Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tropicamide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mydriacyl, Alcon Laboratories, Inc., 15 de febrero de 2023) dice, en inglés: “For mydriasis and cycloplegia for diagnostic procedures.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tropicamide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tropicamide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tropicamide?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de enero de 2016 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tropicamide?
- 5 empresas tienen productos con receta de Tropicamide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sportpharm LLC, Bausch & Lomb Incorporated y Sandoz Inc.
Para qué se usa Tropicamide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For mydriasis and cycloplegia for diagnostic procedures.
— Etiqueta de la FDA: Mydriacyl, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de febrero de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Mydriacyl |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tropicamide 10 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.5285–$2.64 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sportpharm LLC3 productos
- Bausch & Lomb Incorporated2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA084305Sandoz · 6 de diciembre de 1974
- ANDA084306Alcon Labs Inc · 6 de diciembre de 1974
- ANDA040064Bausch and Lomb · 27 de julio de 1994
- ANDA040067Bausch and Lomb · 27 de julio de 1994
- ANDA207524Somerset Theraps LLC · 12 de diciembre de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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18 de enero de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0646-2016
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
Tropicamide Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Packaged in 15 mL Bottles, Rx Only. Bausch and Lomb Incorporated, Tampa, FL, 33637. NDC: 24208-590-64. — Bausch & Lomb, Inc.
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18 de enero de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0647-2016
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
Tropicamide Ophthalmic Solution USP, 1%, Packaged in a) 2 mL Bottles (NDC: 24208-585-59) and b) 15 mL Bottles (NDC: 24208-585-64), Rx Only. Bausch and Lomb Incorporated, Tampa, FL, 33637. — Bausch & Lomb, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 208660, 313521, 314238 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0d4f4a2e-eb00-4c65-b3fa-baf5738d468d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TROPICAMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mydriacyl, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 15 de febrero de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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