Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mannitol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Osmitrol, Baxter Healthcare Company, 26 de agosto de 2025) dice, en inglés: “OSMITROL is indicated for: • The reduction of intracranial pressure and treatment of cerebral edema; • The reduction of elevated intraocular pressure. OSMITROL is an osmotic diuretic, indicated for the reduction of: • intracranial pressure and treatment of cerebral edema. • elevated intraocular pressure.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mannitol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Mannitol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mannitol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Mannitol?
- 8 empresas tienen productos con receta de Mannitol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Baxter Healthcare Company, ICU Medical Inc. y B. Braun Medical Inc..
Para qué se usa Mannitol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OSMITROL is indicated for: • The reduction of intracranial pressure and treatment of cerebral edema; • The reduction of elevated intraocular pressure. OSMITROL is an osmotic diuretic, indicated for the reduction of: • intracranial pressure and treatment of cerebral edema. • elevated intraocular pressure.
— Etiqueta de la FDA: Osmitrol, Baxter Healthcare Company, vigente desde el 26 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Osmitrol |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Baxter Healthcare Company2 productos
- ICU Medical Inc.1 producto
- B. Braun Medical Inc.1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA013684 OSMITROL 10% IN WATER, OSMITROL 10% IN WATER IN PLASTIC CONTAINER, OSMITROL 15% IN WATER, OSMITROL 15% IN WATER IN PLASTIC CONTAINER, OSMITROL 20% IN WATER, OSMITROL 20% IN WATER IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 8 de junio de 1964 | 77, el último 5 de agosto de 2019 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2018: Eficacia |
| NDA016269 MANNITOL 10%, MANNITOL 15%, MANNITOL 20%, MANNITOL 25%, MANNITOL 5% | Hospira | 22 de diciembre de 1967 | 34, el último 17 de marzo de 2020 2020: Eficacia · 2019: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA019603 MANNITOL 10% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 15% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 20% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 5% IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 8 de enero de 1987 | 18, el último 29 de abril de 2020 2020: Eficacia · 2019: Etiquetado · 2000: Fabricación (CMC) |
| NDA020006 MANNITOL 10% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 15% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 20% IN PLASTIC CONTAINER, MANNITOL 5% IN PLASTIC CONTAINER | B Braun | 26 de julio de 1993 | 7, el último 24 de septiembre de 2019 2019: Eficacia · 2019: Etiquetado · 2005: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA080677Fresenius Kabi USA · 11 de agosto de 1972
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Osmitrol, Baxter Healthcare Company, vigente desde el 26 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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