Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mepivacaína?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., 21 de febrero de 2024) dice, en inglés: “Mepivacaine is indicated for production of local anesthesia for dental procedures by infiltration or nerve block in adults and pediatric patients.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mepivacaína?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., 21 de febrero de 2024) comienza así, en inglés: «Reactions to MEPIVACAINE are characteristic of those associated with other amide-type local anesthetics. Systemic adverse reactions involving the central nervous system and the cardiovascular system usually result from high plasma levels (which may be due to excessive dosage, rapid absorption, inadvertent intravascular injection, or slow metabolic degradation), injection technique, or volume of injection.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Mepivacaína?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., 21 de febrero de 2024) comienza así, en inglés: «Clinically Significant Drug Interactions The administration of local anesthetic solutions containing vasopressors, such as Levonordefrin, Epinephrine or Norepinephrine, to patients receiving tricyclic antidepressants or monoamine oxidase inhibitors may produce severe, prolonged hypertension. Concurrent use of these agents should generally be avoided. In situations when concurrent therapy is necessary, careful patient monitoring is essential.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mepivacaína tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 15 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Mepivacaína?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mepivacaína?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mepivacaína?
- 11 empresas tienen productos con receta de Mepivacaína en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst y Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
Para qué se usa Mepivacaína
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Mepivacaine is indicated for production of local anesthesia for dental procedures by infiltration or nerve block in adults and pediatric patients.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, submucosal), Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Mepivacaína
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Reactions to MEPIVACAINE are characteristic of those associated with other amide-type local anesthetics. Systemic adverse reactions involving the central nervous system and the cardiovascular system usually result from high plasma levels (which may be due to excessive dosage, rapid absorption, inadvertent intravascular injection, or slow metabolic degradation), injection technique, or volume of injection.
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A small number of reactions may result from hypersensitivity, idiosyncrasy or diminished tolerance to normal dosage on the part of the patient. Persistent paresthesias of the lips, tongue, and oral tissues have been reported with the use of mepivacaine, with slow, incomplete, or no recovery. These post-marketing events have been reported chiefly following nerve blocks in the mandible and have involved the trigeminal nerve and its branches. Reactions involving the central nervous system are characterized by excitation and/or depression. Nervousness, dizziness, blurred vision, or tremors may occur followed by drowsiness, convulsions, unconsciousness, and possible respiratory arrest. Since excitement may be transient or absent, the first manifestations may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest. Cardiovascular reactions are depressant. They may be the result of direct drug effect or more commonly in dental practice, the result of vasovagal reaction, particularly if the patient is in the sitting position. Failure to recognize premonitory signs such as sweating, feeling of faintness, changes in pulse or sensorium may result in progressive cerebral hypoxia and seizure or serious cardiovascular catastrophe. Management consists of placing the patient in the recumbent position and administration of oxygen. Vasoactive drugs such as Ephedrine or Methoxamine may be administered intravenously. Allergic reactions are rare and may occur as a result of sensitivity to the local anesthetic and are characterized by cutaneous lesions of delayed onset or urticaria, edema and other manifestations of allergy. The detection of sensitivity by skin testing is of limited value. As with other local anesthetics, anaphylactoid reactions to Mepivacaine have occurred rarely. The reaction may be abrupt and severe and is not usually dose related. Localized puffiness and swelling may occur.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Mepivacaína
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Clinically Significant Drug Interactions The administration of local anesthetic solutions containing vasopressors, such as Levonordefrin, Epinephrine or Norepinephrine, to patients receiving tricyclic antidepressants or monoamine oxidase inhibitors may produce severe, prolonged hypertension. Concurrent use of these agents should generally be avoided. In situations when concurrent therapy is necessary, careful patient monitoring is essential.
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Concurrent administration of vasopressor drugs and of ergot-type oxytocic drugs may cause severe, persistent hypertension or cerebrovascular accidents. Phenothiazines and butyrophenones may reduce or reverse the pressor effect of Epinephrine. Solutions containing a vasoconstrictor should be used cautiously in the presence of disease which may adversely affect the patient's cardiovascular system. Serious cardiac arrhythmias may occur if preparations containing a vasoconstrictor are employed in patients during or following the administration of potent inhalation anesthetics. Patients who are administered local anesthetics are at increased risk of developing methemoglobinemia when concurrently exposed to the following drugs, which could include other local anesthetics: EXAMPLES OF DRUGS ASSOCIATED WITH METHEMOGLOBINEMIA: Class Examples Nitrates/Nitrites nitric oxide, nitroglycerin, nitroprus-side, nitrous oxide Local anesthetics articaine, benzocaine, bupivacaine, lidocaine, mepivacaine, prilocaine, procaine, ropivacaine, tetracaine Antineoplastic Agents cyclophosphamide, flutamide, hy-droxyurea, ifosfamide, rasburicase Antibiotics dapsone, nitrofurantoin, para-aminosalicylic acid, sulfonamides Antimalarials chloroquine, primaquine Anticonvulsants Phenobarbital, phenytoin, sodium valproate Other drugs acetaminophen, metoclopramide, quinine, sulfasalazine MEPIVACAINE SHOULD BE USED WITH CAUTION IN PATIENTS WITH KNOWN DRUG ALLERGIES AND SENSITIVITIES. A thorough history of the patient's prior experience with Mepivacaine or other local anesthetics as well as concomitant or recent drug use should be taken (see CONTRAINDICATIONS). Patients allergic to methylparaben or para-aminobenzoic acid derivatives (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) have not shown cross-sensitivity to agents of the amide type such as Mepivacaine. Since Mepivacaine is metabolized in the liver and excreted by the kidneys, it should be used cautiously in patients with liver and renal disease.
Tabla de la etiqueta
| Class | Examples |
|---|---|
| Nitrates/Nitrites | nitric oxide, nitroglycerin, nitroprus-side, nitrous oxide |
| Local anesthetics | articaine, benzocaine, bupivacaine, lidocaine, mepivacaine, prilocaine, procaine, ropivacaine, tetracaine |
| Antineoplastic Agents | cyclophosphamide, flutamide, hy-droxyurea, ifosfamide, rasburicase |
| Antibiotics | dapsone, nitrofurantoin, para-aminosalicylic acid, sulfonamides |
| Antimalarials | chloroquine, primaquine |
| Anticonvulsants | Phenobarbital, phenytoin, sodium valproate |
| Other drugs | acetaminophen, metoclopramide, quinine, sulfasalazine |
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Mepivacaína
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
As with all local anesthetics, the dose varies and depends upon the area to be anesthetized, the vascularity of the tissues, individual tolerance and the technique of anesthesia. The lowest dose needed to provide effective anesthesia should be administered. For specific techniques and procedures refer to standard dental manuals and textbooks. For infiltration and block injections in the upper or lower jaw, the average dose of 1 cartridge will usually suffice.
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Each cartridge contains 1.7 mL (34 mg of 2% or 51 mg of 3%). 5.3 cartridges (180 mg of the 2% solution or 270 mg of the 3% solution) are usually adequate to effect anesthesia of the entire oral cavity. Whenever a larger dose seems to be necessary for an extensive procedure, the maximum dose should be calculated according to the patient's weight. A dose of up to 3 mg per pound of body weight may be administered. At any single dental sitting the total dose for all injected sites should not exceed 400 mg in adults. The maximum pediatric dose should be carefully calculated. Maximum dose for pediatric population = Child's Weight (lbs.) × Maximum Recommended Dose 150 for Adults (400 mg) The following table, approximating these calculations, may also be used as a guide. This table is based upon a recommended maximum for larger pediatric population of 5.3 cartridges (the maximum recommended adult dose) during any single dental sitting, regardless of the pediatric patient's weight or (for 2% mepivacaine) calulated maximum amount of drug: Maximum Allowable Dosage Adapted from Malamed, Stanley F: Handbook of medical emergencies in the dental office, ed. 2, St. Louis, 1982. The C.V. Mosby Co. 3% Mepivacaine 2% Mepivacaine 1:20,000 Levonordefrin 3 mg/lb (270 mg max.) 3mg/lb (180 mg max.) Weight (lb.) mg Number of Cartridges mg Number of Cartridges 20 60 1.2 60 1.8 30 90 1.8 90 2.6 40 120 2.3 120 3.5 50 150 2.9 150 4.4 60 180 3.5 180 5.3 80 240 4.7 180 5.3 100 270 5.3 180 5.3 120 270 5.3 180 5.3 When using Mepivacaine HCl injection USP for infiltration or regional block anesthesia, injection should always be made slowly and with frequent aspiration. Any unused portion of a cartridge should be discarded. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
Tabla de la etiqueta
| Child's Weight (lbs.) | × | Maximum Recommended Dose |
|---|---|---|
| 150 | for Adults (400 mg) |
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Mepivacaína en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with this solution. It is also not known whether this solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can effect reproductive capacity. This solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Mepivacaína y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when this solution is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Mepivacaína
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Mepivacaine is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Mepivacaína
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Treatment of a patient with toxic manifestations consists of assuring and maintaining a patent airway and supporting ventilation (respiration) as required. This usually will be sufficient in the management of most reactions.
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Should a convulsion persist despite ventilatory therapy, small increments of anticonvulsive agents may be given intravenously, such as benzodiazephine (e.g., diazepam) or ultrashort-acting barbiturates (e.g., thiopental or thiamylal) or short-acting barbiturates (e.g., pentobarbital or secobarbital). Cardiovascular depression may require circulatory assistance with intravenous fluids and/or vasopressor (e.g., Ephedrine) as dictated by the clinical situation. Allergic reactions should be managed by conventional means. IV and SC LD 50 's in mice for Mepivacaine Hydrochloride 3% are 33 and 258 mg/kg, respectively. The acute IV and SC LD 50 's in mice for Mepivacaine Hydrochloride 2% with Levonordefrin 1:20,000 are 30 and 184 mg/kg, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Submucosal · Infiltración · Epidural · Subcutánea |
| Productos con receta | 19 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Polocaine, Polocaine-Mpf, Carbocaine, Scandonest 3% Plain |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.2 productos
- Septodont, Inc.2 productos
- NDC, Inc.1 producto
- Patterson Dental Supply, Inc.1 producto
- Benco Dental1 producto
- Dentsply Pharmaceutical1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Darby Dental Supply, LLC1 producto
- Safco Dental Supply Co.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA088387Deproco · 10 de octubre de 1984
- ANDA089406Fresenius Kabi USA · 1 de diciembre de 1986
- ANDA089407Fresenius Kabi USA · 1 de diciembre de 1986
- ANDA089408Fresenius Kabi USA · 1 de diciembre de 1986
- ANDA089409Fresenius Kabi USA · 1 de diciembre de 1986
- ANDA089410Fresenius Kabi USA · 1 de diciembre de 1986
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0232-2026
Defective container: cracked/broken cartridges
Benco dental Graham CHEMICAL CO., Mepivacaine HCI 3% (30 mg/mL) Injection, [Mepivacaine HCI Injection, USP], packaged in a carton containing 50 single-dose Cartridges, 1.7 mL each, Rx only, Distributed by Benco Dental 29 — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
-
31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0233-2026
Defective container: cracked/broken cartridges
Cook-Walte, Carbocaine 3% (30 mg/mL), (mepivacaine hydrochloride Injection, USP), packaged in a carton containing 50 Single-Dose Cartridges, 1.7 mL, Rx only, Manufactured by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., NDC 03 — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
-
31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0230-2026
Defective container: cracked/broken cartridges
3% Polocaine DENTAL, Mepivacaine Hydrochloride 3% (30mg/mL) (Mepivacaine HCI Injection, USP), packaged in a carton containing 50 single-dose Cartridges, 1.7 ml each, Rx only, Manufactured for Dentsply Pharmaceutical, Yor — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
-
31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0231-2026
Defective container: cracked/broken cartridges
darby dental supply, MEPIVACAINE, Mepivacaine HCI 3% (30mg/mL) Injection, [Mepivacaine HCI Injection, USP], packaged in a carton containing 50 single-dose Cartridges, 1.7 mL each, Rx only, Manufactured by Novocol Pharmac — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
-
20 de noviembre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0127-2021
Labeling: Label mix-up
Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% without Vasoconstrictor), packaged in cartons of 50 cartridges (1.7 mL each), Rx only, Manufactured for SEPTODONT, Inc., Louisville, CO 80027, by Novocol Pharmaceutical o — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Polocaine-MPFPágina de marca: productos, fabricante y precio
- CarbocainePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Scandonest 3% PlainPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirstFabricante o distribuidor
- Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mepivacaine, Patterson Dental Supply, Inc., vigente desde el 21 de febrero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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