
Alkem Labs Ltd
24 de mayo de 2010ANDA090682 Valacyclovir
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
21 de abril de 2010ANDA090227 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / amoxicillin sodium / clavulanate potassium)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Sandoz
12 de abril de 2010ANDA090469 Ondansetron
ONDANSETRON
Aurobindo Pharma
16 de febrero de 2010ANDA090624 Sulfamethoxazole and trimethoprim
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
Aurobindo Pharma
10 de agosto de 2009ANDA078327 Sumatriptan
SUMATRIPTAN SUCCINATE
Aurobindo Pharma
28 de mayo de 2009NDA022308 Besifloxacin
BESIVANCE
Bausch and Lomb
7 de octubre de 2008ANDA077731 Fluconazole
FLUCONAZOLE
Aurobindo Pharma
24 de septiembre de 2008ANDA078420 Nabumetone
NABUMETONE
Sciegen Pharms
29 de agosto de 2008ANDA040802 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Mylan Labs Ltd
29 de agosto de 2008ANDA040803 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Mylan Labs Ltd
30 de junio de 2008ANDA077568 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Fdc Ltd
31 de julio de 2007ANDA078539 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
8 de junio de 2007ANDA077863 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Unique
31 de enero de 2007NDA021234 Diclofenac epolamine
FLECTOR
Ibsa
26 de diciembre de 2006ANDA077473 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Hospira
20 de diciembre de 2006ANDA077927 Meloxicam
MELOXICAM
Unichem
21 de julio de 2006NDA021929 Budesonide and formoterol fumarate dihydrate
SYMBICORT
Astrazeneca
25 de noviembre de 2005ANDA065229 Cephalexin
CEPHALEXIN
Lupin
18 de noviembre de 2005ANDA040596 Promethazine hydrochloride
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms USA
14 de noviembre de 2005ANDA065211 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Sandoz
14 de noviembre de 2005ANDA065223 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Pliva
14 de noviembre de 2005ANDA065225 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Pliva
9 de noviembre de 2005ANDA065271 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Aurobindo
23 de septiembre de 2005ANDA065170 Mupirocin
MUPIROCIN
Sun Pharma Canada
9 de mayo de 2005ANDA065169 Ceftriaxone sodium
CEFTRIAXONE
Sandoz
29 de julio de 2004ANDA076658 Fluconazole
FLUCONAZOLE
DR Reddys Labs Inc
30 de mayo de 2003NDA020800 Epinephrine
ADRENACLICK, TWINJECT
Impax
11 de abril de 2003ANDA040491 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE PRESERVATIVE FREE
Fresenius Kabi USA
18 de marzo de 2002ANDA076067 Mometasone furoate
MOMETASONE FUROATE
Padagis Us
29 de mayo de 2001ANDA075673 Clotrimazole and betamethasone dipropionate
CLOTRIMAZOLE AND BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Taro
16 de abril de 2001ANDA075718 Famotidine
FAMOTIDINE
DR Reddys Labs Ltd
29 de septiembre de 2000NDA020833 Fluticasone propionate
FLOVENT DISKUS 100, FLOVENT DISKUS 250, FLOVENT DISKUS 50
Glaxo Grp Ltd
24 de agosto de 2000NDA021077 Fluticasone propionate and salmeterol
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, ADVAIR DISKUS 500/50
Glaxo Grp Ltd
27 de octubre de 1999ANDA064134 Tobramycin and dexamethasone
TOBRAMYCIN AND DEXAMETHASONE
Bausch and Lomb Inc
19 de marzo de 1999NDA020612 Lidocaine
LIDODERM
Teikoku Pharma USA
27 de febrero de 1998ANDA040268 Prochlorperazine
PROCOMP
Jubilant Cadista
17 de septiembre de 1997ANDA074880 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Nephron
16 de mayo de 1997ANDA074754 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Teva
14 de febrero de 1997ANDA064120 Polymyxin b sulfate and trimethoprim sulfate
TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE
Bausch and Lomb Inc
29 de diciembre de 1995ANDA064053 Neomycin sulfate, polymyxin b sulfate and hydrocortisone
NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE
Bausch and Lomb Inc
29 de septiembre de 1995ANDA040074 Proparacaine hydrochloride
PROPARACAINE HYDROCHLORIDE
Bausch and Lomb Inc
30 de septiembre de 1994ANDA064076 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Sandoz
29 de julio de 1994ANDA064067 Erythromycin
ERYTHROMYCIN
Bausch and Lomb Inc
27 de julio de 1994ANDA040064 Tropicamide
TROPICAMIDE
Bausch and Lomb

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El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2026

  1. 8 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0659-2026 · Lidocaine

    Lack of Assurance of Sterility

    Lidocaine HCl Injection USP, 1% (10 mg/mL), 5 mL single dose ampule, Rx Only, Distributed by Enovachem Pharmaceuticals, Torrance, CA 90501, NDC: 85766-187-01.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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