Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Upsher-Smith Laboratories, LLC
Código de etiquetadora NDCs: 0245, 0832, 24979, 80789
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 14 productos
- TopiramateTopamax, Qudexy XR, Trokendi XR · 12 productos
- DeflazacortJaythari, Emflaza, Kymbee · 9 productos
- Morphine sulfateMs Contin, Mitigo, Duramorph · 9 productos
- Warfarin sodiumJantoven · 9 productos
- Fluphenazine hydrochlorideFluphenazine Hydrochoride · 8 productos
- IsotretinoinZenatane, Absorica, Accutane · 8 productos
- DiltiazemTiadylt ER, Cartia Xt, Tiazac Extended Release · 8 productos
- NifedipineProcardia XL · 6 productos
- Haloperidol6 productos
- LisinoprilZestril, Qbrelis · 6 productos
- Chlorpromazine hydrochloride5 productos
- NaproxenNaprelan, Rugby All Day Relief · 5 productos
- TestosteroneVogelxo, Natesto Nasal Gel, Testopel · 5 productos
- Bethanechol chloride4 productos
- DoxazosinCardura, Cardura XL · 4 productos
- EverolimusYulithira, Zortress, Afinitor · 4 productos
- TadalafilCialis, Tadliq, Adcirca · 4 productos
- GuanfacineIntuniv · 4 productos
- CarbamazepineTegretol XR, Equetro, Carbatrol · 3 productos
- Midodrine hydrochloride3 productos
- Propafenone hydrochloride3 productos
- AtenololTenormin · 3 productos
- Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 3 productos
- Amiodarone hydrochloridePacerone, Nexterone · 3 productos
- Galantamine3 productos
- Divalproex sodiumDepakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles · 3 productos
- VigabatrinSabril, Vigadrone, Vigafyde · 3 productos
- PitavastatinZypitamag, Livalo · 3 productos
- Imatinib mesylateGleevec, Imkeldi · 2 productos
- Brimonidine tartrateAlphagan P, Mirvaso · 2 productos
- Dimethyl fumarateTecfidera · 2 productos
- AmantadineGocovri · 2 productos
- ClobazamSympazan, Onfi · 2 productos
- BupropionWellbutrin SR, Aplenzin, Wellbutrin XL · 2 productos
- Methimazole2 productos
- Potassium citrateUrocit-K · 2 productos
- Memantine hydrochloride2 productos
- Terbutaline sulfate2 productos
- Glatiramer acetateGlatopa, Copaxone · 2 productos
Mostrar los otros 26 medicamentos
- Cyclobenzaprine hydrochlorideAmrix, Tonmya, Fexmid · 2 productos
- Fluvoxamine maleate2 productos
- DexlansoprazoleDexilant · 2 productos
- Dicyclomine hydrochloride2 productos
- MesalaminePentasa, Lialda, Mesalamine Rectal · 1 producto
- CholestyramineQuestran, Prevalite, Cholestyramine Light · 1 producto
- Valproic acid1 producto
- NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 1 producto
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 1 producto
- RamelteonRozerem · 1 producto
- Ethacrynic acidEdecrin · 1 producto
- FluoxetineProzac · 1 producto
- Megestrol acetate1 producto
- DifluprednateDifluprednate Ophthalmic Emulsion, Durezol · 1 producto
- Donepezil hydrochlorideAricept · 1 producto
- CyclosporineSandimmune, Neoral, Cyclosporine Modified · 1 producto
- MoxifloxacinVigamox · 1 producto
- Brimonidine tartrate and timolol maleateCombigan · 1 producto
- FamotidinePepcid · 1 producto
- LetrozoleFemara · 1 producto
- MetronidazoleMetronidazole Vaginal, Metronidazole Vaginal Gel, Likmez · 1 producto
- AnastrozoleArimidex · 1 producto
- OxybutyninOxytrol · 1 producto
- SumatriptanImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch · 1 producto
- Ciprofloxacin and dexamethasone1 producto
- SorafenibNexavar · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 30 de abril de 2026 | ANDA220328 | Fluvoxamine maleate FLUVOXAMINE MALEATE | Appco |
| 21 de enero de 2026 | ANDA209064 | Cyclosporine CYCLOSPORINE | Twi Pharms |
| 6 de enero de 2026 | ANDA216487 | Ciprofloxacin and dexamethasone CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE | Upsher Smith Labs |
| 31 de diciembre de 2025 | ANDA214741 | Glatiramer acetate GLATIRAMER ACETATE | Scinopharm Taiwan |
| 11 de agosto de 2025 | ANDA216992 | Deflazacort DEFLAZACORT | Upsher Smith Labs |
| 30 de julio de 2025 | ANDA217599 | Brimonidine tartrate BRIMONIDINE TARTRATE | Upsher Smith Labs |
| 11 de febrero de 2025 | ANDA218191 | Difluprednate DIFLUPREDNATE | Upsher Smith Labs |
| 5 de noviembre de 2024 | ANDA216720 | Deflazacort DEFLAZACORT | Upsher Smith Labs |
| 28 de octubre de 2024 | ANDA218979 | Potassium chloride KLOR-CON | Twi Pharms |
| 17 de junio de 2024 | NDA217684 | Vigabatrin VIGAFYDE | Pyros Pharms |
| 12 de junio de 2024 | ANDA216772 | Brimonidine tartrate BRIMONIDINE TARTRATE | Upsher Smith Labs |
| 5 de diciembre de 2023 | ANDA217694 | Topiramate TOPIRAMATE | Twi Pharms |
| 29 de junio de 2023 | ANDA214749 | Vigabatrin VIGABATRIN | Upsher Smith Labs |
| 16 de junio de 2023 | ANDA217655 | Famotidine FAMOTIDINE | Somerset Theraps LLC |
| 6 de junio de 2023 | ANDA217533 | Mesalamine MESALAMINE | Amta |
| 1 de junio de 2023 | ANDA216782 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 1 de marzo de 2023 | ANDA217377 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 27 de diciembre de 2022 | ANDA217054 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 12 de diciembre de 2022 | ANDA215598 | Brimonidine tartrate and timolol maleate BRIMONIDINE TARTRATE AND TIMOLOL MALEATE | Upsher Smith Labs |
| 15 de noviembre de 2022 | ANDA216953 | Fluoxetine FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 9 de noviembre de 2022 | ANDA209050 | Sorafenib SORAFENIB TOSYLATE | Yabao Pharm |
| 24 de octubre de 2022 | ANDA213784 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 16 de septiembre de 2022 | ANDA202666 | Dexlansoprazole DEXLANSOPRAZOLE | Twi Pharms |
| 21 de junio de 2022 | ANDA212135 | Imatinib mesylate IMATINIB MESYLATE | Qilu Pharm Hainan |
| 1 de abril de 2022 | ANDA215848 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
Mostrar las otras 65 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 21 de septiembre de 2021 | ANDA212333 | Isotretinoin ISOTRETINOIN | Upsher Smith Labs |
| 13 de abril de 2021 | ANDA213311 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Cspc Ouyi |
| 12 de abril de 2021 | ANDA213571 | Isotretinoin ISOTRETINOIN | Upsher Smith Labs |
| 11 de febrero de 2021 | ANDA214182 | Everolimus EVEROLIMUS | Biocon Pharma |
| 10 de febrero de 2021 | ANDA212616 | Moxifloxacin MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 26 de octubre de 2020 | ANDA213815 | Ramelteon RAMELTEON | Appco |
| 14 de octubre de 2020 | ANDA210382 | Dimethyl fumarate DIMETHYL FUMARATE | Twi Pharms |
| 25 de junio de 2020 | ANDA212744 | Propafenone hydrochloride PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 19 de junio de 2020 | ANDA211832 | Terbutaline sulfate TERBUTALINE SULFATE | Twi Pharms |
| 19 de febrero de 2020 | ANDA212417 | Ethacrynic acid ETHACRYNIC ACID | Upsher Smith Labs |
| 8 de enero de 2020 | ANDA211061 | Haloperidol HALOPERIDOL | Appco |
| 23 de septiembre de 2019 | ANDA209390 | Testosterone TESTOSTERONE | Twi Pharms |
| 22 de julio de 2019 | ANDA210610 | Morphine sulfate MORPHINE SULFATE | Upsher Smith Labs |
| 26 de marzo de 2019 | ANDA210420 | Tadalafil TADALAFIL | Qilu Pharm Hainan |
| 25 de enero de 2019 | NDA210884 | Sumatriptan TOSYMRA | Tonix Meds |
| 14 de noviembre de 2018 | ANDA205869 | Letrozole LETROZOLE | Pharmobedient |
| 9 de noviembre de 2018 | ANDA206037 | Anastrozole ANASTROZOLE | Pharmobedient |
| 22 de octubre de 2018 | ANDA209687 | Clobazam CLOBAZAM | Upsher Smith Labs |
| 30 de agosto de 2018 | ANDA205231 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 21 de junio de 2018 | ANDA210196 | Vigabatrin VIGADRONE | Bora |
| 17 de abril de 2018 | ANDA209013 | Doxazosin DOXAZOSIN MESYLATE | Somerset Theraps LLC |
| 12 de enero de 2018 | ANDA209688 | Potassium chloride POTASSIUM CHLORIDE | Twi Pharms |
| 23 de octubre de 2017 | ANDA209662 | Potassium chloride KLOR-CON | Upsher Smith Labs |
| 24 de marzo de 2017 | ANDA206484 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Upsher Smith Labs |
| 3 de febrero de 2017 | ANDA205955 | Pitavastatin PITAVASTATIN CALCIUM | Sawai USA |
| 31 de julio de 2015 | ANDA090043 | Memantine hydrochloride MEMANTINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 2 de junio de 2015 | ANDA201408 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 29 de octubre de 2014 | ANDA203104 | Donepezil hydrochloride DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 27 de agosto de 2014 | ANDA203139 | Megestrol acetate MEGESTROL ACETATE | Twi Pharms |
| 4 de junio de 2014 | NDA204399 | Testosterone VOGELXO | Upsher Smith Labs |
| 3 de abril de 2014 | ANDA203126 | Nifedipine NIFEDIPINE | Twi Pharms |
| 11 de marzo de 2014 | NDA205122 | Topiramate QUDEXY XR | Upsher Smith Labs |
| 3 de junio de 2013 | ANDA202104 | Morphine sulfate MORPHINE SULFATE | Upsher Smith Labs |
| 31 de enero de 2013 | ANDA091281 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms Inc |
| 19 de enero de 2012 | ANDA076485 | Isotretinoin MYORISAN | Upsher Smith Labs |
| 10 de noviembre de 2011 | NDA022497 | Bupropion FORFIVO XL | Twi Pharms |
| 6 de febrero de 2009 | ANDA077604 | Galantamine GALANTAMINE HYDROBROMIDE | Yabao Pharm |
| 29 de julio de 2008 | ANDA078182 | Divalproex sodium DIVALPROEX SODIUM | Upsher Smith Labs |
| 1 de junio de 2005 | ANDA040633 | Bethanechol chloride BETHANECHOL CHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 1 de junio de 2005 | ANDA040634 | Bethanechol chloride BETHANECHOL CHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 1 de junio de 2005 | ANDA040635 | Bethanechol chloride BETHANECHOL CHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 1 de junio de 2005 | ANDA040636 | Bethanechol chloride BETHANECHOL CHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 20 de mayo de 2005 | NDA021806 | Metronidazole VANDAZOLE | Teva Pharms |
| 3 de mayo de 2005 | ANDA065183 | Nystatin NYSTATIN | Upsher Smith Labs |
| 18 de febrero de 2005 | ANDA040547 | Methimazole METHIMAZOLE | Aiping Pharm Inc |
| 3 de noviembre de 2004 | ANDA076725 | Midodrine hydrochloride ORVATEN | Beijing Yiling |
| 2 de octubre de 2003 | ANDA040416 | Warfarin sodium JANTOVEN | Upsher Smith Labs |
| 16 de diciembre de 2002 | ANDA076186 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 20 de noviembre de 1998 | ANDA074726 | Potassium chloride KLOR-CON M10, KLOR-CON M15, KLOR-CON M20 | Upsher Smith Labs |
| 30 de abril de 1998 | ANDA075135 | Amiodarone hydrochloride PACERONE | Upsher Smith Labs |
| 19 de agosto de 1996 | ANDA074584 | Baclofen BACLOFEN | Pharmobedient |
| 31 de julio de 1996 | ANDA074625 | Oxybutynin OXYBUTYNIN CHLORIDE | Aiping Pharm Inc |
| 22 de febrero de 1996 | ANDA073263 | Cholestyramine PREVALITE | Aiping Pharm Inc |
| 5 de enero de 1996 | NDA020353 | Naproxen NAPRELAN | Twi Pharms |
| 29 de octubre de 1991 | ANDA073229 | Valproic acid VALPROIC ACID | Catalent |
| 19 de mayo de 1988 | NDA019777 | Lisinopril ZESTRIL | Twi Pharms |
| 7 de enero de 1987 | ANDA070589 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 17 de abril de 1986 | NDA019123 | Potassium chloride KLOR-CON | Upsher Smith Labs |
| 30 de agosto de 1985 | NDA019071 | Potassium citrate UROCIT-K | Mission Pharma |
| 19 de agosto de 1981 | NDA018240 | Atenolol TENORMIN | Twi Pharms |
| 9 de julio de 1974 | ANDA083386 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 9 de julio de 1974 | ANDA084112 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 9 de julio de 1974 | ANDA084113 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 9 de julio de 1974 | ANDA084114 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
| 9 de julio de 1974 | ANDA084115 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Upsher Smith Labs |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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