Aceite de soja (i.v. fat emulsion)

Para qué se usa Aceite de soja

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Intralipid ® is indicated as a source of calories and essential fatty acids for adult and pediatric patients requiring parenteral nutrition (PN) and as a source of essential fatty acids for prevention of essential fatty acid deficiency (EFAD). …

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (emulsion, intravenous), Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

5 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Aceite de soja

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Adverse reactions described elsewhere in this Prescribing Information are:

• Clinical Decompensation with Rapid Infusion of Intravenous Lipid Emulsion in Neonates and Infants [see Warnings and Precautions (5.1)]
• Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease and Other Hepatobiliary Disorders [see Warnings and Precautions (5.2)]
• Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.3)]
• Infections [see Warnings and Precautions (5.4)]
• Fat Overload Syndrome [see Warnings and Precautions (5.5)]
• Refeeding Syndrome [see Warnings and Precautions (5.6)]
• Hypertriglyceridemia [see Warnings and Precautions (5.7)]
• Aluminum Toxicity [see Warnings and Precautions (5.8)] Most common adverse drug reactions (≥5%) from clinical trials in adults were nausea, vomiting, and pyrexia.

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Most common adverse drug reactions (≥5%) from clinical trials in pediatric patients were anemia, vomiting, increased gamma-glutamyltransferase, and cholestasis. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Fresenius Kabi USA, LLC at 1-800-551-7176 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. Intralipid or equivalent soybean oil lipid emulsions functioned as the comparator in trials of the 4-oil mixed lipid emulsion [see Clinical Studies (14)]. The adverse reactions from these studies are included to present the clinical experience with Intralipid. The safety database for Intralipid or equivalent soybean oil lipid emulsion exposure in these studies includes 393 patients (230 adults; 163 pediatric) in 9 clinical trials. Adult patients were exposed for 5 days to 4 weeks in 5 clinical trials. Intralipid or equivalent soybean oil lipid emulsion was used as a component of PN which also included dextrose, amino acids, vitamins, and trace elements. Two of the 5 studies in adults were performed with Intralipid as a component of PN delivered in a 3-chamber bag. Table 2: Adverse Reactions in >1% of Adult Patients Treated with Intralipid/Soybean oil emulsion Adverse Reaction Number of Patients in Soybean Oil Lipid Emulsion Group (N=230) Number of Patients in 4-Oil Mixed Lipid Emulsion Comparator Group (N=229) Nausea 26 (11%) 20 (9%) Vomiting 12 (5%) 15 (7%) Pyrexia 11 (5%) 9 (4%) Hypertension 9 (4%) 6 (3%) Headache 7 (3%) 3 (1%) Hyperglycemia 5 (2%) 12 (5%) Abdominal pain 5 (2%) 8 (4%) Flatulence 4 (2%) 10 (4%) Blood triglycerides increased 4 (2%) 6 (3%) Sepsis 4 (2%) 5 (2%) Diarrhea 4 (2%) 3 (1%) Pneumonia 4 (2%) 3 (1%) Pruritus 4 (2%) 3 (1%) Gamma-glutamyltransferase increased 4 (2%) 2 (1%) Less common adverse reactions occurring in ≤1% of adult patients who received Intralipid or equivalent soybean oil lipid emulsion were dyspepsia, urinary tract infection, anemia, infection, dyspnea, cholestasis, dysgeusia, increased blood alkaline phosphatase, tachycardia, liver function test abnormalities, dizziness, rash, and thrombophlebitis. The 163 patients treated with Intralipid in four pediatric trials consisted of 147 patients <28 days of age, 9 patients 28 days to <2 years of age, and 7 patients 2 to 7 years of age; the duration of exposure was 7 to 84 days. Fifty-six percent of the pediatric patients were female, and 85% were Caucasian. Most pediatric patients were preterm neonates with feeding intolerance or other conditions requiring short-term (<29 days) PN.

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Aceite de soja

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Soybean oil in Intralipid contains vitamin K 1 which may counteract the anticoagulant activity of vitamin K antagonists such as warfarin. In patients who receive concomitant Intralipid and warfarin, increase monitoring of laboratory parameters for anticoagulant activity. Vitamin K Antagonists (e.g., warfarin): Anticoagulant activity may be counteracted; increase monitoring of coagulation parameters. (7)

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Aceite de soja

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

• For intravenous infusion into a peripheral or central vein. (2.1)
• Intralipid Pharmacy Bulk Package is only indicated for use in pharmacy admixture program for the preparation of three-in-one or total nutrition admixtures (TNAs). (2.2)
• Protect the admixed PN solution from light.

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(2.2, 16)

• Recommended dosage depends on age, energy expenditure, clinical status, body weight, tolerance, ability to metabolize and eliminate lipids, and consideration of additional energy given to the patient. (2.3) Age Nutritional Requirements Initial Recommended Dosage Maximum Dosage Birth to 2 years of age (including preterm and term neonates) 0.5 g/kg/day 3 g/kg/day Pediatric patients 2 to <12 years of age 1 to 2 g/kg/day 2.5 g/kg/day Pediatric patients 12 to 17 years of age 1 g/kg/day 2 g/kg/day Adults 1 g/kg/day (stable) ≤1 g/kg/day (critically ill) 2.5 g/kg/day 2.1 Important Administration Instructions
• Intralipid is prepared and administered by a healthcare provider in the inpatient setting. Patients and caregivers may prepare and administer Intralipid for home use after appropriate training by a trained healthcare provider.
• Intralipid is for intravenous infusion into a central or peripheral vein.
• Do not exceed the recommended maximum infusion rate in Table 1 [see Dosage and Administration (2.3) and Warnings and Precautions (5.1)].
• Intralipid admixtures with osmolarity o Greater than or equal to 900 mOsm/L must be infused through a central vein. o Less than 900 mOsm/L may be administered either through a central or peripheral vein.
• Use a 1.2 micron in-line filter during administration.
• Use a dedicated infusion line without any connections. Do not connect multiple medications in series.
• To prevent air embolism, use a non-vented infusion set or close the vent on a vented set and fully evacuate residual gas in the bag prior to administration.
• Do not pressurize the flexible bag to increase flow rates, and if administration is controlled by a pumping device, turn off the pump before the bag runs dry.
• Do not use infusion sets and lines that contain di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP), including infusion sets that contain polyvinyl chloride (PVC) components, because they contain DEHP as a plasticizer.
• Intralipid can be infused concurrently into the same vein as dextrose-amino acid solutions (as part of PN) by a Y-connector located near the infusion site; flow rates of each solution should be controlled separately by infusion pumps.
• After connecting the infusion set, start infusion of Intralipid immediately. Complete the infusion within 12 hours when using a Y-connector and within 24 hours when used as part of an admixture. 2.2 Preparation Instructions Use the following instructions to prepare single-dose 100 mL, 250 mL, and 500 mL Flexible containers for administration: 1. Inspect Bag
• Inspect the integrity indicator (Oxalert ®) (A) before removing the overpouch.
• Discard the product if the indicator is black, overpouch is opened or damaged, emulsion color is not white, or seals of bag are broken. 2.

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Aceite de soja en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary Administration of the recommended dose of Intralipid is not expected to cause major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes. No animal reproduction studies have been conducted with Intralipid. There are risks to the fetus associated with severe malnutrition during pregnancy (see Clinical Considerations). The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population(s) is unknown.

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All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo-Fetal Risk Severe malnutrition in pregnant women is associated with preterm delivery, low birth weight, intrauterine growth restriction, congenital malformations, and perinatal mortality. Parenteral nutrition should be considered if the pregnant woman's nutritional requirements cannot be fulfilled by oral or enteral intake.

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Aceite de soja

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

• Known hypersensitivity to egg, soybean, peanut, or any of the active or inactive ingredients in Intralipid [see Warnings and Precautions (5.3)]
• Severe disorders of lipid metabolism characterized by hypertriglyceridemia (serum triglyceride > 1,000 mg/dL) [see Warnings and Precautions (5.7)]
• Known hypersensitivity to egg, soybean, or peanut, or any of the active ingredients or excipients.

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(4, 5.3)

• Severe disorders of lipid metabolism characterized by hypertriglyceridemia (serum triglyceride > 1,000 mg/dL). (4, 5.7)

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Aceite de soja

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

In the event of an overdose, serious adverse reactions may result [see Warnings and Precautions (5.1, 5.5)]. Stop the infusion of Intralipid until triglyceride levels have normalized and symptoms have abated. The effects are usually reversible by stopping the lipid infusion. If medically appropriate, further intervention may be indicated. Lipids are not dialyzable from plasma.

— Etiqueta de la FDA: Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Mismo medicamento, otras formas y combinaciones

Páginas de medicamentos con receta de este sitio que comparten un principio activo con este, según el directorio NDC de la FDA. Una combinación es un medicamento distinto: pregunte a su farmacéutico antes de cambiar.

Otros medicamentos que contienen Aceite de soja

• Dextrose, soybean oil, electrolytes, lysine, phenylalanine, leucine, valine, threonine, methionine, isoleucine, tryptophan, alanine, arginine, glycine, proline, histidine, glutamic acid, serine, aspartic acid and tyrosineKabiven, Perikabiven · 2 productos
• Olive oil and soybean oilClinolipid · 1 producto
• Smoflipid1 producto

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

• Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
• Baxter Healthcare Corporation4 productos
• ProPharma Distribution2 productos
• Baxter Healthcare Corp1 producto
• B. Braun Medical Inc.1 producto

Historial de aprobación de la FDA

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1119-2022

   cGMP deviations: Temperature abuse

   Intralipid (I.V. Fat emulsion), 20%, 250 mL bag, Rx only, MFG: Baxter Healthcare, NDC 0338-0519-09 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

2. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1120-2022

   cGMP deviations: Temperature abuse

   Intralipid (I.V. Fat emulsion), 20%, 100 mL bag, Rx only, MFG: Baxter Healthcare, NDC 0338-0519-58 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

3. 15 de septiembre de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0030-2018

   Temperature Abuse: A portion of this product lot was exposed to subfreezing temperatures, which is outside of the acceptable storage range listed on the product labeling, during transit to a distribution facility.

   Intralipid 20%, A 20% I.V. Fat Emulsion, 100 ml bag, Rx only, Manufactured by Fresenius Kabi, Uppsala, Sweden for Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-0519-58 — Baxter Healthcare Corporation

Identificadores oficiales

Siguientes pasos

• Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
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• IntralipidPágina de marca: productos, fabricante y precio
• NutriLipid I.V. Fat EmulsionPágina de marca: productos, fabricante y precio
• Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
• Baxter Healthcare CorporationFabricante o distribuidor
• ProPharma DistributionFabricante o distribuidor
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Fuentes

1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Intralipid, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 19 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

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