Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Piperacillin and tazobactam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, 21 de julio de 2025) dice, en inglés: “Piperacillin and tazobactam for injection is a combination of piperacillin, a penicillin-class antibacterial and tazobactam, a beta-lactamase inhibitor, indicated for the treatment of: Intra-abdominal infections in adult and pediatric patients 2 months of age and older Nosocomial pneumonia in adult and pediatric patients 2 months of age and older Skin and skin structure infections in adults Female pelvic infections …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Piperacillin and tazobactam?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, 21 de julio de 2025) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: • Hypersensitivity Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)] • Severe Cutaneous Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] • Hemophagocytic Lymphohistiocytosis [see Warnings and Precautions (5.3)] • Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.4)] • Hematologic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.5)] • Central Nervous System Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)] • Nephrotoxicity in Critically Ill Patients [see Warnings and Precautions (5.7)] • Clostridioides difficile-Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.9)] The most common adverse reactions (incidence >5%) are diarrhea, constipation, nausea, headache, and insomnia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Piperacillin and tazobactam?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, 21 de julio de 2025) comienza así, en inglés: «Piperacillin and tazobactam administration can significantly reduce tobramycin concentrations in hemodialysis patients. Monitor tobramycin concentrations in these patients. (7.1) Probenecid prolongs the half-lives of piperacillin and tazobactam and should not be co-administered with piperacillin and tazobactam unless the benefit outweighs the risk. (7.2) Co-administration of piperacillin and tazobactam with vancomycin may increase the incidence of acute kidney injury.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Piperacillin and tazobactam tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 5 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Piperacillin and tazobactam?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 20 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Piperacillin and tazobactam?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de julio de 2018 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Piperacillin and tazobactam?
- 18 empresas tienen productos con receta de Piperacillin and tazobactam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Eugia US LLC y Provepharm Inc.
Para qué se usa Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Piperacillin and tazobactam for injection is a combination of piperacillin, a penicillin-class antibacterial and tazobactam, a beta-lactamase inhibitor, indicated for the treatment of: Intra-abdominal infections in adult and pediatric patients 2 months of age and older Nosocomial pneumonia in adult and pediatric patients 2 months of age and older Skin and skin structure infections in adults Female pelvic infections …
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, powder, for solution, intravenous), Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 33 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
5 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling:
- Hypersensitivity Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Severe Cutaneous Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Hemophagocytic Lymphohistiocytosis [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.4)]
- Hematologic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Central Nervous System Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.6)]
- Nephrotoxicity in Critically Ill Patients [see Warnings and Precautions (5.7)]
- Clostridioides difficile-Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.9)] The most common adverse reactions (incidence >5%) are diarrhea, constipation, nausea, headache, and insomnia.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Onesource at 1-888-217-8103 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Clinical Trials in Adult Patients During the initial clinical investigations, 2621 patients worldwide were treated with piperacillin and tazobactam for injection in phase 3 trials. In the key North American monotherapy clinical trials (n=830 patients), 90% of the adverse events reported were mild to moderate in severity and transient in nature. However, in 3.2% of the patients treated worldwide, piperacillin and tazobactam for injection was discontinued because of adverse events primarily involving the skin (1.3%), including rash and pruritus; the gastrointestinal system (0.9%), including diarrhea, nausea, and vomiting; and allergic reactions (0.5%). Table 6: Adverse Reactions from Piperacillin and Tazobactam for Injection Monotherapy Clinical Trials System Organ Class Adverse Reaction Gastrointestinal disorders Diarrhea (11.3%) Constipation (7.7%) Nausea (6.9%) Vomiting (3.3%) Dyspepsia (3.3%) Abdominal pain (1.3%) General disorders and administration site conditions Fever (2.4%) Injection site reaction (≤1%) Rigors (≤1%) Immune system disorders Anaphylaxis (≤1%) Infections and infestations Candidiasis (1.6%) Pseudomembranous colitis (≤1%) Metabolism and nutrition disorders Hypoglycemia (≤1%) Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia (≤1%) Arthralgia (≤1%) Nervous system disorders Headache (7.7%) Psychiatric disorders Insomnia (6.6%) Skin and subcutaneous tissue disorders Rash (4.2%, including maculopapular, bullous, and urticarial) Pruritus (3.1%) Purpura (≤1%) Vascular disorders Phlebitis (1.3%) Thrombophlebitis (≤1%) Hypotension (≤1%) Flushing (≤1%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis (≤1%) Nosocomial Pneumonia Trials Two trials of nosocomial lower respiratory tract infections were conducted. In one study, 222 patients were treated with piperacillin and tazobactam for injection in a dosing regimen of 4.5 g every 6 hours in combination with an aminoglycoside and 215 patients were treated with imipenem/cilastatin (500 mg/500 mg every 6 hours) in combination with an aminoglycoside. In this trial, treatment-emergent adverse events were reported by 402 patients, 204 (91.9%) in the piperacillin and tazobactam group and 198 (92.1%) in the imipenem/cilastatin group.
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Piperacillin and tazobactam administration can significantly reduce tobramycin concentrations in hemodialysis patients. Monitor tobramycin concentrations in these patients. (7.1) Probenecid prolongs the half-lives of piperacillin and tazobactam and should not be co-administered with piperacillin and tazobactam unless the benefit outweighs the risk. (7.2) Co-administration of piperacillin and tazobactam with vancomycin may increase the incidence of acute kidney injury.
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Monitor kidney function in patients receiving piperacillin and tazobactam and vancomycin. (7.3) Monitor coagulation parameters in patients receiving piperacillin and tazobactam and heparin or oral anticoagulants. (7.4) Piperacillin and tazobactam may prolong the neuromuscular blockade of vecuronium and other non-depolarizing muscle relaxants. Monitor for adverse reactions related to neuromuscular blockade. (7.5) 7.1 Aminoglycosides Piperacillin may inactivate aminoglycosides by converting them to microbiologically inert amides. In vivo inactivation: When aminoglycosides are administered in conjunction with piperacillin to patients with end-stage renal disease requiring hemodialysis, the concentrations of the aminoglycosides (especially tobramycin) may be significantly reduced and should be monitored. Sequential administration of piperacillin and tazobactam and tobramycin to patients with either normal renal function or mild to moderate renal impairment has been shown to modestly decrease serum concentrations of tobramycin but no dosage adjustment is considered necessary. In vitro inactivation: Due to the in vitro inactivation of aminoglycosides by piperacillin, piperacillin and tazobactam and aminoglycosides are recommended for separate administration. Piperacillin and tazobactam for injection and aminoglycosides should be reconstituted, diluted, and administered separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated. Piperacillin and tazobactam is compatible with amikacin and gentamicin for simultaneous Y-site infusion in certain diluents and at specific concentrations. Piperacillin and tazobactam for injection is not compatible with tobramycin for simultaneous Y-site infusion [see Dosage and Administration (2.6)]. 7.2 Probenecid Probenecid administered concomitantly with piperacillin and tazobactam for injection prolongs the half-life of piperacillin by 21% and that of tazobactam by 71% because probenecid inhibits tubular renal secretion of both piperacillin and tazobactam. Probenecid should not be co-administered with piperacillin and tazobactam for injection unless the benefit outweighs the risk. 7.3 Vancomycin Studies have detected an increased incidence of acute kidney injury in patients concomitantly administered piperacillin and tazobactam and vancomycin as compared to vancomycin alone [see Warnings and Precautions (5.7)]. Monitor kidney function in patients concomitantly administered with piperacillin and tazobactam and vancomycin.
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Adult Patients With Indications Other Than Nosocomial Pneumonia; The usual daily dosage of piperacillin and tazobactam for injection for adults is 3.375 g every six hours totaling 13.5 g (12.0 g piperacillin and 1.5 g tazobactam).
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(2.1)
- Adult Patients with Nosocomial Pneumonia: Initial presumptive treatment of patients with nosocomial pneumonia should start with piperacillin and tazobactam for injection at a dosage of 4.5 g every six hours plus an aminoglycoside, totaling 18.0 g (16.0 g piperacillin and 2.0 g tazobactam). (2.2)
- Adult Patients with Renal Impairment: Dosage in patients with renal impairment (creatinine clearance ≤40 mL/min) and dialysis patients should be reduced, based on the degree of renal impairment. (2.3)
- Pediatric Patients by Indication and Age: See Table below (2.4) Recommended Dosage of Piperacillin and Tazobactam for Injection for Pediatric Patients 2 months of Age and Older, Weighing up to 40 Kg and With Normal Renal Function Age Appendicitis and/or Peritonitis Nosocomial Pneumonia 2 months to 9 months 90 mg/kg (80 mg piperacillin and 10 mg tazobactam) every 8 (eight) hours 90 mg/kg (80 mg piperacillin and 10 mg tazobactam) every 6 (six) hours Older than 9 months 112.5 mg/kg (100 mg piperacillin and 12.5 mg tazobactam) every 8 (eight) hours 112.5 mg/kg (100 mg piperacillin and 12.5 mg tazobactam) every 6 (six) hours
- Administer piperacillin and tazobactam by intravenous infusion over 30 minutes to both adult and pediatric patients. (2.1, 2.2, 2.3, 2.4).
- Piperacillin and tazobactam for injection and aminoglycosides should be reconstituted, diluted, and administered separately. Co-administration via Y-site can be done under certain conditions. (2.7)
- See the full prescribing information for the preparation and administration instructions for piperacillin and tazobactam for injection single-dose vials. 2.1 Dosage in Adult Patients With Indications Other Than Nosocomial Pneumonia The usual total daily dosage of piperacillin and tazobactam for injection for adult patients with indications other than nosocomial pneumonia is 3.375 g every six hours [totaling 13.5 g (12.0 g piperacillin and 1.5 g tazobactam)], to be administered by intravenous infusion over 30 minutes. The usual duration of piperacillin and tazobactam for injection treatment is from 7 to 10 days. 2.2 Dosage in Adult Patients With Nosocomial Pneumonia Initial presumptive treatment of adult patients with nosocomial pneumonia should start with piperacillin and tazobactam for injection at a dosage of 4.5 g every six hours plus an aminoglycoside, [totaling 18.0 g (16.0 g piperacillin and 2.0 g tazobactam)], administered by intravenous infusion over 30 minutes. The recommended duration of piperacillin and tazobactam for injection treatment for nosocomial pneumonia is 7 to 14 days.
Tabla de la etiqueta
| Age | Appendicitis and/or Peritonitis | Nosocomial Pneumonia |
|---|---|---|
| 2 months to 9 months | 90 mg/kg(80 mg piperacillin and 10 mg tazobactam) every 8 ( eight) hours | 90 mg/kg (80 mg piperacillin and 10 mg tazobactam) every 6 ( six) hours |
| Older than 9 months of age | 112.5 mg/kg(100 mg piperacillin and 12.5 mg tazobactam)every 8 ( eight) hours | 112.5 mg/kg (100 mg piperacillin and 12.5 mg tazobactam) every 6 ( six) hours |
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Piperacillin and tazobactam en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Piperacillin and tazobactam cross the placenta in humans. However, there are insufficient data with piperacillin and/or tazobactam in pregnant women to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage.
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No fetal structural abnormalities were observed in rats or mice when piperacillin and tazobactam was administered intravenously during organogenesis at doses 1 to 2 times and 2 to 3 times the human dose of piperacillin and tazobactam, respectively, based on body-surface area (mg/m 2). However, fetotoxicity in the presence of maternal toxicity was observed in developmental toxicity and peri/postnatal studies conducted in rats (intraperitoneal administration prior to mating and throughout gestation or from gestation day 17 through lactation day 21) at doses less than the maximum recommended human daily dose based on body-surface area (mg/m 2) (see Data). The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 - 4% and 15 - 20%, respectively. Data Animal Data In embryo-fetal development studies in mice and rats, pregnant animals received intravenous doses of piperacillin/tazobactam up to 3000/750 mg/kg/day during the period of organogenesis. There was no evidence of teratogenicity up to the highest dose evaluated, which is 1 to 2 times and 2 to 3 times the human dose of piperacillin and tazobactam, in mice and rats respectively, based on body-surface area (mg/m 2). Fetal body weights were reduced in rats at maternally toxic doses at or above 500/62.5 mg/kg/day, minimally representing 0.4 times the human dose of both piperacillin and tazobactam based on body-surface area (mg/m 2). A fertility and general reproduction study in rats using intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin and tazobactam prior to mating and through the end of gestation, reported a decrease in litter size in the presence of maternal toxicity at 640 mg/kg/day tazobactam (4 times the human dose of tazobactam based on body-surface area), and decreased litter size and an increase in fetuses with ossification delays and variations of ribs, concurrent with maternal toxicity at ≥640/160 mg/kg/day piperacillin and tazobactam (0.5 times and 1 times the human dose of piperacillin and tazobactam, respectively, based on body-surface area). Peri/postnatal development in rats was impaired with reduced pup weights, increased stillbirths, and increased pup mortality concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam alone at doses ≥320 mg/kg/day (2 times the human dose based on body surface area) or of the combination piperacillin and tazobactam at doses ≥640/160 mg/kg/day (0.5 times and 1 times the human dose of piperacillin and tazobactam, respectively, based on body-surface area) from gestation day 17 through lactation day 21.
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Patients with a history of allergic reactions to any of the penicillins, cephalosporins, or beta-lactamase inhibitors. (4) Piperacillin and tazobactam for injection is contraindicated in patients with a history of allergic reactions to any of the penicillins, cephalosporins, or beta-lactamase inhibitors.
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Piperacillin and tazobactam
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There have been postmarketing reports of overdose with piperacillin and tazobactam. The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhea, have also been reported with the usual recommended dosages. Patients may experience neuromuscular excitability or seizures if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure) [see Warnings and Precautions (5.6)].
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Treatment should be supportive and symptomatic according the patient's clinical presentation. Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by hemodialysis. Following a single 3.375 g dose of piperacillin and tazobactam, the percentage of the piperacillin and tazobactam dose removed by hemodialysis was approximately 31% and 39%, respectively [see Clinical Pharmacology (12)].
— Etiqueta de la FDA: Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Parenteral |
| Productos con receta | 70 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zosyn in Galaxy Containers, Zosyn |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| piperacillin sodium 3 g · tazobactam sodium 0.375 g inyección, polvo, para solución | Genérico | $3.49 por unidad |
| piperacillin sodium 3 g · tazobactam sodium 0.375 g inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $3.49 por unidad |
| piperacillin sodium 3 g/15 mL · tazobactam sodium 0.375 g/15 mL inyección, polvo, para solución | Genérico | $3.49 por unidad |
| piperacillin sodium 3 g/15 mL · tazobactam sodium 0.375 g/15 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $3.49 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de enero de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC22 productos
- Eugia US LLC8 productos
- Provepharm Inc.5 productos
- Sandoz Inc5 productos
- Civica, Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- Avenacy, LLC4 productos
- WG Critical Care, LLC4 productos
- Shandong Anxin Pharmaceutical Co., Ltd.4 productos
- Hospira, Inc.4 productos
- Onesource Specialty Pharma Limited3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.3 productos
- B. Braun Medical Inc.3 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- Milla Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Armas Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050750 ZOSYN IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare Corp | 24 de febrero de 1998 | 37, el último 3 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA206056 PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM AND SODIUM CHLORIDE IN DUPLEX CONTAINER | B Braun Medical | 3 de abril de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA065362Sandoz · 21 de octubre de 2010
- ANDA065498Eugia Pharma Speclts · 23 de mayo de 2011
- ANDA065523Acs Dobfar Spa · 31 de mayo de 2011
- ANDA090498Acs Dobfar Spa · 31 de mayo de 2011
- ANDA065458Onesource Specialty · 15 de agosto de 2014
- ANDA203557Sandoz · 29 de octubre de 2014
- ANDA207847Milla Pharms · 13 de enero de 2017
- ANDA207848Milla Pharms · 13 de enero de 2017
- ANDA203720Fresenius Kabi · 11 de mayo de 2018
- ANDA203719Fresenius Kabi · 18 de mayo de 2018
- ANDA204959Shandong · 10 de agosto de 2018
- ANDA208675Sagent Pharms Inc · 16 de febrero de 2021
- ANDA217243Shandong · 14 de abril de 2023
- ANDA217409Eugia Pharma · 12 de octubre de 2023
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 20 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 20 de enero de 2026
| Producto | Piperacillin and Tazobactam, Injection, 2.25 g vial (NDC 65219-434-20) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
2 de julio de 2018 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1030-2018
Presence of Particulate Matter: identified as glass and silicone material
Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 3.375 grams per vial, Single-Dose Vial, Rx Only. Manufactured for: Auromedics Pharma LLC 6 Wheeling Road Dayton NJ 08810, Made in India. NDC 55150-120-30 — AuroMedics Pharma LLC
-
1 de mayo de 2018 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0926-2018
Presence of Particulate Matter: confirmed customer report for presence of visible particulate matter, confirmed as glass
Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 grams per vial, For Intravenous Use Only, Single-Dose vial, Rx Only, Manufactured for: AuroMedics Pharma LLC, 6 Wheeling Road, Dayton, NJ 05610. NDC 55150-120-30 — AuroMedics Pharma LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ZosynPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Zosyn in Galaxy ContainersPágina de marca: productos, fabricante y precio
- NeumoníaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Eugia US LLCFabricante o distribuidor
- Provepharm Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Piperacillin and Tazobactam, Onesource Specialty Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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