Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cefazolin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cefazolin, WG Critical Care, LLC, 27 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Cefazolin for Injection is a cephalosporin antibacterial indicated for perioperative prophylaxis in adult patients. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Cefazolin for Injection and other antibacterial drugs, Cefazolin for Injection should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cefazolin tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 28 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Cefazolin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cefazolin?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cefazolin?
- 16 empresas tienen productos con receta de Cefazolin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., WG Critical Care, LLC y Apotex Corp..
Para qué se usa Cefazolin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cefazolin for Injection is a cephalosporin antibacterial indicated for perioperative prophylaxis in adult patients. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Cefazolin for Injection and other antibacterial drugs, Cefazolin for Injection should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. …
— Etiqueta de la FDA: Cefazolin, WG Critical Care, LLC, vigente desde el 27 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 28 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 28 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Polvo, para solución · Inyección, solución · Solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Intramuscular · Parenteral |
| Productos con receta | 47 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cefazolin sodium 1 g inyección, polvo, para solución | Genérico | $1.07 por unidad |
| cefazolin sodium 1 g/3 mL polvo, para solución | Genérico | $1.07 por unidad |
| cefazolin sodium 330 mg/mL inyección, polvo, para solución | Genérico | $1.07 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.8 productos
- WG Critical Care, LLC6 productos
- Apotex Corp.6 productos
- Civica, Inc.3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- Henry Schein, Inc.3 productos
- B. Braun Medical Inc.3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Samson Medical Technologies, L.L.C.2 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Direct_Rx1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050779 CEFAZOLIN AND DEXTROSE | B Braun | 27 de julio de 2000 | 16, el último 17 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Eficacia · 2021: Etiquetado |
| NDA207131 CEFAZOLIN IN DEXTROSE | Baxter Hlthcare Corp | 7 de agosto de 2015 | 8, el último 31 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Eficacia · 2024: Eficacia |
| NDA211413 CEFAZOLIN SODIUM | Hq Spclt Pharma | 8 de mayo de 2023 | 2, el último 13 de febrero de 2026 2026: Eficacia · 2024: Fabricación (CMC) |
| NDA216109 CEFAZOLIN SODIUM | Hikma | 7 de octubre de 2022 | 1, el último 18 de diciembre de 2024 2024: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA062831Sandoz · 9 de diciembre de 1988
- ANDA065047Hikma Farmaceutica · 18 de septiembre de 2001
- ANDA065143Hikma Farmaceutica · 18 de octubre de 2004
- ANDA065141Samson Medcl · 29 de noviembre de 2006
- ANDA065303Acs Dobfar · 22 de octubre de 2008
- ANDA065306Acs Dobfar · 22 de octubre de 2008
- ANDA203661Qilu Antibiotics · 28 de diciembre de 2015
- ANDA209217Qilu Antibiotics · 17 de octubre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de julio de 2026 · Clase I · En curso · D-0787-2026
Presence of Particulate Matter
Cefazolin in Dextrose, Injection, USP, 2g / 100mL (20mg / mL) Single-Dose Infusion Bag in 100mL GALAXY Plastic Container, Frozen Premix, Sterile, Rx only, Manufactured by Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 6001 — Baxter Healthcare Corporation
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27 de junio de 2025 · Clase I · En curso · D-0569-2025
Labeling: Label Mix-Up; cartons of Cefazolin for Injection, USP 1 gram were found to contain vials labeled as penicillin G potassium for Injection, USP, 20 million Unit. The vials contained Cefozalin
Cefazolin for Injection, USP, 1 gram per vial, Sterile, For Intramuscular or Intravenous Use, Rx Only, Manufactured by Sandoz GmbH for Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540, NDC: 0781 3451-70 (vial), NDC: 0781-3451-96 (carton) — Sandoz Inc
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1118-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Cefazolin for injection USP, and Dextrose Injection, USP, 2 g, 50 mL duplex container, Rx only, MFG: B. Braun Medical Inc., NDC 0264-3105-11 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1117-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Cefazolin for injection USP, and Dextrose Injection, USP, 1G, 50 ML duplex container, Rx only, MFG: B. Braun Medical Inc., NDC 0264-3103-11 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0564-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Cefazolin for Injection, USP 1 gram per vial Rx Only Single-use Vial Sterile Manufactured in Austria by Sandoz GmbH for Sandoz, Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 0781-3451-70 — Cardinal Health Inc.
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21 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1269-2014
Presence of Particulate Matter: B. Braun Medical Inc. is recalling several injectable products due to visible particulate matter found in reserve sample units.
Cefazolin for Injection USP and Dextrose Injection USP, 2 g in Duplex, 50 mL Container, Catalog Number 3105-11, Rx Only, B Braun Medical Inc., Irvine CA 92614, NDC 0264-3105-11 — B. Braun Medical Inc
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21 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1268-2014
Presence of Particulate Matter: B. Braun Medical Inc. is recalling several injectable products due to visible particulate matter found in reserve sample units.
Cefazolin for Injection USP and Dextrose Injections USP, 1 g in Duplex, 50 mL Container, Catalog Number 3103-11, For IV Use Only, Sterile, Single Dose, Rx Only, B Braun Medical Inc., Irvine CA 92614-5895, NDC 0264-3103-1 — B. Braun Medical Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cefazolin, WG Critical Care, LLC, vigente desde el 27 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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