Respuestas rápidas
- ¿Qué es Naropin?
- Naropin es un nombre de marca de Ropivacaine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Naropin en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Naropin?
- Fresenius Kabi USA es titular de la solicitud ante la FDA de Naropin (NDA020533, aprobada el 24 de septiembre de 1996). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Naropin.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Naropin?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 37 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Naropin; 37 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Naropin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Naropin; el más reciente comenzó el 16 de julio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Naropin
Cada producto Naropin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ropivacaine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ropivacaine hydrochloride 10 mg/mL inyección, solución (epidural) | Naropin | 6 productos, 4 empresas | DailyMed |
| ropivacaine hydrochloride 2 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración) | Naropin | 19 productos, 11 empresas | DailyMed |
| ropivacaine hydrochloride 5 mg/mL inyección, solución (epidural, infiltración, perineural) | Naropin | 10 productos, 7 empresas | DailyMed |
| ropivacaine hydrochloride 7.5 mg/mL inyección, solución (epidural, perineural) | Naropin | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ropivacaine hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020533 | Fresenius Kabi USA | 24 de septiembre de 1996 | 5 |
Empresas que registran Naropin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Naropin.
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Henry Schein, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0727-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Naropin (ropivacaine hydrochloride Injection, USP), 0.5%, 100 mg per 20 mL (5 mg per mL), Twenty-five, 20 mL Single-Dose Vials, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-286-23; NDC Vial: 63323-286-0 — Fresenius Kabi USA, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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