Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Neostigmina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 18 de marzo de 2026) dice, en inglés: “1. INDICATIONS AND USAGE Neostigmine Methylsulfate Injection, USP is a cholinesterase inhibitor indicated for the reversal of the effects of non-depolarizing neuromuscular blocking agents after surgery. Neostigmine Methylsulfate Injection, USP, a cholinesterase inhibitor, is indicated for the reversal of the effects of non-depolarizing neuromuscular blocking agents (NMBAs) after surgery.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neostigmina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 18 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «6. ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions during treatment: bradycardia, nausea and vomiting. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Hikma Pharmaceuticals USA Inc. at 1-877-845-0689, or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Neostigmina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 18 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «7. DRUG INTERACTIONS The pharmacokinetic interaction between neostigmine methylsulfate and other drugs has not been studied. Neostigmine methylsulfate is metabolized by microsomal enzymes in the liver. Use with caution when using Neostigmine Methylsulfate Injection, USP with other drugs which may alter the activity of metabolizing enzymes or transporters.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Neostigmina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 29 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Neostigmina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 12 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Neostigmina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Neostigmina?
- 23 empresas tienen productos con receta de Neostigmina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Medical Purchasing Solutions, LLC y Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Para qué se usa Neostigmina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. INDICATIONS AND USAGE Neostigmine Methylsulfate Injection, USP is a cholinesterase inhibitor indicated for the reversal of the effects of non-depolarizing neuromuscular blocking agents after surgery. Neostigmine Methylsulfate Injection, USP, a cholinesterase inhibitor, is indicated for the reversal of the effects of non-depolarizing neuromuscular blocking agents (NMBAs) after surgery.
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intravenous), Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 29 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 29 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Neostigmina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
6. ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions during treatment: bradycardia, nausea and vomiting. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Hikma Pharmaceuticals USA Inc. at 1-877-845-0689, or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1.
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Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adverse reactions to neostigmine methylsulfate are most often attributable to exaggerated pharmacological effects, in particular, at muscarinic receptor sites. The use of an anticholinergic agent, e.g., atropine sulfate or glycopyrrolate, may prevent or mitigate these reactions. Quantitative adverse event data are available from trials of neostigmine methylsulfate in which 200 adult patients were exposed to the product. The following table lists the adverse reactions that occurred with an overall frequency of 1% or greater. System Organ Class Adverse Reaction Cardiovascular Disorders bradycardia, hypotension, tachycardia/heart rate increase Gastrointestinal Disorders dry mouth, nausea, post-procedural nausea, vomiting General Disorders and Administration Site Conditions incision site complication, pharyngolaryngeal pain, procedural complication, procedural pain Nervous System Disorders dizziness, headache, postoperative shivering, prolonged neuromuscular blockade Psychiatric Disorders insomnia Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders dyspnea, oxygen desaturation <90% Skin and Subcutaneous Tissue Disorders pruritus 6.2. Post Marketing Experience The following adverse reactions have been identified during parenteral use of neostigmine methylsulfate. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. System Organ Class Adverse Reaction Allergic Disorders allergic reactions, anaphylaxis Nervous System Disorders convulsions, drowsiness, dysarthria, fasciculation, loss of consciousness, miosis, visual changes Cardiovascular Disorders cardiac arrest, cardiac arrhythmias (A-V block, nodal rhythm), hypotension, nonspecific EKG changes, syncope Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders bronchospasm; increased oral, pharyngeal and bronchial secretions; respiratory arrest; respiratory depression Skin and Subcutaneous Tissue Disorders rash, urticaria Gastrointestinal Disorders bowel cramps, diarrhea, flatulence, increased peristalsis Renal and Urinary Disorders urinary frequency Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders arthralgia, muscle cramps, spasms, weakness Miscellaneous diaphoresis, flushing
Tabla de la etiqueta
| System Organ Class | Adverse Reaction |
|---|---|
| Cardiovascular Disorders | bradycardia, hypotension, tachycardia/heart rate increase |
| Gastrointestinal Disorders | dry mouth, nausea, post-procedural nausea, vomiting |
| General Disorders and Administration Site Conditions | incision site complication, pharyngolaryngeal pain, procedural complication, procedural pain |
| Nervous System Disorders | dizziness, headache, postoperative shivering, prolonged neuromuscular blockade |
| Psychiatric Disorders | insomnia |
| Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders | dyspnea, oxygen desaturation <90% |
| Skin and Subcutaneous Tissue Disorders | pruritus |
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Neostigmina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
7. DRUG INTERACTIONS The pharmacokinetic interaction between neostigmine methylsulfate and other drugs has not been studied. Neostigmine methylsulfate is metabolized by microsomal enzymes in the liver. Use with caution when using Neostigmine Methylsulfate Injection, USP with other drugs which may alter the activity of metabolizing enzymes or transporters.
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Neostigmina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
2.
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DOSAGE AND ADMINISTRATION Should be administered by trained healthcare providers (2.1) Peripheral nerve stimulator and monitoring for twitch responses should be used to determine when Neostigmine Methylsulfate Injection, USP should be initiated and if additional doses are needed (2.2) For reversal of NMBAs with shorter half-lives, when first twitch response is substantially greater than 10% of baseline, or when a second twitch is present: 0.03 mg/kg by intravenous route (2.2) For reversal of NMBAs with longer half-lives or when first twitch response is close to 10% of baseline: 0.07 mg/kg by intravenous route (2.2) Maximum total dosage is 0.07 mg/kg or up to a total of 5 mg (whichever is less) (2.2) An anticholinergic agent, e.g., atropine sulfate or glycopyrrolate, should be administered prior to or concomitantly with Neostigmine Methylsulfate Injection, USP (2.4) 2.1. Important Dosage Information Neostigmine Methylsulfate Injection, USP should be administered by trained healthcare providers familiar with the use, actions, characteristics, and complications of neuromuscular blocking agents (NMBA) and neuromuscular block reversal agents. Doses of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP should be individualized, and a peripheral nerve stimulator should be used to determine the time of initiation of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP and should be used to determine the need for additional doses. Neostigmine Methylsulfate Injection, USP is for intravenous use only and should be injected slowly over a period of at least 1 minute. The Neostigmine Methylsulfate Injection, USP dosage is weight-based [see Dosage and Administration (2.2)]. Prior to Neostigmine Methylsulfate Injection, USP administration and until complete recovery of normal ventilation, the patient should be well ventilated and a patent airway maintained. Satisfactory recovery should be judged by adequacy of skeletal muscle tone and respiratory measurements in addition to the response to peripheral nerve stimulation. An anticholinergic agent, e.g., atropine sulfate or glycopyrrolate, should be administered prior to or concomitantly with Neostigmine Methylsulfate Injection, USP [see Dosage and Administration (2.4)]. 2.2. Dosage in Adults a. Peripheral nerve stimulation devices capable of delivering a train-of-four (TOF) stimulus are essential to effectively using Neostigmine Methylsulfate Injection, USP. b. There must be a twitch response to the first stimulus in the TOF of at least 10% of its baseline level, i.e., the response prior to NMBA administration, prior to the administration of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP. c. Prior to administration, visually inspect Neostigmine Methylsulfate Injection, USP for particulate matter and discoloration. d.
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Neostigmina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
8.1. Pregnancy Risk Summary There are no adequate or well-controlled studies of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP in pregnant women. It is not known whether Neostigmine Methylsulfate Injection, USP can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. The incidence of malformations in human pregnancies has not been established for neostigmine as the data are limited.
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All pregnancies, regardless of drug exposure, have a background risk of 2 to 4% for major birth defects and 15 to 20% for pregnancy loss. No adverse effects were noted in rats or rabbits treated with human equivalent doses of neostigmine methylsulfate doses up to 8.1 and 13 mcg/kg/day, respectively, during organogenesis (0.1 to 0.2 times the maximum recommended human dose of 5 mg/60 kg person/day based on body surface area comparisons). Anticholinesterase drugs, including neostigmine, may cause uterine irritability and induce premature labor when administered to pregnant women near term. Neostigmine Methylsulfate Injection, USP should be given to a pregnant woman only if clearly needed. Data Animal Data In embryofetal development studies, rats and rabbits were administered neostigmine methylsulfate at human equivalent doses (HED, on a mg/m 2 basis) of 1.6, 4 and 8.1 mcg/kg/day and 3.2, 8.1, and 13 mcg/kg/day, respectively, during the period of organogenesis (Gestation Days 6 through 17 for rats and Gestation Days 6 through 18 for rabbits). There was no evidence for a teratogenic effect in rats and rabbits up to HED 8.1 and 13 mcg/kg/day, which are approximately 0.097 times and 0.16 times the MRHD of 5 mg/60 kg, respectively, in the presence of minimal maternal toxicity (tremors, ataxia, and prostration). The studies resulted in exposures in the animals well below predicted exposures in humans. In a prenatal and postnatal development study in rats, neostigmine methylsulfate was administered to pregnant female rats at human equivalent doses (HED) of 1.6, 4 and 8.1 mcg/kg/day from Day 6 of gestation through Day 20 of lactation, with weaning on Day 21. There were no adverse effects on physical development, behavior, learning ability, or fertility in the offspring at HED doses up to 8.1 mcg/kg/day which is 0.097 times the MRHD of 5 mg/60 kg on a mg/m 2 basis in the presence of minimal maternal toxicity (tremors, ataxia, and prostration). The studies resulted in exposures in the animals well below predicted exposures in humans.
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Neostigmina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
4. CONTRAINDICATIONS Neostigmine Methylsulfate Injection, USP is contraindicated in patients with: known hypersensitivity to neostigmine methylsulfate (known hypersensitivity reactions have included urticaria, angioedema, erythema multiforme, generalized rash, facial swelling, peripheral edema, pyrexia, flushing, hypotension, bronchospasm, bradycardia and anaphylaxis). peritonitis or mechanical obstruction of the intestinal or urinary tract.
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Hypersensitivity to neostigmine (4) Peritonitis or mechanical obstruction of the intestinal or urinary tract (4)
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Neostigmina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
10. OVERDOSAGE Muscarinic symptoms (nausea, vomiting, diarrhea, sweating, increased bronchial and salivary secretions, and bradycardia) may appear with overdosage of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP (cholinergic crisis), but may be managed by the use of additional atropine or glycopyrrolate. The possibility of iatrogenic overdose can be lessened by carefully monitoring the muscle twitch response to peripheral nerve stimulation.
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Should overdosage occur, ventilation should be supported by artificial means until the adequacy of spontaneous respiration is assured, and cardiac function should be monitored. Overdosage of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP can cause cholinergic crisis, which is characterized by increasing muscle weakness, and through involvement of the muscles of respiration, may result in death. Myasthenic crisis, due to an increase in the severity of the disease, is also accompanied by extreme muscle weakness and may be difficult to distinguish from cholinergic crisis on a symptomatic basis. However, such differentiation is extremely important because increases in the dose of Neostigmine Methylsulfate Injection, USP or other drugs in this class, in the presence of cholinergic crisis or of a refractory or “insensitive” state, could have grave consequences. The two types of crises may be differentiated by the use of edrophonium chloride as well as by clinical judgment. Treatment of the two conditions differs radically. Whereas the presence of myasthenic crisis requires more intensive anticholinesterase therapy, cholinergic crisis calls for the prompt withdrawal of all drugs of this type. The immediate use of atropine in cholinergic crisis is also recommended. Atropine may also be used to lessen gastrointestinal side effects or other muscarinic reactions; but such use, by masking signs of overdosage, can lead to inadvertent induction of cholinergic crisis.
— Etiqueta de la FDA: Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 50 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Bloxiverz |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC7 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC5 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Xellia Pharmaceuticals USA LLC2 productos
- Amphastar Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Xiromed, LLC2 productos
- Caplin Steriles Limited2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- BE Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Indoco Remedies Limited2 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- Exela Pharma Sciences, LLC1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Civica, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA203629 NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | Fresenius Kabi USA | 8 de enero de 2015 | 2, el último 4 de febrero de 2021 2021: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA204078 BLOXIVERZ | Exela Pharma | 31 de mayo de 2013 | 8, el último 27 de octubre de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA207042Hikma · 28 de diciembre de 2015
- ANDA208405Ph Health · 26 de abril de 2017
- ANDA209933Amphastar Pharms Inc · 25 de septiembre de 2017
- ANDA210051Amneal · 15 de junio de 2018
- ANDA209135DR Reddys · 10 de julio de 2018
- ANDA212512Be Pharms · 13 de mayo de 2019
- ANDA212968Gland · 16 de octubre de 2019
- ANDA212804Meitheal · 5 de abril de 2021
- ANDA213074Caplin · 20 de abril de 2021
- ANDA210652Regcon Holdings · 1 de octubre de 2021
- ANDA216291DR Reddys · 6 de julio de 2022
- ANDA208230Avet Lifesciences · 25 de noviembre de 2022
- ANDA213244Eugia Pharma · 2 de noviembre de 2023
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 12 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 12 de enero de 2026
| Producto | Neostigmine Methylsulfate, Injection, .5 mg/1 mL (NDC 63323-413-10) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- BloxiverzPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Medical Purchasing Solutions, LLCFabricante o distribuidor
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Neostigmine Methylsulfate, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 18 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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