Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methoxsalen?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Methoxsalen, Strides Pharma Science Limited, 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “III. INDICATIONS AND USAGE Photochemotherapy (Methoxsalen with long wave UVA radiation) is indicated for the symptomatic control of severe, recalcitrant, disabling psoriasis not adequately responsive to other forms of therapy and when the diagnosis has been supported by biopsy. Methoxsalen is intended to be administered only in conjunction with a schedule of controlled doses of long wave ultraviolet radiation.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methoxsalen tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Methoxsalen tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methoxsalen?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Methoxsalen?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de diciembre de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Methoxsalen?
- 1 empresa tiene productos con receta de Methoxsalen en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Strides Pharma Science Limited.
Para qué se usa Methoxsalen
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
III. INDICATIONS AND USAGE Photochemotherapy (Methoxsalen with long wave UVA radiation) is indicated for the symptomatic control of severe, recalcitrant, disabling psoriasis not adequately responsive to other forms of therapy and when the diagnosis has been supported by biopsy. Methoxsalen is intended to be administered only in conjunction with a schedule of controlled doses of long wave ultraviolet radiation.
— Etiqueta de la FDA: Methoxsalen, Strides Pharma Science Limited, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, liquid filled |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Strides Pharma Science Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA202687Onesource · 5 de junio de 2014
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de diciembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0260-2024
Failed Dissolution Specifications
Methoxsalen Capsules, USP 10mg, 50-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Strides Pharma Science Ltd. Bengaluru - 562106, India. Distributed by:Strides Pharma Inc. East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-752-16 — Strides Pharma Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1812434 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a6ec8292-9189-4ebd-862a-e1725eb29eef |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METHOXSALEN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Methoxsalen, Strides Pharma Science Limited, vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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