Respuestas rápidas
- ¿Qué es Unasyn?
- Unasyn es un nombre de marca de Ampicillin sodium and sulbactam sodium, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Unasyn en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Unasyn?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Unasyn (NDA050608, aprobada el 31 de diciembre de 1986).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Unasyn?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 26 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Unasyn; 26 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Unasyn?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Unasyn; el más reciente comenzó el 29 de mayo de 2020. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Unasyn
Cada producto Unasyn según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ampicillin sodium and sulbactam sodium · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ampicillin sodium 1 g · sulbactam sodium 0.5 g inyección, polvo, para solución (intramuscular, intravenosa) | Unasyn | 11 productos, 10 empresas | DailyMed |
| ampicillin sodium 100 mg/mL · sulbactam sodium 50 mg/mL inyección, polvo, para solución (intramuscular, intravenosa) | Unasyn | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
| ampicillin sodium 2 g · sulbactam sodium 1 g inyección, polvo, para solución (intramuscular, intravenosa) | Unasyn | 12 productos, 10 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ampicillin sodium and sulbactam sodium →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA050608 | Pfizer | 31 de diciembre de 1986 | 3 |
Empresas que registran Unasyn
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Unasyn.
- Roerig3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de mayo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1306-2020
Presence of Particulate Matter: particulate matter identified after reconstitution.
Unasyn (ampicillin sodium/sulbacatam) for injection, 1.5 g* per vial, Rx Only, 10 vials/carton, Made in Italy Distributed by Roerig Division of Pfizer Inc. New York, NY 10017 vial NDC 0049-0013-81, carton NDC 0049-0013-8 — Pfizer Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos