Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
ProPharma Distribution
Código de etiquetadora NDC: 84549
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 7 productos
- AtropineAtropen Auto-Injector, Isopto Atropine · 5 productos
- GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 4 productos
- Rocuronium bromide3 productos
- DexmedetomidinePrecedex, Dexmedetomidine in Dextrose, Igalmi · 3 productos
- WaterSterile Water, Bacteriostatic Water, Insulin Diluting Medium for Garzulys · 3 productos
- EpinephrineAuvi-Q, Adrenalin, Adrenalin (Epinephrine in Sodium Chloride) · 3 productos
- Dextrose monohydrateInfant Dextrose · 3 productos
- Sodium chlorideBacteriostatic Sodium Chloride · 3 productos
- Dopamine hydrochlorideDopamine Hydrochloride and Dextrose · 3 productos
- Magnesium sulfate heptahydrateMagnesium Sulfate in Water, Magnesium Sulfate in Dextrose, Magnesium Sulfate in 5% Dextrose · 2 productos
- FurosemideLasix, Furoscix, Lasix Onyu · 2 productos
- Ketorolac tromethamineAcuvail, Sprix, Ketrolac Tromethamine · 2 productos
- Sodium bicarbonate2 productos
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 2 productos
- I.v. fat emulsionIntralipid, Nutrilipid I.V. Fat Emulsion · 2 productos
- Flumazenil2 productos
- Promethazine hydrochloridePhenergan, Promethegan · 2 productos
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 2 productos
- Naloxone hydrochlorideNarcan, Rextovy, Zimhi · 2 productos
- Bupivacaine hydrochlorideSensorcaine Mpf, Marcaine, Sensorcaine · 2 productos
- Adenosine2 productos
- MethylprednisoloneSolu-Medrol, Medrol · 2 productos
- Triamcinolone acetonideKenalog-40, Triderm, Triesence · 1 producto
- Chloroprocaine hydrochlorideNesacaine Mpf, Nesacaine, Iheezo · 1 producto
- Nalbuphine hydrochloride1 producto
- Verapamil hydrochloride1 producto
- Dantrolene sodiumRevonto, Dantrium, Ryanodex Dantrolene Sodium · 1 producto
- Acetaminophen1 producto
- Ephedrine sulfateEmerphed Pfs, Akovaz, Emerphed · 1 producto
- MannitolOsmitrol · 1 producto
- AcyclovirZovirax, Avaclyr · 1 producto
- Neostigmine methylsulfateBloxiverz · 1 producto
- CiprofloxacinCiprofloxacin in Dextrose, Cipro, Ciloxan · 1 producto
- Vasopressin1 producto
- MetoclopramideReglan, Gimoti · 1 producto
- HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 1 producto
- Amiodarone hydrochloridePacerone, Nexterone · 1 producto
- DiltiazemTiadylt ER, Cartia Xt, Tiazac Extended Release · 1 producto
- Calcium gluconate1 producto
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 1 producto
- Ondansetron1 producto
- Lidocaine hydrochloride anhydrous and dextrose monohydrate1 producto
- Propranolol hydrochlorideInderal La, Inderal XL, Hemangeol · 1 producto
- Aminophylline1 producto
- FluorouracilFavlyxa, Tolak, Efudex · 1 producto
- Esmolol hydrochlorideBrevibloc, Esmolol Hydrochloride in Water · 1 producto
- Procainamide hydrochloride1 producto
- ClindamycinCleocin Phosphate, Cleocin Hydrochloride, Clindamycin Phoaphate Topical Solution Usp, 1% · 1 producto
- Diphenhydramine1 producto
- Ampicillin1 producto
- Cefazolin1 producto
- SuccinylcholineAnectine, Quelicin · 1 producto
- Calcium chloride1 producto
- DigoxinLanoxin · 1 producto
- SugammadexBridion · 1 producto
- PhenytoinDilantin, Phenytek, Phenytoin Infatabs · 1 producto
- Ropivacaine hydrochlorideNaropin · 1 producto
- Lidocaine hydrochloride and epinephrineXylocaine, Lignospan Standard, Flavalta · 1 producto
- Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrateXylocaine, Xylocaine Mpf · 1 producto
- Hydralazine hydrochloride1 producto
- PhenylephrineBiorphen, Immphentiv · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 3 de julio de 2024 | ANDA215969 | Atropine ATROPINE SULFATE | Somerset Theraps LLC |
| 28 de junio de 2023 | ANDA217594 | Sodium bicarbonate SODIUM BICARBONATE | Steriscience |
| 16 de junio de 2023 | ANDA217692 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 2 de marzo de 2023 | ANDA216234 | Rocuronium bromide ROCURONIUM BROMIDE | Caplin |
| 4 de noviembre de 2022 | ANDA214970 | Atropine ATROPINE SULFATE | Medefil Inc |
| 30 de agosto de 2022 | ANDA217069 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 15 de agosto de 2022 | ANDA214314 | Vasopressin VASOPRESSIN | Eugia Pharma |
| 15 de agosto de 2022 | NDA211363 | Epinephrine EPINEPHRINE | Intl Medication Sys |
| 15 de junio de 2022 | ANDA214653 | Verapamil hydrochloride VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 26 de mayo de 2022 | ANDA216120 | Atropine ATROPINE SULFATE | Am Regent |
| 14 de abril de 2022 | ANDA216129 | Ephedrine sulfate EPHEDRINE SULFATE | Mankind Pharma |
| 19 de enero de 2022 | ANDA213543 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Long Grove Pharms |
| 18 de febrero de 2021 | NDA204957 | Acetaminophen ACETAMINOPHEN | B Braun Medical |
| 5 de octubre de 2020 | ANDA212461 | Atropine ATROPINE SULFATE | Intl Medication Sys |
| 15 de enero de 2020 | ANDA211589 | Succinylcholine SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | Somerset Theraps LLC |
| 16 de octubre de 2019 | ANDA212968 | Neostigmine methylsulfate NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | Gland |
| 18 de enero de 2019 | ANDA204843 | Dexmedetomidine DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | Meitheal |
| 31 de octubre de 2018 | ANDA210927 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Prinston Inc |
| 25 de octubre de 2018 | ANDA210842 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Piramal Critical |
| 22 de agosto de 2018 | ANDA205723 | Diphenhydramine DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | Micro Labs |
| 15 de junio de 2018 | ANDA207636 | Ropivacaine hydrochloride ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Somerset Theraps LLC |
| 9 de mayo de 2018 | ANDA203477 | Calcium chloride CALCIUM CHLORIDE 10% | Intl Medication Sys |
| 11 de abril de 2018 | ANDA207707 | Dopamine hydrochloride DOPAMINE HYDROCHLORIDE | Hikma Intl Pharms |
| 4 de abril de 2018 | ANDA205656 | Rocuronium bromide ROCURONIUM BROMIDE | Gland |
| 16 de febrero de 2018 | ANDA206778 | Adenosine ADENOSINE | Gland |
| 26 de enero de 2018 | NDA209260 | Atropine ATROPINE SULFATE | Fresenius Kabi USA |
| 19 de septiembre de 2017 | ANDA203449 | Sodium bicarbonate SODIUM BICARBONATE | Intl Medication Sys |
| 19 de septiembre de 2017 | ANDA206391 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Glenmark Speclt |
| 19 de septiembre de 2017 | ANDA209065 | Dexmedetomidine DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | Hengrui Pharma |
| 8 de agosto de 2017 | ANDA207633 | Naloxone hydrochloride NALOXONE HYDROCHLORIDE | Somerset Theraps LLC |
| 26 de julio de 2017 | ANDA207634 | Naloxone hydrochloride NALOXONE HYDROCHLORIDE | Somerset Theraps LLC |
| 15 de junio de 2017 | NDA208418 | Calcium gluconate CALCIUM GLUCONATE, CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE | Fresenius Kabi USA |
| 1 de noviembre de 2016 | ANDA204216 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Gland |
| 21 de octubre de 2016 | ANDA207449 | Dextrose monohydrate DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Fresenius Kabi USA |
| 28 de diciembre de 2015 | ANDA203661 | Cefazolin CEFAZOLIN SODIUM | Qilu Antibiotics |
| 15 de diciembre de 2015 | NDA022225 | Sugammadex BRIDION | Msd Sub Merck |
| 20 de agosto de 2015 | ANDA202126 | Dexmedetomidine DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | Gland |
| 23 de julio de 2015 | ANDA205520 | Esmolol hydrochloride ESMOLOL HYDROCHLORIDE | Eugia Pharma |
| 8 de septiembre de 2014 | ANDA203711 | Ondansetron ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | Qilu Pharm Hainan |
| 26 de agosto de 2014 | ANDA203428 | Furosemide FUROSEMIDE | Avet Lifesciences |
| 29 de julio de 2014 | NDA205029 | Epinephrine EPINEPHRINE | Bpi Labs |
| 11 de octubre de 2013 | ANDA203701 | Acyclovir ACYCLOVIR SODIUM | Eugia Pharma |
| 7 de diciembre de 2012 | NDA204200 | Epinephrine ADRENALIN | Ph Health |
| 17 de agosto de 2010 | ANDA065499 | Ampicillin AMPICILLIN SODIUM | Eugia Pharma Speclts |
| 23 de marzo de 2009 | ANDA078527 | Flumazenil FLUMAZENIL | Hikma Farmaceutica |
| 29 de agosto de 2008 | ANDA040803 | Dexamethasone DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE | Mylan Labs Ltd |
| 29 de abril de 2008 | ANDA078085 | Metoprolol METOPROLOL TARTRATE | Hospira |
| 24 de abril de 2008 | ANDA040737 | Promethazine hydrochloride PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | Xgen Pharms |
| 18 de marzo de 2008 | ANDA078252 | Ciprofloxacin CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Inforlife |
| 24 de julio de 2007 | ANDA078378 | Dantrolene sodium REVONTO | Uswm |
| 14 de junio de 2007 | ANDA077283 | Adenosine ADENOSINE | Gland Pharma Ltd |
| 15 de octubre de 2002 | ANDA076217 | Amiodarone hydrochloride AMIODARONE HYDROCHLORIDE | Mylan Institutional |
| 31 de agosto de 2001 | ANDA075826 | Propranolol hydrochloride PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE | Fresenius Kabi USA |
| 13 de marzo de 2001 | ANDA040388 | Hydralazine hydrochloride HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | Fresenius Kabi USA |
| 30 de septiembre de 1998 | ANDA040279 | Fluorouracil FLUOROURACIL | Fresenius Kabi USA |
| 28 de septiembre de 1998 | ANDA040302 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 9 de septiembre de 1998 | ANDA040273 | Chloroprocaine hydrochloride CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE | Hikma |
| 28 de febrero de 1996 | ANDA074617 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Sagent |
| 23 de junio de 1995 | ANDA040078 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 8 de abril de 1992 | NDA019830 | Lidocaine hydrochloride anhydrous and dextrose monohydrate LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.4% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.8% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | B Braun |
| 17 de enero de 1991 | ANDA073118 | Metoclopramide METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 29 de diciembre de 1989 | NDA019970 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5% | Baxter Hlthcare |
| 3 de febrero de 1989 | ANDA070915 | Nalbuphine hydrochloride NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 21 de junio de 1988 | ANDA089646 | Lidocaine hydrochloride and epinephrine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE | Hospira |
| 29 de febrero de 1988 | NDA019633 | Water STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | B Braun |
| 27 de marzo de 1987 | NDA019615 | Dopamine hydrochloride DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare |
| 17 de febrero de 1987 | ANDA070583 | Bupivacaine hydrochloride BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 17 de febrero de 1987 | ANDA070584 | Bupivacaine hydrochloride BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 8 de septiembre de 1986 | NDA019316 | Magnesium sulfate heptahydrate MAGNESIUM SULFATE | Fresenius Kabi USA |
| 3 de junio de 1986 | NDA019445 | Dextrose monohydrate DEXTROSE 25%, DEXTROSE 50% | Hospira |
| 31 de julio de 1984 | ANDA088299 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 31 de julio de 1984 | ANDA088327 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 31 de julio de 1984 | ANDA088636 | Procainamide hydrochloride PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | Intl Medication |
| 26 de octubre de 1983 | ANDA087242 | Aminophylline AMINOPHYLLINE | Hospira |
| 29 de octubre de 1982 | NDA018800 | Sodium chloride BACTERIOSTATIC SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 29 de octubre de 1982 | NDA018803 | Sodium chloride SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 27 de octubre de 1982 | NDA018801 | Water STERILE WATER FOR INJECTION | Hospira |
| 27 de octubre de 1982 | NDA018802 | Water BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | Hospira |
| 19 de mayo de 1981 | NDA018132 | Dopamine hydrochloride DOPAMINE HYDROCHLORIDE | Hospira |
| 23 de enero de 1981 | NDA018449 | I.v. fat emulsion INTRALIPID 20% | Fresenius |
| 24 de octubre de 1975 | ANDA083391 | Digoxin DIGOXIN | Hikma |
| 16 de julio de 1975 | ANDA084307 | Phenytoin PHENYTOIN SODIUM | Hikma |
| 19 de septiembre de 1973 | ANDA083312 | Promethazine hydrochloride PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | Hikma |
| 2 de octubre de 1972 | NDA050441 | Clindamycin CLEOCIN PHOSPHATE | Pfizer |
| 11 de agosto de 1972 | ANDA080677 | Mannitol MANNITOL 25% | Fresenius Kabi USA |
| 9 de diciembre de 1970 | NDA016677 | Sodium chloride SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare |
| 18 de mayo de 1959 | NDA011856 | Methylprednisolone SOLU-MEDROL | Pharmacia and Upjohn |
| 27 de abril de 1955 | NDA009866 | Hydrocortisone SOLU-CORTEF | Pharmacia and Upjohn |
| 19 de noviembre de 1948 | NDA006488 | Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate, Lidocaine XYLOCAINE, XYLOCAINE W/ EPINEPHRINE | Fresenius Kabi USA |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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