Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tecfidera?
- Tecfidera es un nombre de marca de Dimethyl fumarate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Tecfidera en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tecfidera?
- Biogen es titular de la solicitud ante la FDA de Tecfidera (NDA204063, aprobada el 27 de marzo de 2013).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tecfidera?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Tecfidera; 2 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Tecfidera?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tecfidera; el más reciente comenzó el 23 de junio de 2020. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tecfidera
Cada producto Tecfidera según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dimethyl fumarate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dimethyl fumarate 120 mg cápsula (oral) | Tecfidera | 1 producto, 1 empresa | — |
| dimethyl fumarate 240 mg cápsula (oral) | Tecfidera | 1 producto, 1 empresa | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dimethyl fumarate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Tecfidera
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tecfidera.
- Biogen Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de junio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1381-2020
cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control.
Tecfidera (dimethyl fumarate) delayed-release capsules, 240 mg, 60-count bottle, Rx only, Manufactured by: Biogen Inc., Cambridge, MA 02142, NDC 64406-006-02 — Biogen MA Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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