Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Norepinephrine bitartrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Levophed, Hospira, Inc., 12 de junio de 2025) dice, en inglés: “LEVOPHED is indicated to raise blood pressure in adult patients with severe, acute hypotension. LEVOPHED is a catecholamine indicated for restoration of blood pressure in adult patients with acute hypotensive states.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Norepinephrine bitartrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 26 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Norepinephrine bitartrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Norepinephrine bitartrate?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de enero de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Norepinephrine bitartrate?
- 24 empresas tienen productos con receta de Norepinephrine bitartrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Baxter Healthcare Corporation, WG Critical Care, LLC y Long Grove Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Norepinephrine bitartrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LEVOPHED is indicated to raise blood pressure in adult patients with severe, acute hypotension. LEVOPHED is a catecholamine indicated for restoration of blood pressure in adult patients with acute hypotensive states.
— Etiqueta de la FDA: Levophed, Hospira, Inc., vigente desde el 12 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado · Inyección · Solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 37 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Levophed |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Baxter Healthcare Corporation6 productos
- WG Critical Care, LLC4 productos
- Long Grove Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- BE Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Biocon Pharma Inc.1 producto
- Caplin Steriles Limited1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Anthea Pharma Private Limited1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Baxter Healthcare Company1 producto
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA007513 LEVOPHED | Hospira | 13 de julio de 1950 | 12, el último 21 de octubre de 2020 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2007: Fabricación (CMC) |
| NDA214313 NOREPINEPHRINE BITARTRATE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE, NOREPINEPHRINE BITARTRATE IN 5% DEXTROSE | Baxter Hlthcare Corp | 15 de enero de 2021 | 5, el último 6 de febrero de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2024: Fabricación (CMC) · 2023: Fabricación (CMC) |
| NDA214628 NOREPINEPHRINE BITARTRATE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE | Long Grove Pharms | 6 de octubre de 2022 | 1, el último 3 de diciembre de 2024 2024: Fabricación (CMC) |
| NDA215700 NOREPINEPHRINE BITARTRATE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE | Inforlife | 15 de septiembre de 2022 | 3, el último 15 de octubre de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA040455Meitheal · 3 de marzo de 2003
- ANDA211242Mylan Labs Ltd · 4 de octubre de 2018
- ANDA211359Sandoz · 18 de octubre de 2018
- ANDA203662Hikma · 7 de noviembre de 2018
- ANDA211382Fresenius Kabi USA · 3 de noviembre de 2020
- ANDA214455Breckenridge · 22 de enero de 2021
- ANDA214323Gland · 6 de mayo de 2021
- ANDA217575Caplin · 15 de septiembre de 2023
- ANDA218758Rising · 13 de mayo de 2024
- ANDA219163Aspiro · 31 de enero de 2025
- ANDA219443Biocon Pharma · 21 de marzo de 2025
- ANDA219924Anthea Pharma · 25 de noviembre de 2025
- ANDA218595Msn · 11 de diciembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de enero de 2024 · Clase II · En curso · D-0336-2024
Incorrect product concentration on the overwrap label: The overwrap label incorrectly identified the product strength as 4 mg / 250 mL; however, the primary bag label correctly identified the product strength as 8 mg / 250 mL.
Norepinephrine Bitartrate in 5% Dextrose Injection, 8 mg/ 250 mL (32 mcg/mL), For Intravenous Infusion Only, 250 mL vial, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015. Made in Ireland. NDC: 0338-0108-20 — Baxter Healthcare Corporation
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22 de agosto de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1168-2017
Lack of sterility assurance: resulting from use of a damaged sterilizing filter for nitrogen used in the manufacturing process.
Levophed (norepinephrine bitartrate) injection, USP, 4 mg/4 mL (1mg/mL), 4mL Fill in 5 mL Single dose Fliptop Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-3375-04 — Pfizer Inc.
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18 de mayo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0898-2017
GMP Deviation; A foreign stopper was observed during packaging of a lot of product.
Levophed norepinephrine bitartrate, injection, USP, 4 mg /4 mL (1 mg/mL),Rx only, Hospira, Inc. Lake Forest, IL --- NDC 0409-3375-04 — Hospira Inc., A Pfizer Company
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Levophed, Hospira, Inc., vigente desde el 12 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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