Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ketamina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ketalar, Par Health USA, LLC, 27 de marzo de 2026) dice, en inglés: “KETALAR (ketamine hydrochloride) injection is indicated: as the sole anesthetic agent for diagnostic and surgical procedures that do not require skeletal muscle relaxation. for the induction of anesthesia prior to the administration of other general anesthetic agents. as a supplement to other anesthetic agents. KETALAR is a general anesthetic indicated …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ketamina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Ketalar, Par Health USA, LLC, 27 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hemodynamic Instability [see Warnings and Precautions (5.1)] Emergence Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] Respiratory Depression [see Warnings and Precautions (5.3)] Pediatric Neurotoxicity [see Warnings and Precautions (5.5)] Drug-Induced Liver Injury [see Warnings and Precautions (5.6)] The following adverse reactions associated with the use of KETALAR were identified in clinical studies or postmarketing reports.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Ketamina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Ketalar, Par Health USA, LLC, 27 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Theophylline or Aminophylline: Do not co-administer with KETALAR as concomitant use may lower the seizure threshold (7.1). Sympathomimetics and Vasopressin: Closely monitor vital signs when co-administered with KETALAR. Consider dose adjustment individualized to the patient’s clinical situation (7.2). Benzodiazepines, Opioid Analgesics, or other CNS Depressants: Concomitant use may result in profound sedation, respiratory depression, coma, or death.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ketamina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 12 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ketamina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ketamina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ketamina?
- 11 empresas tienen productos con receta de Ketamina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Eugia US LLC, Fresenius Kabi USA, LLC y Par Health USA, LLC.
Para qué se usa Ketamina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KETALAR (ketamine hydrochloride) injection is indicated: as the sole anesthetic agent for diagnostic and surgical procedures that do not require skeletal muscle relaxation. for the induction of anesthesia prior to the administration of other general anesthetic agents. as a supplement to other anesthetic agents. KETALAR is a general anesthetic indicated …
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intramuscular), Ketalar, Par Health USA, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ketamina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hemodynamic Instability [see Warnings and Precautions (5.1)] Emergence Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] Respiratory Depression [see Warnings and Precautions (5.3)] Pediatric Neurotoxicity [see Warnings and Precautions (5.5)] Drug-Induced Liver Injury [see Warnings and Precautions (5.6)] The following adverse reactions associated with the use of KETALAR were identified in clinical studies or postmarketing reports.
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Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Cardiovascular disorders: Elevated blood pressure, heart rate, and cardiac index; decreases in blood pressure and heart rate; arrhythmias; cardiac decompensation (in patients with suspected catecholamine depletion). Eye disorders: Diplopia, nystagmus, elevation in intraocular pressure. Gastrointestinal disorders: Anorexia, nausea, vomiting; hepatobiliary dysfunction, biliary duct dilatation, biliary duct stricture and/or stenosis with or without evidence of biliary obstruction; secondary sclerosing cholangitis [see Warnings and Precautions (5.6)]. Administration site disorders: Local pain and exanthema at the injection site. Immune system disorders: Anaphylaxis. Neurologic disorders: Emergence reactions (post-operative delirium), [see Warnings and Precautions (5.2)]. During administration, enhanced muscle tone and spasms (resembling a partial motor or generalized motor seizure). Psychiatric disorders: Adverse psychiatric events have occurred and/or persisted days to weeks after ketamine exposure. Renal and urinary disorders: In individuals with a history of long-term ketamine use or abuse, urinary tract complications related to cystitis, reduced bladder capacity, ureteral stenosis (strictures), ureteral obstruction, and hydronephrosis have been reported [see Warnings and Precautions (5.7)]. Cystitis (including cystitis non-infective, cystitis interstitial, cystitis ulcerative, cystitis erosive and cystitis hemorrhagic) and reduced bladder capacity may present with genitourinary pain, dysuria, increased urinary frequency, urgency, urge incontinence, and hematuria. Ureteral stenosis (strictures), ureteral obstruction, and hydronephrosis may present with flank and/or pelvic pain, recurrent urinary tract infections, hematuria, nausea and vomiting, and acute kidney injury. Respiratory disorders: Respiratory depression and apnea following rapid intravenous administration of high doses of KETALAR; laryngospasm, and airway obstruction. Skin and subcutaneous tissue disorders: Transient erythema and/or morbilliform rash The most common adverse reactions are emergence reactions and elevated blood pressure and pulse (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Par Health at 1-800-828-9393 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Ketamina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Theophylline or Aminophylline: Do not co-administer with KETALAR as concomitant use may lower the seizure threshold (7.1). Sympathomimetics and Vasopressin: Closely monitor vital signs when co-administered with KETALAR. Consider dose adjustment individualized to the patient’s clinical situation (7.2). Benzodiazepines, Opioid Analgesics, or other CNS Depressants: Concomitant use may result in profound sedation, respiratory depression, coma, or death.
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Concomitant use of opioid analgesics may prolong recovery time. (7.3). 7.1 Theophylline or Aminophylline Concomitant administration of KETALAR and theophylline or aminophylline may lower the seizure threshold. Consider using an alternative to KETALAR in patients receiving theophylline or aminophylline. 7.2 Sympathomimetics and Vasopressin Sympathomimetics and vasopressin may enhance the sympathomimetic effects of ketamine. Closely monitor vital signs when KETALAR and sympathomimetics or vasopressin are co-administered and consider dose adjustment individualized to the patient’s clinical situation. 7.3 Benzodiazepines, Opioid Analgesics, Or Other CNS Depressants Concomitant use of ketamine with opioid analgesics, benzodiazepines, or other central nervous system (CNS) depressants, including alcohol, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death [see Warnings and Precautions (5.9)]. Opioid analgesics administered concomitantly with KETALAR may prolong time to complete recovery from anesthesia.
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Dosis de Ketamina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
See Full Prescribing Information for important dosage and administration instructions. (2) Induction of anesthesia: -- Intravenous route: Initially, 1 to 4.5 mg/kg administered slowly (over a period of 60 seconds). Alternatively, administer a dose of 1 to 2 mg/kg at a rate of 0.5 mg/kg/min. (2.2) -- Intramuscular route: Initially, 6.5 to 13 mg/kg. (2.2) Maintenance of anesthesia: Increments of one-half to the full induction dose may be repeated as needed (2.2).
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Adjust the dose according to the patient's anesthetic needs and whether an additional anesthetic agent is employed. (2.2) Supplement to other anesthetic agents: The regimen of a reduced dose of KETALAR supplemented with diazepam can be used to produce balanced anesthesia by combination with other agents. (2.2) 2.1 Important Dosage and Administration Information KETALAR should be administered by or under the direction of physicians experienced in the administration of general anesthetics, maintenance of a patent airway, and oxygenation and ventilation. Continuously monitor vital signs in patients receiving KETALAR. Emergency airway equipment must be immediately available. KETALAR is a clear, colorless sterile solution. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. Discard if product is discolored or contains particulate matter. Do not administer the 100 mg/mL concentration of KETALAR intravenously without proper dilution [see Dosage and Administration (2.3)]. Must be used immediately after dilution. While some degree of airway protection may be afforded due to active laryngeal-pharyngeal reflexes, vomiting and aspiration may occur with KETALAR. KETALAR is not recommended for use in patients who have not followed nil per os guidelines. Due to the potential for salivation during KETALAR administration, administer an antisialagogue prior to induction of anesthesia. 2.2 Recommended Dosage and Administration The KETALAR dosage must be individualized and titrated to the desired clinical effect. If a longer duration of effect is desired, additional increments can be administered intravenously or intramuscularly to maintain anesthesia. However, a higher total dose will result in a longer time to complete recovery. Induction of Anesthesia Intravenous Route: The initial dose of KETALAR administered intravenously may range from 1 mg/kg to 4.5 mg/kg. The average amount required to produce 5 to 10 minutes of surgical anesthesia within 30 seconds following injection is 2 mg/kg. Administer KETALAR slowly (i.e., over a period of 60 seconds). Rapid administration may result in respiratory depression and enhanced vasopressor response. The induction dose may be administered as an intravenous infusion at a rate of 0.5 mg/kg/min. Intramuscular Route: The initial dose of KETALAR administered intramuscularly may range from 6.5 to 13 mg/kg. A dose of 9 to 13 mg/kg usually produces surgical anesthesia within 3 to 4 minutes following injection, with the anesthetic effect usually lasting 12 to 25 minutes. Administer a benzodiazepine, if clinically indicated, for the prevention of neuropsychological manifestations during emergence from anesthesia.
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ketamina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data on the use of ketamine in pregnant women mostly describe its use at the time of cesarean section and have not identified a drug-associated risk of adverse maternal or fetal outcomes. The data are limited by retrospective collection, small sample sizes, and a lack of long-term follow-up.
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There are no available data on ketamine use during other stages of pregnancy to allow for an evaluation of drug-associated risk of major birth defects or miscarriage. In animal reproduction studies in rats developmental delays (hypoplasia of skeletal tissues) were noted at 0.3 times the human intramuscular dose of 10 mg/kg. In rabbits, developmental delays and increased fetal resorptions were noted at 0.6 times the human dose. Published studies in pregnant primates demonstrate that the administration of anesthetic and sedation drugs that block NMDA receptors and/or potentiate GABA activity during the period of peak brain development increases neuronal apoptosis in the developing brain of the offspring when used for longer than 3 hours. There are no data on pregnancy exposures in primates corresponding to periods prior to the third trimester in humans. The clinical significance of these nonclinical findings is not known, and the benefits of appropriate anesthesia in pregnant women who require procedures should be balanced with the potential risks suggested by the nonclinical data. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Data Animal Data Pregnant rats were treated intramuscularly with 20 mg/kg ketamine (0.3 times the human dose of 10 mg/kg IM based on body surface area) on either Gestation Days 6 to 10 or Gestation Days 11 to 15. Ketamine treatment produced an increased incidence of hypoplastic skull, phalanges, and sternebrae in the pups. Pregnant rabbits were treated intramuscularly with 20 mg/kg ketamine (0.6 times the human dose of 10 mg/kg IM based on body surface area) on either Gestation Days 6 to 10 or Gestation Days 11 to 15. An increase in resorptions and skeletal hypoplasia of the fetuses were noted. Additional pregnant rabbits were treated intramuscularly with a single dose 60 mg/kg (1.9 times the human dose of 10 mg/kg IM based on body surface area) on Gestation Day 6 only. Skeletal hypoplasia was reported in the fetuses. In a study where pregnant rats were treated intramuscularly with 20 mg/kg ketamine (0.3 times the human dose of 10 mg/kg IM based on body surface area) from Gestation Day 18 to 21. There was a slight increase in incidence of delayed parturition by one day in treated dams of this group. No adverse effects on the litters or pups were noted; however, learning and memory assessments were not completed.
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ketamina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
KETALAR is contraindicated in patients for whom a significant elevation of blood pressure would constitute a serious hazard [see Warnings and Precautions (5.1)]. KETALAR is contraindicated in patients with known hypersensitivity to ketamine or to any excipient [see Adverse Reactions (6)]. In patients for whom a significant elevation of blood pressure would be a serious hazard (4). Known hypersensitivity to ketamine or to any excipient (4).
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ketamina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Changes in heart rate and blood pressure, respiratory depression, and apnea may occur with overdosage or by a rapid rate of administration of KETALAR. Monitor patients for clinically relevant changes in heart rate and blood pressure. Assisted ventilation, including mechanical ventilation, may be required. In cases of unintentional overdose of KETALAR (up to ten times the usual dose), patients had a prolonged but complete recovery.
— Etiqueta de la FDA: Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ketalar |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ketamine hydrochloride 100 mg/mL inyección | Genérico | $1.81 por mL |
| ketamine hydrochloride 100 mg/mL inyección, solución | Genérico | $1.81 por mL |
| ketamine hydrochloride 100 mg/mL inyección, solución, concentrado | Genérico | $1.81 por mL |
| ketamine hydrochloride 50 mg/mL inyección | Genérico | $0.5563 por mL |
| ketamine hydrochloride 50 mg/mL inyección | De marca: Ketalar | $0.6724 por mL |
| ketamine hydrochloride 50 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.5563 por mL |
| ketamine hydrochloride 50 mg/mL inyección, solución, concentrado | Genérico | $0.5563 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 23 de septiembre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Eugia US LLC4 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Par Health USA, LLC3 productos
- Gland Pharma Limited3 productos
- Sagent Pharmaceuticals3 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016812 KETALAR | Ph Health | 19 de febrero de 1970 | 26, el último 23 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA074524Hikma · 22 de marzo de 1996
- ANDA074549Hospira · 27 de junio de 1996
- ANDA076092Eugia Pharma · 28 de diciembre de 2001
- ANDA215808Fresenius Kabi USA · 13 de enero de 2023
- ANDA216809Gland · 24 de enero de 2023
- ANDA219684Baxter Hlthcare Corp · 17 de septiembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- KetalarPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Eugia US LLCFabricante o distribuidor
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Par Health USA, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ketalar, Par Health USA, LLC, vigente desde el 27 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos