Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dopamine hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (DOPamine Hydrochloride, Hospira, Inc., 13 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Dopamine HCl Injection is indicated to improve hemodynamic status in patients in distributive shock or shock due to reduced cardiac output. Dopamine HCl Injection is a catecholamine indicated to improve hemodynamic status in patients in shock.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dopamine hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dopamine hydrochloride?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Dopamine hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de septiembre de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dopamine hydrochloride?
- 8 empresas tienen productos con receta de Dopamine hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, Hospira, Inc. y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Dopamine hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dopamine HCl Injection is indicated to improve hemodynamic status in patients in distributive shock or shock due to reduced cardiac output. Dopamine HCl Injection is a catecholamine indicated to improve hemodynamic status in patients in shock.
— Etiqueta de la FDA: DOPamine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 13 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección · Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 25 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dopamine Hydrochloride and Dextrose |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst5 productos
- Hospira, Inc.5 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- ProPharma Distribution3 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- HF Acquisition Co. LLC, DBA Health First1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018132 DOPAMINE HYDROCHLORIDE | Hospira | 19 de mayo de 1981 | 27, el último 12 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2014: Etiquetado · 2008: Etiquetado |
| NDA018826 DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 30 de septiembre de 1983 | 30, el último 4 de junio de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2014: Etiquetado |
| NDA019615 DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 27 de marzo de 1987 | 20, el último 11 de diciembre de 2020 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA207707Hikma Intl Pharms · 11 de abril de 2018
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 6 de noviembre de 2017
| Producto | Dopamine Hydrochloride, Injection, 200 mg/5mL (40 mg/1 mL) (NDC 0409-5820-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de septiembre de 2026 · Clase II · En curso · D-0853-2026
Lack of Assurance of Sterility
Dopamine HCl Inj., USP, 200 mg/5 mL (40 mg/mL), 5 mL Single-dose, 25 vials per tray, Rx only, Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, Vial NDC 0409-5820-11, Carton NDC 0409-5820-01. — Pfizer
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29 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0004-2015
Lack of Assurance of Sterility: A small cut in the solution bag may have been introduced during the manufacturing process, resulting in a leak of the bag into the overpouch.
DOPamine Hydrochloride and 5% Dextrose INJ, USP, 200 mg per 250 mL, Rx Only, Baxter USA, NDC 0338-1005-02. — Baxter Healthcare Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — DOPamine Hydrochloride, Hospira, Inc., vigente desde el 13 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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