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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Civica, Inc.

Código de etiquetadora NDC: 72572

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

102Productos (NDC)

Medicamentos con receta

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Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
13 de marzo de 2025NDA215425 Epinephrine
EPINEPHRINE
Fresenius Kabi USA
21 de junio de 2024ANDA218314 Sodium phosphate, monobasic, monohydrate and sodium phosphate, dibasic anhydrous
SODIUM PHOSPHATES
Am Regent
16 de mayo de 2024ANDA212580 Azacitidine
AZACITIDINE
Msn Labs Pvt Ltd
27 de febrero de 2024ANDA216042 Sodium bicarbonate
SODIUM BICARBONATE
Long Grove Pharms
30 de enero de 2023NDA217415 Daptomycin
DAPTOMYCIN
Hikma
7 de octubre de 2022NDA216109 Cefazolin
CEFAZOLIN SODIUM
Hikma
26 de septiembre de 2022ANDA203125 Methylprednisolone
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
Hikma
18 de agosto de 2022ANDA216154 Meropenem
MEROPENEM
Brooks Steriscience
28 de julio de 2021BLA761201 Insulin glargine
SEMGLEE
Mylan Pharms Inc
16 de septiembre de 2020ANDA205576 Propofol
PROPOFOL
Innopharma
3 de agosto de 2020NDA212593 Vasopressin
VASOPRESSIN
Am Regent
1 de junio de 2020ANDA211966 Magnesium sulfate heptahydrate
MAGNESIUM SULFATE, MAGNESIUM SULFATE IN PLASTIC CONTAINER
Baxter Hlthcare Corp
9 de abril de 2020ANDA212808 Ropivacaine hydrochloride
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Caplin
4 de diciembre de 2019ANDA212791 Dexmedetomidine
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Wilshire Pharms Inc
26 de noviembre de 2019NDA212832 Potassium phosphates
POTASSIUM PHOSPHATES, POTASSIUM PHOSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE
Fresenius Kabi USA
18 de marzo de 2019ANDA210363 Diazepam
DIAZEPAM
Regcon Holdings
18 de octubre de 2018ANDA211359 Norepinephrine bitartrate
NOREPINEPHRINE BITARTRATE
Sandoz
28 de septiembre de 2018ANDA078990 Enoxaparin sodium
ENOXAPARIN SODIUM (PRESERVATIVE FREE)
Gland
20 de octubre de 2017NDA209949 Daptomycin
DAPTOMYCIN
Hikma
15 de septiembre de 2017ANDA209900 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Baxter Hlthcare Corp
23 de agosto de 2017ANDA209784 Ephedrine sulfate
EPHEDRINE SULFATE
Sandoz
27 de julio de 2017ANDA209088 Calcium chloride
CALCIUM CHLORIDE 10%
Am Regent
30 de junio de 2017NDA209463 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
Hikma
28 de febrero de 2017ANDA204679 Rocuronium bromide
ROCURONIUM BROMIDE
West Ward Pharm Corp
1 de noviembre de 2016ANDA204216 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Gland
Mostrar las otras 49 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
15 de junio de 2016ANDA206005 Daptomycin
DAPTOMYCIN
Xellia Pharms Aps
19 de abril de 2016ANDA206086 Meropenem
MEROPENEM
Savior Lifetec Corp
22 de marzo de 2016ANDA204052 Acetaminophen
ACETAMINOPHEN
Sandoz
25 de febrero de 2016ANDA202354 Etomidate
ETOMIDATE
Hikma
28 de diciembre de 2015ANDA207042 Neostigmine methylsulfate
NEOSTIGMINE METHYLSULFATE
Hikma
2 de septiembre de 2015ANDA206369 Water
STERILE WATER FOR INJECTION
Hikma
21 de mayo de 2015ANDA205758 Morphine sulfate
MORPHINE SULFATE
Hikma
15 de agosto de 2014ANDA065458 Piperacillin and tazobactam
PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM
Onesource Specialty
9 de abril de 2014ANDA201025 Ampicillin
AMPICILLIN SODIUM
Onesource Specialty
7 de abril de 2014ANDA201024 Ampicillin sodium and sulbactam sodium
AMPICILLIN AND SULBACTAM
Onesource Specialty
27 de enero de 2014ANDA202747 Furosemide
FUROSEMIDE
Baxter Hlthcare Corp
20 de diciembre de 2012NDA203826 Phenylephrine
IMMPHENTIV, PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
Hikma
31 de mayo de 2012ANDA201692 Clindamycin
CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER
Sandoz Inc
30 de mayo de 2012ANDA090862 Voriconazole
VORICONAZOLE
Sandoz Inc
13 de octubre de 2011ANDA090981 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Hikma Farmaceutica
21 de septiembre de 2011ANDA090963 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Hikma Farmaceutica
31 de mayo de 2011ANDA065523 Piperacillin and tazobactam
PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM
Acs Dobfar Spa
17 de noviembre de 2009ANDA090534 Nicardipine
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
Am Regent
21 de mayo de 2008ANDA040745 Cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
Baxter Hlthcare
30 de abril de 2008ANDA079196 Bumetanide
BUMETANIDE
West-Ward Pharms Int
10 de enero de 2008ANDA065342 Ceftriaxone sodium
CEFTRIAXONE
Hikma Farmaceutica
30 de mayo de 2007ANDA077761 Metoprolol
METOPROLOL TARTRATE
Hikma Farmaceutica
26 de diciembre de 2006ANDA077541 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Hikma
18 de octubre de 2004ANDA065143 Cefazolin
CEFAZOLIN SODIUM
Hikma Farmaceutica
18 de septiembre de 2001ANDA065047 Cefazolin
CEFAZOLIN SODIUM
Hikma Farmaceutica
15 de diciembre de 2000NDA020873 Bivalirudin
ANGIOMAX
Sandoz
20 de junio de 2000ANDA075243 Midazolam
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Hikma
28 de mayo de 1999ANDA075303 Labetalol
LABETALOL HYDROCHLORIDE
Hikma
30 de junio de 1997ANDA040136 Hydralazine hydrochloride
HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Am Regent
22 de marzo de 1996ANDA074524 Ketamine hydrochloride
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Hikma
27 de enero de 1995ANDA074441 Bumetanide
BUMETANIDE
Sagent
12 de julio de 1993ANDA062797 Ampicillin
AMPICILLIN SODIUM
Acs Dobfar Spa
21 de diciembre de 1990ANDA063076 Vancomycin
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hospira
29 de agosto de 1989ANDA089903 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE EDISYLATE
Hikma
4 de agosto de 1988ANDA062912 Vancomycin
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hospira
1 de diciembre de 1987ANDA071192 Aminocaproic acid
AMINOCAPROIC ACID
Luitpold
12 de mayo de 1987ANDA062719 Ampicillin
AMPICILLIN SODIUM
Acs Dobfar Spa
23 de julio de 1986ANDA089335 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Am Regent
16 de diciembre de 1985ANDA070313 Diazepam
DIAZEPAM
Hikma
22 de octubre de 1985ANDA070299 Naloxone hydrochloride
NALOXONE
Hikma
11 de julio de 1984NDA019101 Fentanyl
FENTANYL CITRATE
Hikma
7 de septiembre de 1982ANDA087702 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Hikma
24 de diciembre de 1981NDA018657 Metronidazole
FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER
Baxter Hlthcare
19 de mayo de 1981NDA018267 Furosemide
FUROSEMIDE
Hikma
25 de julio de 1980NDA018140 Lorazepam
ATIVAN
Hikma
15 de julio de 1975ANDA084282 Dexamethasone
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Hikma
16 de junio de 1975ANDA084625 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE
Hikma
22 de marzo de 1972NDA017037 Heparin sodium
HEPARIN SODIUM
Hikma
20 de agosto de 1952NDA008453 Succinylcholine
ANECTINE
Sandoz

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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