Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Prednisolone acetate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pred Mild, Allergan, Inc., 25 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “PRED MILD ® is indicated for the treatment of mild to moderate noninfectious allergic and inflammatory disorders of the lid, conjunctiva, cornea, and sclera (including chemical and thermal burns).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Prednisolone acetate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 15 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Prednisolone acetate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Prednisolone acetate?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Prednisolone acetate?
- 10 empresas tienen productos con receta de Prednisolone acetate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Amneal Pharmaceuticals NY LLC y Allergan, Inc..
Para qué se usa Prednisolone acetate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PRED MILD ® is indicated for the treatment of mild to moderate noninfectious allergic and inflammatory disorders of the lid, conjunctiva, cornea, and sclera (including chemical and thermal burns).
— Etiqueta de la FDA: Pred Mild, Allergan, Inc., vigente desde el 25 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Suspension/ drops |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Pred Forte, Pred Mild |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| prednisolone acetate 1.2 mg/mL suspension/ drops | De marca: Pred Mild | $30.64–$30.64 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| prednisolone acetate 10 mg/mL suspension/ drops | Genérico | $4.71–$5.06 por mL 12 envases, del más bajo al más alto |
| prednisolone acetate 10 mg/mL suspension/ drops | De marca: Pred Forte | $30.71 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions4 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC3 productos
- Allergan, Inc.2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Pacific Pharma, Inc.1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017011 PRED FORTE | Abbvie | 30 de mayo de 1973 | 30, el último 6 de junio de 2018 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) |
| NDA017100 PRED MILD | Abbvie | 10 de noviembre de 1972 | 36, el último 25 de noviembre de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA017469 OMNIPRED | Sandoz | 10 de julio de 1973 | 34, el último 18 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2007: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA216935Lupin · 2 de agosto de 2024
- ANDA218256Amneal · 11 de junio de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0655-2026
Presence of Foreign Substance
prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, Rx only, Sterile, a) 5 mL (NDC 70748-332-02); b) 10 mL (NDC 70748-332-03), c) 15 mL (70748-332-04), Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P) 454 775, INDIA — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
18 de mayo de 2026 · Clase III · En curso · D-0551-2026
Failed Stability Specifications
PRED MILD, prednisolone acetate ophthalmic suspension, USP, 0.12%, 10 mL, Sterile, Rx only, Allergen, Inc., an AbbVie company, North Chicago, IL 60064, Product of France, NDC 11980-174-10. — AbbVie Inc.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1105-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension, USP 1%, 5 mL bottle, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 61314-637-05 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 209002, 562379, 1376336, 1548724 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4fcce64a-94ea-4031-ad5a-c4eddc73a910 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017011, NDA017100, NDA017469, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PREDNISOLONE ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pred Mild, Allergan, Inc., vigente desde el 25 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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