Strides Pharma Science Limited

• DoxycyclineDoxy 100, Acticlate Cap, Doryx Mpc · 13 productos
• GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 8 productos
• AtomoxetineStrattera, Atoncy · 7 productos
• Propafenone hydrochloride6 productos
• Prednisone6 productos
• Pramipexole dihydrochloride6 productos
• Amlodipine besylate valsartan hydrochlorothiazideExforge Hct · 5 productos
• BuspironeBucapsol · 5 productos
• Oxycodone hydrochlorideOxycontin, Roxybond, Roxicodone · 5 productos
• OlanzapineZyprexa, Zyprexa Zydis, Olanzapine Intramuscular · 4 productos
• Oseltamivir phosphateTamiflu · 4 productos
• IbuprofenIbu, Caldolor · 4 productos
• Hydralazine hydrochloride4 productos
• Imipramine3 productos
• Acetaminophen and codeine phosphate3 productos
• Mycophenolate mofetilCellcept, Myhibbin · 3 productos
• Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 3 productos
• Sevelamer carbonateRenvela · 3 productos
• FluoxetineProzac · 3 productos
• Losartan potassiumLosortan Potassium, Cozaar, Arbli · 3 productos
• Minocycline hydrochlorideArestin, Zilxi, Amzeeq · 3 productos
• Megestrol acetate3 productos
• Acarbose3 productos
• CinacalcetSensipar · 3 productos
• Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 3 productos
• Polyethylene glycol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloridePEG 3350, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate and Potassium Chloride, Trilyte, Peg-3350, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate and Potassium Chloride · 3 productos
• CyclosporineSandimmune, Neoral, Cyclosporine Modified · 3 productos
• UrsodiolReltone 200 Mg, Ursolign, Urso Forte · 3 productos
• OxybutyninOxytrol · 3 productos
• TacrolimusPrograf, Envarsus XR, Astagraf XL · 3 productos
• HydrocortisoneSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle · 3 productos
• ValganciclovirValcyte · 2 productos
• TheophyllineTheo-24 · 2 productos
• Tramadol hydrochlorideConzip · 2 productos
• Zafirlukast2 productos
• Piroxicam2 productos
• Nateglinide2 productos
• Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 2 productos
• LamivudineEpivir · 2 productos
• Acetazolamide2 productos

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2026

1. 30 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0538-2026 · Atomoxetine

   Labeling: Label Mix-Up: Atomoxetine HCl 25mg Capsule incorrectly labeled as Atomoxetine HCl 10mg Capsule.

   Atomoxetine Capsules HCL, 10 mg Capsules in unit dose foil strip, strips are packed in cartons of 100, Rx Only, Pkg by: Safecor, Columbus, OH 43204. NDC: 64380-474-01

2025

1. 9 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0546-2025 · Cinacalcet

   Failed Dissolution Specifications.

   Cinacalcet Tablets 90 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Strides Pharma Science Ltd. Puducherry, India; Distributed by: Strides Pharma Inc. East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-885-04

2. 5 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0294-2025 · Testosterone

   Presence of foreign substance: Presence of Benzene.

   Testosterone Gel 1%, 5 grams, 30 Unit-dose Packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-152-02

3. 5 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0293-2025 · Testosterone

   Presence of foreign substance: Presence of Benzene.

   Testosterone Gel 1%, 2.5 grams, 30 Unit-dose packets in a carton, Rx only, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ, NDC 64380-151-02

2023

1. 29 de diciembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0260-2024 · Methoxsalen

   Failed Dissolution Specifications

   Methoxsalen Capsules, USP 10mg, 50-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Strides Pharma Science Ltd. Bengaluru - 562106, India. Distributed by:Strides Pharma Inc. East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-752-16

2. 26 de junio de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0895-2023 · Losartan potassium

   Presence of Foreign Substance: Presence of a small piece of blue plastic embedded in the tablet.

   Losartan Potassium Tablets, USP, 25 mg, 1000 film coated tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipur

2022

1. 19 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1330-2022 · Prednisone

   Presence of foreign tablet: 2.5 mg tablet in a 20 mg bottle of Prednisone Tablets

   Prednisone Tablets USP, 20 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Strides Pharma Science Ltd., Bengaluru - 562106, India, Distributed by: Strides Pharma Inc., East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-785-06.

2. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0973-2022 · Losartan potassium

   CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

   Losartan Potassium Tablets, USP, 50 mg, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Dist

3. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0972-2022 · Losartan potassium

   CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

   Losartan Potassium Tablets, USP 25 mg, Rx only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Distr

4. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0974-2022 · Losartan potassium

   CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

   Losartan Potassium Tablets, USP, 100 mg, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Dis

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1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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