Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cyclophosphamide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Frindovyx, AVYXA Pharma, LLC, 26 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Malignant Diseases FRINDOVYX is indicated for the treatment of adult and pediatric patients with: malignant lymphomas (Stages III and IV of the Ann Arbor staging system), Hodgkin's disease, lymphocytic lymphoma (nodular or diffuse), mixed-cell type lymphoma, histiocytic lymphoma Burkitt's lymphoma multiple myeloma leukemias …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cyclophosphamide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 31 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cyclophosphamide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cyclophosphamide?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de septiembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cyclophosphamide?
- 25 empresas tienen productos con receta de Cyclophosphamide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Baxter Healthcare Company, BluePoint Laboratories y Avyxa Pharma, LLC.
Para qué se usa Cyclophosphamide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Malignant Diseases FRINDOVYX is indicated for the treatment of adult and pediatric patients with: malignant lymphomas (Stages III and IV of the Ann Arbor staging system), Hodgkin's disease, lymphocytic lymphoma (nodular or diffuse), mixed-cell type lymphoma, histiocytic lymphoma Burkitt's lymphoma multiple myeloma leukemias …
— Etiqueta de la FDA: Frindovyx, AVYXA Pharma, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 31 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 31 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección · Cápsula · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado · Tableta |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oral |
| Productos con receta | 90 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Frindovyx |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cyclophosphamide 25 mg cápsula | Genérico | $1.15 por cápsula |
| cyclophosphamide 50 mg cápsula | Genérico | $1.79 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Baxter Healthcare Company14 productos
- BluePoint Laboratories8 productos
- Avyxa Pharma, LLC6 productos
- Sandoz Inc6 productos
- Avenacy, LLC3 productos
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.3 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Bamboo US Bidco LCC3 productos
- Hainan Poly Pharm. Co., Ltd.3 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Hisun Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Epic Pharma, LLC3 productos
- Sagent Pharmaceuticals3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Civica, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Dr. Reddy's Labratories Inc.3 productos
- Nexus Pharmaceuticals LLC2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- OPKO Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA012141 CYTOXAN | Baxter Hlthcare | 16 de noviembre de 1959 | 47, el último 7 de agosto de 2020 2020: Fabricación (CMC) · 2013: Etiquetado · 2012: Etiquetado |
| NDA203856 CYCLOPHOSPHAMIDE | Hikma | 16 de septiembre de 2013 | 1, el último 26 de septiembre de 2019 2019: Etiquetado |
| NDA210735 CYCLOPHOSPHAMIDE | Eugia Pharma Speclts | 25 de agosto de 2021 | 1, el último 20 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado |
| NDA210852 FRINDOVYX | Avyxa Holdings | 7 de junio de 2023 | 2, el último 1 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA212501 CYCLOPHOSPHAMIDE | DR Reddys | 30 de julio de 2020 | 3, el último 11 de marzo de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
| NDA217150 CYCLOPHOSPHAMIDE | Sandoz | 12 de septiembre de 2023 | 1, el último 30 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado |
| NDA217651 CYCLOPHOSPHAMIDE | Baxter Hlthcare Corp | 27 de junio de 2023 | — |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA040745Baxter Hlthcare · 21 de mayo de 2008
- ANDA204555Hengrui Pharma · 31 de octubre de 2014
- ANDA210046Amneal · 25 de mayo de 2018
- ANDA211608Cipla · 18 de enero de 2019
- ANDA211757Xgen Pharms · 18 de octubre de 2022
- ANDA215892Alembic · 10 de noviembre de 2022
- ANDA214529Sagent Pharms Inc · 17 de julio de 2023
- ANDA216783Nexus · 29 de octubre de 2024
- ANDA218282Eirgen · 3 de diciembre de 2024
- ANDA218644Epic Pharma LLC · 19 de diciembre de 2024
- ANDA218632Hainan Poly · 26 de diciembre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
5 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0651-2025
cGMP deviations: Temperature excursion during transportation.
Cyclophosphamide Injection 500 mg/5 mL (100 mg/mL), Hazardous Drug, Rx Only, Sterile, 5mL Multiple Dose Vial, Manufactured in Austria by Fareva Unterach GmbH for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Product of India, Vial N — Sandoz Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197549, 197550, 1437968, 1437969, 1734917, 1734919, 1734921, 2386859, 2568661, 2568663 … (+6) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5ad8ea65-4c98-487a-9c8d-df778765ec5e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 31 |
| Solicitudes de la FDA | NDA012141, NDA203856, NDA210735, NDA210852, NDA212501, NDA217150, NDA217651, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CYCLOPHOSPHAMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Frindovyx, AVYXA Pharma, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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