Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sorafenib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nexavar, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., 28 de agosto de 2023) dice, en inglés: “NEXAVAR is a kinase inhibitor indicated for the treatment of • Unresectable hepatocellular carcinoma • Advanced renal cell carcinoma • Locally recurrent or metastatic, progressive, differentiated thyroid carcinoma (DTC) refractory to radioactive iodine treatment 1.1 Hepatocellular Carcinoma NEXAVAR ® is indicated for the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sorafenib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Sorafenib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sorafenib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sorafenib?
- 8 empresas tienen productos con receta de Sorafenib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., Yabao Pharmaceutical Co., Ltd. Beijing y Torrent Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Sorafenib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NEXAVAR is a kinase inhibitor indicated for the treatment of • Unresectable hepatocellular carcinoma • Advanced renal cell carcinoma • Locally recurrent or metastatic, progressive, differentiated thyroid carcinoma (DTC) refractory to radioactive iodine treatment 1.1 Hepatocellular Carcinoma NEXAVAR ® is indicated for the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). …
— Etiqueta de la FDA: Nexavar, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nexavar |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Yabao Pharmaceutical Co., Ltd. Beijing1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021923 NEXAVAR | Bayer Hlthcare | 1 de diciembre de 2005 | 22, el último 28 de agosto de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA207012Mylan · 10 de septiembre de 2020
- ANDA209567Teva Pharms USA Inc · 12 de noviembre de 2020
- ANDA216073DR Reddys · 7 de junio de 2022
- ANDA209050Yabao Pharm · 9 de noviembre de 2022
- ANDA217095Torrent · 12 de abril de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 597747, 615979 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b50667e4-5ebc-4968-a646-d605058dbef0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021923, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SORAFENIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nexavar, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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