Respuestas rápidas
- ¿Qué es Intralipid?
- Intralipid es un nombre de marca de I.v. fat emulsion, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos Intralipid en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Intralipid?
- Fresenius es titular de la solicitud ante la FDA de Intralipid (NDA017643, aprobada el 7 de octubre de 1975). 3 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Intralipid.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Intralipid?
- Hay otros productos de I.v. fat emulsion registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Intralipid.
- ¿Se ha retirado del mercado Intralipid?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Intralipid; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Intralipid
Cada producto Intralipid según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
I.v. fat emulsion · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| soybean oil 10% emulsión (intravenosa) | Intralipid | Ninguno registrado | DailyMed |
| soybean oil 20% emulsión (intravenosa) | Intralipid | Ninguno registrado | DailyMed |
| soybean oil 30% emulsión (intravenosa) | Intralipid | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: I.v. fat emulsion →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Intralipid
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Intralipid.
- Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- Baxter Healthcare Corp1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1119-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Intralipid (I.V. Fat emulsion), 20%, 250 mL bag, Rx only, MFG: Baxter Healthcare, NDC 0338-0519-09 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1120-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Intralipid (I.V. Fat emulsion), 20%, 100 mL bag, Rx only, MFG: Baxter Healthcare, NDC 0338-0519-58 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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15 de septiembre de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0030-2018
Temperature Abuse: A portion of this product lot was exposed to subfreezing temperatures, which is outside of the acceptable storage range listed on the product labeling, during transit to a distribution facility.
Intralipid 20%, A 20% I.V. Fat Emulsion, 100 ml bag, Rx only, Manufactured by Fresenius Kabi, Uppsala, Sweden for Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-0519-58 — Baxter Healthcare Corporation
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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