Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Rimegepant sulfate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 4 de junio de 2026) dice, en inglés: “NURTEC ODT is a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist indicated for the: • acute treatment of migraine with or without aura in adults • preventive treatment of episodic migraine in adults 1.1 Acute Treatment of Migraine NURTEC ODT is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Rimegepant sulfate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 4 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: • Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)] • Hypertension [see Warnings and Precautions (5.2)] • Raynaud’s Phenomenon [see Warnings and Precautions (5.3)] • Acute treatment of migraine: the adverse reaction reported in ≥1% of patients treated with NURTEC ODT is nausea.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Rimegepant sulfate?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 4 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «• Strong CYP3A4 Inhibitors: Avoid concomitant administration. (7.1) • Moderate CYP3A4 Inhibitors: Avoid another dose within 48 hours when administered with a moderate CYP3A4 inhibitor. (7.1) • Strong and Moderate CYP3A Inducers: Avoid concomitant administration. (7.2) • Potent Inhibitors of P-gp: Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when administered with a potent P-gp inhibitor.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Rimegepant sulfate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Rimegepant sulfate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Rimegepant sulfate?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Rimegepant sulfate?
- 2 empresas tienen productos con receta de Rimegepant sulfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc y Sportpharm LLC.
Para qué se usa Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NURTEC ODT is a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist indicated for the: • acute treatment of migraine with or without aura in adults • preventive treatment of episodic migraine in adults 1.1 Acute Treatment of Migraine NURTEC ODT is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. …
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, orally disintegrating, oral), Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling:
- Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Hypertension [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Raynaud’s Phenomenon [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Acute treatment of migraine: the adverse reaction reported in ≥1% of patients treated with NURTEC ODT is nausea.
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(6.1)
- Preventive treatment of episodic migraine: adverse reactions reported in ≥2% for rimegepant and ≥1% higher than placebo are nausea and abdominal pain/dyspepsia. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Pfizer Inc. at 1-800-438-1985 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. Acute Treatment of Migraine The safety of NURTEC ODT for the acute treatment of migraine in adults has been evaluated in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial (Study 1) in 682 patients with migraine who received one 75 mg dose of NURTEC ODT [see Clinical Studies (14)]. Approximately 85% were female, 74% were White, 21% were Black, and 17% were Hispanic or Latino. The mean age at study entry was 40 years (range 18-75 years of age). Long-term safety was assessed in an open-label extension study using a different oral dosage form of rimegepant. That study evaluated 1,798 patients, dosing intermittently for up to one year, including 1,131 patients who were exposed to rimegepant 75 mg for at least 6 months, and 863 who were exposed for at least one year, all of whom treated an average of at least two migraine attacks per month. The most common adverse reaction in Study 1 was nausea (2% in patients who received NURTEC ODT compared to 0.4% of patients who received placebo). Hypersensitivity, including dyspnea and severe rash, occurred in less than 1% of patients treated with NURTEC ODT [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)]. Preventive Treatment of Episodic Migraine The safety of NURTEC ODT for the preventive treatment of episodic migraine in adults has been established in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with an open-label extension (Study 2) using a different oral dosage form of rimegepant [see Clinical Studies (14)]. In the 12-week, double-blind treatment period, 370 patients with migraine received one 75 mg dose of rimegepant every other day. Approximately 81% were female, 80% were White, 17% were Black, and 28% were Hispanic or Latino. The mean age at study entry was 41 years (range 18-74 years of age). Long-term safety was assessed in an open-label extension study that included 603 patients who were treated for up to one year. Overall, 527 patients were exposed to rimegepant 75 mg for at least 6 months, and 311 were exposed for at least one year.
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- Strong CYP3A4 Inhibitors: Avoid concomitant administration. (7.1)
- Moderate CYP3A4 Inhibitors: Avoid another dose within 48 hours when administered with a moderate CYP3A4 inhibitor. (7.1)
- Strong and Moderate CYP3A Inducers: Avoid concomitant administration. (7.2)
- Potent Inhibitors of P-gp: Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when administered with a potent P-gp inhibitor.
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(7.3) 7.1 CYP3A4 Inhibitors Concomitant administration of NURTEC ODT with strong inhibitors of CYP3A4 results in a significant increase in rimegepant exposure. Avoid concomitant administration of NURTEC ODT with strong inhibitors of CYP3A4 [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Concomitant administration of NURTEC ODT with moderate inhibitors of CYP3A4 may result in increased exposure of rimegepant. Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when it is concomitantly administered with moderate inhibitors of CYP3A4 [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.2 CYP3A Inducers Concomitant administration of NURTEC ODT with strong or moderate inducers of CYP3A can result in a significant reduction in rimegepant exposure, which may lead to loss of efficacy of NURTEC ODT. Avoid concomitant administration of NURTEC ODT with strong or moderate inducers of CYP3A [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.3 P-gp Inhibitors Concomitant administration of NURTEC ODT with potent inhibitors of P-gp (e.g., amiodarone, cyclosporine, lapatinib, quinidine, ranolazine) may result in increased exposure of rimegepant. Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when it is concomitantly administered with potent inhibitors of P-gp [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Recommended dosage for acute treatment of migraine: 75 mg taken orally, as needed. (2.1)
- The safety of using more than 18 doses in a 30-day period has not been established. (2.1)
- Recommended dosage for preventive treatment of episodic migraine: 75 mg taken orally every other day. (2.2)
- The maximum dose in a 24-hour period is 75 mg. (2.1)
- NURTEC ODT can be taken with or without food.
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(2.1, 2.2) 2.1 Recommended Dosing for Acute Treatment of Migraine The recommended dose of NURTEC ODT is 75 mg taken orally, as needed. The maximum dose in a 24-hour period is 75 mg. The safety of using more than 18 doses in a 30-day period has not been established. NURTEC ODT can be taken with or without food [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.2 Recommended Dosing for Preventive Treatment of Episodic Migraine The recommended dosage of NURTEC ODT is 75 mg taken orally every other day, with or without food. 2.3 Administration Information Instruct the patient on the following administration instructions:
- Use dry hands when opening the blister pack.
- Peel back the foil covering of one blister and gently remove the orally disintegrating tablet (ODT). Do not push the ODT through the foil.
- As soon as the blister is opened, remove the ODT and place on the tongue; alternatively, the ODT may be placed under the tongue.
- The ODT will disintegrate in saliva so that it can be swallowed without additional liquid.
- Take the ODT immediately after opening the blister pack. Do not store the ODT outside the blister pack for future use. 2.4 Concomitant Administration with Strong or Moderate CYP3A4 Inhibitors Avoid concomitant administration of NURTEC ODT with strong inhibitors of CYP3A4. Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when it is concomitantly administered with moderate inhibitors of CYP3A4 [see Drug Interactions (7.1), Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.5 Concomitant Administration with Strong or Moderate CYP3A Inducers Avoid concomitant administration of NURTEC ODT with strong or moderate inducers of CYP3A, which may lead to loss of efficacy of NURTEC ODT [see Drug Interactions (7.2), Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.6 Concomitant Administration with Potent Inhibitors of P-gp Avoid another dose of NURTEC ODT within 48 hours when it is concomitantly administered with potent inhibitors of P-gp [see Drug Interactions (7.3), Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Rimegepant sulfate en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to NURTEC ODT during pregnancy. For more information, healthcare providers or patients are encouraged to contact: 1-877-366-0324, email crgnurtecpregnancyregistry@thermofisher.com, or visit nurtecpregnancyregistry.com. Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of NURTEC ODT in pregnant women.
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In animal studies, oral administration of rimegepant during organogenesis resulted in adverse effects on development in rats (decreased fetal body weight and increased incidence of skeletal variations) at exposures greater than those used clinically and which were associated with maternal toxicity (see Data). In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. The estimated rate of major birth defects (2.2 to 2.9%) and miscarriage (17%) among deliveries to women with migraine are similar to rates reported in women without migraine. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Published data have suggested that women with migraine may be at increased risk of preeclampsia and gestational hypertension during pregnancy. Data Animal Data Oral administration of rimegepant (0, 10, 60, or 300 mg/kg/day) to pregnant rats during the period of organogenesis resulted in decreased fetal body weight and an increased incidence of fetal skeletal variations at the highest dose tested (300 mg/kg/day), which was associated with maternal toxicity. Plasma exposures (AUC) at the no-effect dose (60 mg/kg/day) for adverse effects on embryofetal development were approximately 45 times that in humans at the maximum recommended human dose (MRHD) of 75 mg/day. Oral administration of rimegepant (0, 10, 25, or 50 mg/kg/day) to pregnant rabbits during the period of organogenesis resulted in no adverse effects on embryofetal development. The highest dose tested (50 mg/kg/day) was associated with plasma exposures (AUC) approximately 10 times that in humans at the MRHD. Oral administration of rimegepant (0, 10, 25, or 60 mg/kg/day) to rats throughout gestation and lactation resulted in no effects on pre- or postnatal development. The highest dose tested (60 mg/kg/day) was associated with plasma exposures (AUC) approximately 24 times that in humans at the MRHD.
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
NURTEC ODT is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to rimegepant, NURTEC ODT, or any of its components. Reactions have included anaphylaxis and delayed serious hypersensitivity [see Warnings and Precautions (5.1)]. Patients with a history of hypersensitivity reaction to rimegepant, NURTEC ODT, or to any of its components. (4)
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Rimegepant sulfate
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is limited clinical experience with NURTEC ODT overdosage. Treatment of an overdose of NURTEC ODT should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. No specific antidote for the treatment of rimegepant overdose is available. Rimegepant is unlikely to be significantly removed by dialysis because of high serum protein binding [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de desintegración oral |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nurtec ODT |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| rimegepant sulfate 75 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Nurtec ODT | $128.66 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- Sportpharm LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA212728 NURTEC ODT | Pfizer | 27 de febrero de 2020 | 10, el último 8 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0451-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
NURTEC ODT (RIMEGEPANT) 75MG 8 BPK; NDC/UPC 72618-3000-2; RX; TABLETS FOR RAPID DISSOLUTION (NOT SUBLINGUAL) — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2282313, 2282320 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9ef08e09-1098-35cc-e053-2a95a90a3e1d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA212728 |
| Principios activos (FDA) | RIMEGEPANT |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Pfizer Laboratories Div Pfizer IncFabricante o distribuidor
- Sportpharm LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nurtec ODT, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 4 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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