Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cyclosporine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sandimmune, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 10 de julio de 2026) dice, en inglés: “Sandimmune capsules and Sandimmune injection, in combination with adrenal corticosteroids, are indicated for the: Prophylaxis of organ rejection in kidney, liver, and heart allogeneic transplants. Treatment of chronic rejection in patients previously treated with other immunosuppressive agents. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cyclosporine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Sandimmune tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cyclosporine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cyclosporine?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de septiembre de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cyclosporine?
- 23 empresas tienen productos con receta de Cyclosporine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novartis Pharmaceuticals Corporation, Apotex Corp. y Teva Pharmaceuticals USA, Inc..
Para qué se usa Cyclosporine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sandimmune capsules and Sandimmune injection, in combination with adrenal corticosteroids, are indicated for the: Prophylaxis of organ rejection in kidney, liver, and heart allogeneic transplants. Treatment of chronic rejection in patients previously treated with other immunosuppressive agents. …
— Etiqueta de la FDA: Sandimmune, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 10 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, liquid filled · Emulsión · Capsule, gelatin coated · Solución/gotas · Solución · Cápsula · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Oftálmica · Tópica · Intravenosa |
| Productos con receta | 49 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sandimmune, Neoral, Cyclosporine Modified, Cyclosporine, Modfied, Verkazia, Restasis, Cequa, Gengraf, Restasis Multidose, Vevye |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cyclosporine 0.0009 g/mL solución/gotas | De marca: Cequa | $10.39 por unidad |
| cyclosporine 0.5 mg/mL emulsión | Genérico | $0.9081–$1.11 por unidad 16 envases, del más bajo al más alto |
| cyclosporine 0.5 mg/mL emulsión | De marca: Restasis | $10.31–$10.31 por unidad 2 envases, del más bajo al más alto |
| cyclosporine 0.5 mg/mL emulsión | De marca: Restasis MultiDose | $112.38 por mL |
| cyclosporine 1 mg/mL solución/gotas | De marca: Vevye | $379.87 por mL |
| cyclosporine 100 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $7.40 por cápsula |
| cyclosporine 100 mg capsule, liquid filled | Genérico | $1.25 por cápsula |
| cyclosporine 100 mg capsule, liquid filled | De marca: Neoral | $11.77 por cápsula |
| cyclosporine 100 mg/mL solución | Genérico | $2.02 por mL |
| cyclosporine 25 mg cápsula | De marca: Gengraf | $1.87 por cápsula |
| cyclosporine 25 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $2.51 por cápsula |
| cyclosporine 25 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.3309 por cápsula |
| cyclosporine 25 mg capsule, liquid filled | De marca: Neoral | $2.95 por cápsula |
| cyclosporine 50 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.8152 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 2 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novartis Pharmaceuticals Corporation6 productos
- Apotex Corp.6 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Strides Pharma Science Limited3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Harrow Eye, LLC2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Allergan, Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- AbbVie Inc.2 productos
- Cipla USA Inc.1 producto
- Saptalis Pharmaceuticals, LLC.1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Santen Incorporated1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- KVK-Tech, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Devatis, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050573 SANDIMMUNE | Novartis | 14 de noviembre de 1983 | 35, el último 6 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA050625 SANDIMMUNE | Novartis | 2 de marzo de 1990 | 41, el último 6 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) |
| NDA050715 NEORAL | Novartis | 14 de julio de 1995 | 22, el último 26 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2013: Etiquetado |
| NDA050716 NEORAL | Novartis | 14 de julio de 1995 | 27, el último 26 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA050790 RESTASIS, RESTASIS MULTIDOSE | Abbvie | 23 de diciembre de 2002 | 14, el último 21 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA210913 CEQUA | Sun Pharm | 14 de agosto de 2018 | 1, el último 20 de septiembre de 2019 2019: Etiquetado |
| NDA214965 VERKAZIA | Harrow Eye | 23 de junio de 2021 | — |
| NDA217469 VEVYE | Harrow Eye | 30 de mayo de 2023 | 2, el último 18 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA065003Abbvie · 12 de mayo de 2000
- ANDA065044DR Reddys Labs SA · 20 de diciembre de 2000
- ANDA065040Apotex · 9 de mayo de 2002
- ANDA065078Ivax Sub Teva Pharms · 25 de marzo de 2005
- ANDA065110Ivax Sub Teva Pharms · 29 de marzo de 2005
- ANDA210721Apotex · 10 de julio de 2019
- ANDA205894Mylan · 2 de febrero de 2022
- ANDA216046Onesource · 2 de agosto de 2022
- ANDA203880Teva Pharms USA Inc · 14 de diciembre de 2023
- ANDA209811Deva Holding As · 21 de mayo de 2024
- ANDA211943Saptalis Pharms · 5 de julio de 2024
- ANDA219049Qilu · 15 de septiembre de 2025
- ANDA209064Twi Pharms · 21 de enero de 2026
- ANDA219288Jiangsu Anbison · 1 de junio de 2026
- ANDA219652Aurobindo Pharma Ltd · 17 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de septiembre de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1172-2023
Subpotent: Out of Specification result observed for low assay
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, 60 Single-Use Vials (6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each)), Rx only, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, Coutances, France NDC 47335-5 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
16 de septiembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1543-2022
CGMP deviations: Out of specification results obtained during routine stability testing for ethanol content.
Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg, Rx Only, 30 Soft Gelatin Capsules per carton, Mfg by: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ 07936, NDC # 0078-0246-15. — Novartis Pharmaceuticals Corporation
-
1 de abril de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0770-2022
Subpotent Drug and Presence of Particulate Matter: low out-of-specification results obtained for assay and the presence of particulate matter.
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, packaged in 6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each) per box, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, ZI de la Guerie, F-50211 Coutances Cedex — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
7 de mayo de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0391-2021
Subpotent and Presence of Particulates .
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, 60 Single-Use Vials (6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each)), Rx only, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, Coutances, France Distributed — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
22 de febrero de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0289-2021
Subpotent
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, 60 Single-Use Vials (6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each)), Rx only, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, Coutances, France NDC 47335-5 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
8 de febrero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0490-2017
Failed Impurities/Degradations Specifications; out of specification results for Maximum Unknown Impurities and Total Impurities
CycloSPORINE Capsules, USP, 100 mg, 30 count (5x6) blister cartons, Rx only, Distributed by American Health Packaging, Columbus, OH--- NDC 68084-921-25 — Amerisource Health Services
-
3 de febrero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0475-2017
Failed Impurities/Degradations Specifications; out of specification results for Maximum Unknown Impurities and Total Impurities.
CycloSPORINE Capsules, USP, 100 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured by Apotex, Inc., Toronto, Ontario, Canada, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL --- NDC 60505-0134-0 — Apotex Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197552, 197553, 205175, 212810, 212844, 241834, 328160, 351291, 402092, 835835 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5e5926a7-1de0-4b54-a5c0-286b6200ff82 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 26 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050573, NDA050625, NDA050715, NDA050716, NDA050790, NDA210913, NDA214965, NDA217469, 15 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CYCLOSPORINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sandimmune, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 10 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos