Respuestas rápidas
- ¿Qué es Levophed?
- Levophed es un nombre de marca de Norepinephrine bitartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Levophed en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Levophed?
- Hospira es titular de la solicitud ante la FDA de Levophed (NDA007513, aprobada el 13 de julio de 1950).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Levophed?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Levophed; 9 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Levophed?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Levophed; el más reciente comenzó el 22 de agosto de 2017. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Levophed
Cada producto Levophed según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Norepinephrine bitartrate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| norepinephrine bitartrate 1 mg/mL inyección, solución, concentrado (intravenosa) | Levophed | 10 productos, 10 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Norepinephrine bitartrate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA007513 | Hospira | 13 de julio de 1950 | 2 |
Empresas que registran Levophed
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Levophed.
- Hospira, Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de agosto de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1168-2017
Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
Levophed (norepinephrine bitartrate) injection, USP, 4 mg/4 mL (1mg/mL), 4mL Fill in 5 mL Single dose Fliptop Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-3375-04 — Pfizer Inc.
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18 de mayo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0898-2017
GMP Deviation; A foreign stopper was observed during packaging of a lot of product.
Levophed norepinephrine bitartrate, injection, USP, 4 mg /4 mL (1 mg/mL),Rx only, Hospira, Inc. Lake Forest, IL --- NDC 0409-3375-04 — Hospira Inc., A Pfizer Company
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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