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Medicamento con receta · hay genérico

Propofol

Nombres de marca: Diprivan

Clase de medicamento: General Anesthetic

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
17Retiros (informes de la FDA)
14Empresas
1989Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Propofol?
La etiqueta aprobada por la FDA (Diprivan, Fresenius Kabi USA, LLC, 11 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “DIPRIVAN is an intravenous general anesthetic and sedation drug indicated for: • Induction of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 3 Years of Age • Maintenance of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 2 Months of Age • Initiation and Maintenance of Monitored Anesthesia Care (MAC) Sedation in Adult Patients • Sedation for Adult Patients in Combination with Regional Anesthesia • …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Propofol tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Propofol?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Propofol?
Los informes de la FDA indican 17 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de agosto de 2022 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Propofol?
14 empresas tienen productos con receta de Propofol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Hospira, Inc. y Civica, Inc..

Para qué se usa Propofol

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

DIPRIVAN is an intravenous general anesthetic and sedation drug indicated for: • Induction of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 3 Years of Age • Maintenance of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 2 Months of Age • Initiation and Maintenance of Monitored Anesthesia Care (MAC) Sedation in Adult Patients • Sedation for Adult Patients in Combination with Regional Anesthesia • …

— Etiqueta de la FDA: Diprivan, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 11 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, emulsión
VíaIntravenosa
Productos con receta35 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaDiprivan

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Propofol, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
propofol 10 mg/mL
inyección, emulsión		 Genérico $0.1709 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 2 de septiembre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA019627
DIPRIVAN		 Fresenius Kabi USA2 de octubre de 1989 38, el último 21 de noviembre de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 22 de agosto de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1540-2022

    Presence of particulate matter

    PROPOFOL Injectable Emulsion, 1 g/100 mL (10 mg/mL), packaged in 100 mL glass fliptop vial (NDC 0409-4699-54) further packaged in a tray of 10 vials (NDC Carton: 0409-4699-24), Rx only, Distributed by Hospira, Inc., Lake — Pfizer Inc.

  2. 13 de julio de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1301-2022

    Presence of particulate matter: particulate identified as a beetle.

    Propofol Injectable Emulsion, 1 g/100 mL (10 mg/mL), packaged in 100 mL per glass fliptop vial (NDC 0409-4699-54) further packaged in a tray of 10 vials (NDC Carton: 0409-4699-24), Rx only, Distributed by Hospira, Inc., — Pfizer Inc.

  3. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1116-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Diprivan (Propofol) Emulsion, 200 mg per 20 mL (10mg/mL), 20 mL vial, Rx only, MFG: App Pharmaceutical LLC, NDC 63323-269-29 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  4. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1115-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Diprivan (Propofol) Emulsion, 100 mg/mL, 10mL vial, Rx only, MFG: App Pharmaceutical LLC, NDC 63323-269-10 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  5. 23 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0381-2015

    Presence of Particulate Matter: The firm received a complaint of an embedded particulate in the neck of one vial composed primarily of iron.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL, (10mg/mL), 20 mL, Single patient infusion vial, Contains Benzyl Alcohol, For I.V. Administration, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30 — Hospira Inc.

  6. 6 de octubre de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0389-2015

    Temperature Abuse: Products experienced uncontrolled temperature excursions during transit.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL Single patient infusion vials, packaged in 5 Units per carton, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30. — Hospira Inc.

  7. 2 de abril de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1547-2014

    Presence of Particulate Matter: A glass defect was found on the interior neck of the vial during a retain sample inspection where the glass vial contained visible embedded metallic particulate and free floating metallic particulates were also found in solution.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), For I.V. Administration, Rx Only, 20 mL vial, Contains Benzyl Alcohol, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-4699-30 — Hospira Inc.

  8. 12 de diciembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1033-2014

    Presence of Particulate Matter: Glass defect located on the interior neck of the vial identified glass surface abrasions and visible embedded particulate matter which could result in the potential for small glass flakes or embedded metal particulate to become dislodged into the solution.

    Propofol Injectible Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL Single patient infusion vial, packaged in 5 Units x 20 mL per carton, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30. — Hospira Inc.

  9. 11 de octubre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-66637-001

    Presence of Particulate Matter: Visible particles embedded in the glass identified during a retain sample inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL single patient infusion vial packaged in 5 Units x 20 mL per carton, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30. — Hospira Inc.

  10. 14 de agosto de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-932-2013

    Presence of Particulate Matter: Visible particulate embedded in the glass vial was observed and confirmed in a sample bottle during retain sample inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), packaged in 5 Units x 20 mL Single patient infusion vials per carton, Rx only, Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30 — Hospira Inc.

  11. 25 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-887-2013

    Presence of Particulate Matter; single visible particulate was identified during a retain sample inspection identified as stainless steel

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 1 g/100 mL (10 mg/mL), 100 mL, Single patient infusion vial, RX only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-24; Propofol Injectable Emulsion, 500 mg/50 mL, 50 mL, Single pa — Hospira Inc.

  12. 8 de abril de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-297-2013

    Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was identified during a retain sample inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), 20 mL Single patient infusion vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30. — Hospira Inc.

  13. 25 de febrero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-223-2013

    Presence of Particulate Matter: Visible particulate embedded in vials was observed and confirmed in a sample bottle during retain inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, packaged in a) 5 x 20 mL Single patient infusion vials per carton, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-30; b) 10 x 100 mL Single patient infusion vials per carton, 1 g/100 mL (10 mg/m — Hospira Inc.

  14. 15 de noviembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-159-2013

    Presence of Particulate Matter: Visible particulate and particulate embedded in vials were observed during retain inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, packaged in a) 20 mL Single patient infusion vial, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-30; b) 50 mL Single patient infusion vial, 500 mg/50 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-33; c) 100 mL — Hospira Inc.

  15. 29 de agosto de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1685-2012

    Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was observed and confirmed in sample bottles of the recalled lots during retain inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, packaged in a) 20 mL Single patient infusion vial, 200 mg/20 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-30; b) 50 mL Single patient infusion vial, 500 mg/50 mL (10 mg/mL), NDC 0409-4699-33; c) 100 mL — Hospira Inc.

  16. 3 de agosto de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1672-2012

    Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was observed and confirmed in a sample bottle during retain inspection.

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, 1 g/100 mL (10 mg/mL), 100 ml Single patient infusion vial, Rx only, Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-4699-24 — Hospira Inc.

  17. 11 de abril de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1382-2012

    Presence of Particulate Matter: A single visible particulate was observed in a retention sample bottles identified as stainless steel

    Propofol Injectable Emulsion, 1%, (10mg/mL), packaged in a) 200 mg/20 mL, 5 Units x 20 mL Single patient infusion vials per carton (NDC 0409-4699-30); b) 1 g/100 mL, 10 Units x 100 mL Single patient infusion vials per ca — Hospira, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1808217, 1808219, 1808222, 1808223, 1808224, 1808225, 1808234, 1808235
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadae3105799-a4b6-f3f4-e6e2-b2b29bbdb538
Etiquetas de la FDA (SPL)16
Solicitudes de la FDANDA019627, 9 ANDA
Principios activos (FDA)PROPOFOL

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Diprivan, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 11 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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