Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Insulin glargine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lantus Solostar, sanofi-aventis U.S. LLC, 2 de junio de 2025) dice, en inglés: “LANTUS is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. LANTUS is a long-acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. Limitations of Use Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis. Limitations of Use LANTUS is not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Insulin glargine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 15 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Insulin glargine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 1 de septiembre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Insulin glargine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Insulin glargine?
- 6 empresas tienen productos con receta de Insulin glargine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Sanofi-Aventis U.S. LLC y Biocon Biologics Inc..
Para qué se usa Insulin glargine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LANTUS is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. LANTUS is a long-acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. Limitations of Use Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis. Limitations of Use LANTUS is not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis.
— Etiqueta de la FDA: Lantus Solostar, sanofi-aventis U.S. LLC, vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lantus Solostar, Lantus, Semglee, Rezvoglar Kwikpen, Toujeo, Toujeo Max, Langlara, Insulin Glargine U-300, Insulin Glargine U-300 Max, Basaglar Kwikpen |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | Genérico | $2.90–$6.09 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | De marca: BASAGLAR KwikPen | $20.92 por mL |
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | De marca: Lantus | $6.15 por mL |
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | De marca: Lantus Solostar | $6.16 por mL |
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | De marca: Rezvoglar KwikPen | $5.92 por mL |
| insulin glargine 100 units/mL inyección, solución | De marca: Semglee | $25.74–$26.07 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin glargine 300 units/mL inyección, solución | Genérico | $26.96–$26.99 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin glargine 300 units/mL inyección, solución | De marca: TOUJEO Max | $91.28 por mL |
| insulin glargine 300 units/mL inyección, solución | De marca: Toujeo | $91.28 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions6 productos
- Sanofi-Aventis U.S. LLC6 productos
- Biocon Biologics Inc.4 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Lanexa Biologics, LLC2 productos
- Eli Lilly and Company2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA021081 LANTUS, LANTUS SOLOSTAR | Sanofi Aventis Us | 20 de abril de 2000 | 28, el último 29 de junio de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| BLA205692 BASAGLAR | Eli Lilly and Co | 16 de diciembre de 2015 | 8, el último 20 de julio de 2021 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA206538 TOUJEO MAX SOLOSTAR, TOUJEO SOLOSTAR | Sanofi Us Services | 25 de febrero de 2015 | 11, el último 29 de agosto de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2019: Eficacia |
| BLA761201 SEMGLEE | Mylan Pharms Inc | 28 de julio de 2021 | 3, el último 25 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| BLA761215 REZVOGLAR | Eli Lilly Co | 17 de diciembre de 2021 | 1, el último 9 de agosto de 2024 2024: Etiquetado |
| BLA761412 LANGLARA | Sunshine Lake Pharma Co Ltd | 29 de abril de 2026 | — |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 1 de septiembre de 2026 · publicado por primera vez el 1 de septiembre de 2026
| Producto | Rezvoglar, Injection, 100 [iU]/1 mL (NDC 0002-8980-05) |
|---|---|
| Empresa | Eli Lilly and Co. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 285018, 311041, 847230, 847232, 1604539, 1604544, 1736863, 2002419, 2002420, 2268064 … (+7) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d5e07a0c-7e14-4756-9152-9fea485d654a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | BLA021081, BLA205692, BLA206538, BLA761201, BLA761215, BLA761412 |
| Principios activos (FDA) | INSULIN GLARGINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lantus Solostar, sanofi-aventis U.S. LLC, vigente desde el 2 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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