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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Henry Schein, Inc.

Código de etiquetadora NDC: 0404

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

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159Productos (NDC)

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Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
19 de septiembre de 2024ANDA216049 Nalbuphine hydrochloride
NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
Somerset Theraps LLC
29 de febrero de 2024ANDA218404 Naloxone hydrochloride
NALOXONE HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
13 de enero de 2023ANDA215808 Ketamine hydrochloride
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Fresenius Kabi USA
14 de octubre de 2022ANDA213071 Calcium gluconate
CALCIUM GLUCONATE
Nivagen
15 de agosto de 2022NDA211363 Epinephrine
EPINEPHRINE
Intl Medication Sys
26 de mayo de 2022ANDA216120 Atropine
ATROPINE SULFATE
Am Regent
26 de enero de 2022ANDA215342 Atropine
ATROPINE SULFATE
Amneal
8 de noviembre de 2021ANDA214336 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Aspiro
28 de abril de 2021ANDA212248 Sodium chloride
SODIUM CHLORIDE 23.4%
Fresenius Kabi USA
4 de mayo de 2020ANDA213810 Succinylcholine
SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
Aspiro
21 de febrero de 2020ANDA210083 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Sagent
22 de mayo de 2019ANDA207719 Phytonadione
PHYTONADIONE
DR Reddys
3 de mayo de 2019ANDA212174 Furosemide
FUROSEMIDE
Eugia Pharma
25 de febrero de 2019ANDA206191 Metronidazole
METRONIDAZOLE IN PLASTIC CONTAINER
Inforlife
18 de diciembre de 2018ANDA209255 Cyanocobalamin
CYANOCOBALAMIN
H2-Pharma
18 de diciembre de 2018ANDA209429 Cyanocobalamin
CYANOCOBALAMIN
Somerset Theraps LLC
25 de octubre de 2018ANDA210842 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Piramal Critical
5 de julio de 2018ANDA211079 Phenylephrine
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
Amneal
18 de junio de 2018ANDA211015 Verapamil hydrochloride
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
Somerset Theraps LLC
26 de enero de 2018NDA209260 Atropine
ATROPINE SULFATE
Fresenius Kabi USA
15 de junio de 2017NDA208418 Calcium gluconate
CALCIUM GLUCONATE, CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE
Fresenius Kabi USA
1 de noviembre de 2016ANDA204216 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Gland
27 de mayo de 2016ANDA206128 Methocarbamol
METHOCARBAMOL
Eugia Pharma
4 de marzo de 2016ANDA202981 Sodium bicarbonate
SODIUM BICARBONATE
Hospira
28 de diciembre de 2015ANDA203661 Cefazolin
CEFAZOLIN SODIUM
Qilu Antibiotics
Mostrar las otras 97 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
2 de septiembre de 2015ANDA206369 Water
STERILE WATER FOR INJECTION
Hikma
23 de julio de 2015ANDA205520 Esmolol hydrochloride
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
Eugia Pharma
4 de junio de 2015ANDA201746 Lincomycin
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Xgen Pharms
8 de septiembre de 2014ANDA203711 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Qilu Pharm Hainan
29 de julio de 2014NDA205029 Epinephrine
EPINEPHRINE
Bpi Labs
27 de enero de 2014ANDA202747 Furosemide
FUROSEMIDE
Baxter Hlthcare Corp
20 de diciembre de 2013ANDA204756 Metoclopramide
METOCLOPRAMIDE
Avet Lifesciences
14 de marzo de 2013ANDA203082 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Eugia Pharma
7 de diciembre de 2012NDA204200 Epinephrine
ADRENALIN
Ph Health
21 de agosto de 2012ANDA091406 Doxycycline
DOXYCYCLINE
Mylan Labs Ltd
25 de junio de 2012ANDA091623 Thiamine hydrochloride
THIAMINE HYDROCHLORIDE
Mylan Institutional
30 de septiembre de 2011ANDA090108 Clindamycin
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Sagent Pharms Inc
17 de agosto de 2010ANDA065499 Ampicillin
AMPICILLIN SODIUM
Eugia Pharma Speclts
30 de junio de 2010ANDA090808 Heparin sodium
HEPARIN SODIUM
Sagent Pharms
30 de septiembre de 2009ANDA088389 Lidocaine hydrochloride and epinephrine
LIGNOSPAN FORTE
Deproco
14 de septiembre de 2009ANDA078347 Haloperidol
HALOPERIDOL
Mylan Labs Ltd
23 de marzo de 2009ANDA078527 Flumazenil
FLUMAZENIL
Hikma Farmaceutica
29 de agosto de 2008ANDA040802 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Mylan Labs Ltd
29 de agosto de 2008ANDA040803 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Mylan Labs Ltd
25 de febrero de 2008ANDA077234 Amiodarone hydrochloride
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
Hikma Farmaceutica
2 de mayo de 2005ANDA076474 Esmolol hydrochloride
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
Mylan Institutional
27 de abril de 2005ANDA077133 Adenosine
ADENOSINE
Fresenius Kabi USA
26 de mayo de 2004ANDA076887 Terbutaline sulfate
TERBUTALINE SULFATE
Fresenius Kabi USA
22 de julio de 2002ANDA075857 Midazolam
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Hospira
18 de septiembre de 2001ANDA065047 Cefazolin
CEFAZOLIN SODIUM
Hikma Farmaceutica
31 de agosto de 2001ANDA075826 Propranolol hydrochloride
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
Fresenius Kabi USA
9 de julio de 2001NDA021146 Atropine
ATROPINE SULFATE
Hospira
13 de marzo de 2001ANDA040388 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Fresenius Kabi USA
20 de junio de 2000ANDA075243 Midazolam
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Hikma
20 de junio de 2000ANDA075293 Midazolam
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Hospira
1 de mayo de 2000NDA021134 Nitroglycerin
NITROSTAT
Viatris
25 de abril de 2000ANDA075151 Magnesium sulfate heptahydrate
MAGNESIUM SULFATE
Hospira
28 de enero de 2000NDA021117 Calcium chloride
CALCIUM CHLORIDE 10% IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
17 de diciembre de 1999NDA021038 Dexmedetomidine
PRECEDEX
Hospira
20 de octubre de 1998ANDA075136 Verapamil hydrochloride
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
Hospira
28 de septiembre de 1998ANDA040302 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
18 de octubre de 1996ANDA074521 Dipyridamole
DIPYRIDAMOLE
Hikma
24 de septiembre de 1996NDA020533 Ropivacaine hydrochloride
NAROPIN
Fresenius Kabi USA
18 de septiembre de 1992NDA020118 Desflurane
SUPRANE
Baxter Hlthcare
3 de febrero de 1989ANDA070914 Nalbuphine hydrochloride
NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
Hospira
4 de agosto de 1988ANDA062911 Vancomycin
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hospira
21 de junio de 1988ANDA089635 Lidocaine hydrochloride and epinephrine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE
Hospira
21 de junio de 1988ANDA089644 Lidocaine hydrochloride and epinephrine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE
Hospira
21 de junio de 1988ANDA089646 Lidocaine hydrochloride and epinephrine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE
Hospira
24 de mayo de 1988ANDA072034 Nitroglycerin
NITROGLYCERIN
Am Regent
24 de marzo de 1988ANDA072076 Naloxone hydrochloride
NALOXONE HYDROCHLORIDE
Intl Medication
13 de octubre de 1987ANDA071583 Diazepam
DIAZEPAM
Hospira
9 de marzo de 1987ANDA070010 Aminocaproic acid
AMINOCAPROIC ACID IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
3 de marzo de 1987ANDA070597 Bupivacaine hydrochloride
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Hospira
17 de febrero de 1987ANDA070590 Bupivacaine hydrochloride
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Hospira
31 de diciembre de 1986NDA019386 Esmolol hydrochloride
BREVIBLOC, BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH IN PLASTIC CONTAINER, BREVIBLOC IN PLASTIC CONTAINER
Baxter Hlthcare
8 de septiembre de 1986NDA019316 Magnesium sulfate heptahydrate
MAGNESIUM SULFATE
Fresenius Kabi USA
3 de junio de 1986NDA019445 Dextrose monohydrate
DEXTROSE 25%, DEXTROSE 50%
Hospira
21 de mayo de 1986ANDA070553 Bupivacaine hydrochloride
SENSORCAINE
Fresenius Kabi USA
18 de abril de 1986ANDA070172 Naloxone hydrochloride
NALOXONE HYDROCHLORIDE
Hospira
16 de diciembre de 1985ANDA070311 Diazepam
DIAZEPAM
Hikma
16 de diciembre de 1985ANDA070313 Diazepam
DIAZEPAM
Hikma
25 de enero de 1985ANDA088901 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER
Fresenius Kabi USA
22 de enero de 1985ANDA088390 Lidocaine hydrochloride and epinephrine
LIGNOSPAN STANDARD
Deproco
10 de enero de 1985ANDA088912 Sodium chloride
SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
Fresenius Kabi USA
10 de octubre de 1984ANDA088387 Mepivacaine hydrochloride
SCANDONEST PLAIN
Deproco
31 de julio de 1984ANDA088299 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
31 de julio de 1984ANDA088327 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
17 de mayo de 1984ANDA088328 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Hospira
16 de mayo de 1984ANDA088294 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Hospira
26 de octubre de 1983ANDA087242 Aminophylline
AMINOPHYLLINE
Hospira
15 de agosto de 1983ANDA062420 Gentamicin sulfate
GENTAMICIN SULFATE
Hospira
4 de agosto de 1983ANDA062366 Gentamicin sulfate
GENTAMICIN SULFATE
Fresenius Kabi USA
29 de octubre de 1982NDA018800 Sodium chloride
BACTERIOSTATIC SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
29 de octubre de 1982NDA018803 Sodium chloride
SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
27 de octubre de 1982NDA018801 Water
STERILE WATER FOR INJECTION
Hospira
27 de octubre de 1982NDA018802 Water
BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER
Hospira
7 de septiembre de 1982NDA018227 Etomidate
AMIDATE
Hospira
30 de diciembre de 1981NDA018304 Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate, Bupivacaine hydrochloride
SENSORCAINE
Fresenius Kabi USA
27 de agosto de 1981ANDA087408 Hydroxyzine
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
Am Regent
19 de mayo de 1981NDA018132 Dopamine hydrochloride
DOPAMINE HYDROCHLORIDE
Hospira
7 de agosto de 1979ANDA086283 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Intl Medication
1 de marzo de 1976ANDA083722 Phytonadione
PHYTONADIONE
Intl Medication
24 de octubre de 1975ANDA083391 Digoxin
DIGOXIN
Hikma
16 de julio de 1975ANDA084307 Phenytoin
PHENYTOIN SODIUM
Hikma
15 de julio de 1975ANDA084282 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Hikma
25 de julio de 1974ANDA083329 Chlorpromazine hydrochloride
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
Hikma
12 de julio de 1974NDA017530 Trimethobenzamide hydrochloride
TIGAN
Ph Health
29 de abril de 1974NDA017441 Iron dextran
INFED
Allergan
26 de febrero de 1974ANDA080571 Thiamine hydrochloride
THIAMINE HYDROCHLORIDE
DR Reddys
19 de septiembre de 1973ANDA083312 Promethazine hydrochloride
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
Hikma
27 de noviembre de 1972ANDA080817 Diphenhydramine
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
West-Ward Pharms Int
3 de octubre de 1972NDA016964 Bupivacaine hydrochloride and epinephrine bitartrate, Bupivacaine hydrochloride
MARCAINE HYDROCHLORIDE, MARCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE, MARCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE
Hospira
2 de octubre de 1972NDA050441 Clindamycin
CLEOCIN PHOSPHATE
Pfizer
28 de septiembre de 1972ANDA080408 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Hospira
16 de marzo de 1972ANDA080205 Potassium chloride
POTASSIUM CHLORIDE
Hospira
22 de febrero de 1972NDA017029 Heparin sodium
HEPARIN SODIUM, HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS IN DEXTROSE 5%, HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5%
Fresenius Kabi USA
22 de abril de 1970NDA016750 Cosyntropin
CORTROSYN
Amphastar Pharms Inc
19 de febrero de 1970NDA016812 Ketamine hydrochloride
KETALAR
Ph Health
22 de diciembre de 1967NDA016269 Mannitol
MANNITOL 10%, MANNITOL 15%, MANNITOL 20%
Hospira
18 de mayo de 1959NDA011856 Methylprednisolone
SOLU-MEDROL
Pharmacia and Upjohn
19 de noviembre de 1948NDA006488 Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate, Lidocaine
XYLOCAINE, XYLOCAINE W/ EPINEPHRINE
Fresenius Kabi USA

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2024

  1. 17 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0342-2024 · Epinephrine

    Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date. The expiration date listed on the Repack Pouch Label is incorrect.

    Adrenalin (epinephrine) Injection 1mg/mL, 1mL single dose vial, Rx only, Packaged By: Henry Schein, Inc., 80 Summit View Lane, Bastian, VA 24314, Original NDC 42023-159-25 Repack NDC 0404-9810-01

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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