Bionpharma Inc.

• Ropinirole7 productos
• Fluvoxamine maleate7 productos
• ProgesteroneCrinone, Prometrium, Endometrin · 4 productos
• Cimetidine4 productos
• OlanzapineZyprexa, Zyprexa Zydis, Olanzapine Intramuscular · 4 productos
• ProchlorperazineCompro · 4 productos
• Terazosin hydrochlorideTezruly · 4 productos
• DofetilideTikosyn · 3 productos
• SumatriptanImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch · 3 productos
• ParicalcitolZemplar · 3 productos
• EszopicloneLunesta · 3 productos
• Colesevelam hydrochloride3 productos
• DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 3 productos
• DroxidopaNorthera · 3 productos
• Divalproex sodiumDepakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles · 3 productos
• DeferasiroxJadenu, Deferasorox, Exjade · 3 productos
• AzithromycinZithromax, Azasite · 3 productos
• Sevelamer carbonateRenvela · 2 productos
• Rizatriptan benzoateRizafilm, Maxalt-Mlt, Maxalt · 2 productos
• EtravirineIntelence · 2 productos
• AcyclovirZovirax, Avaclyr · 2 productos
• Naratriptan2 productos
• Methimazole2 productos
• CalcitriolVectical · 2 productos
• AripiprazoleAbilify, Opipza, Abilify Asimtufii · 2 productos
• ModafinilProvigil · 2 productos
• Zaleplon2 productos
• NicardipineCardene IV · 2 productos
• Benzonatate2 productos
• IvabradineCorlanor · 2 productos
• TicagrelorBrilinta · 2 productos
• TetrabenazineXenazine · 2 productos
• RufinamideBanzel · 1 producto
• Sodium sulfate, potassium sulfate, magnesium sulfateSuprep Bowel Prep, Sodium Sulfate, Potassium Sulfate, and Magnesium Sulfate Bowel Prep Kit · 1 producto
• Valproic acid1 producto
• GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 1 producto
• OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 1 producto
• ErgocalciferolVitamin D · 1 producto
• NimodipineNymalize · 1 producto
• CetirizineQuzyttir, Zerviate · 1 producto

• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2026

1. 7 de agosto de 2026 · Clase III · En curso · D-0822-2026 · Doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride

   Presence of Foreign Tablets/Capsules

   Doxylamine Succinate and Pyridoxine HCl Delayed-Release tablets 10 mg/10 mg, 100-count bottle, Rx Only, MADE IN INDIA, Distributed by: Bionpharma Inc., Princeton, NJ 08540 NDC 69452-206-20.

2. 26 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0742-2026 · Divalproex sodium

   Presence of Foreign Tablets/Capsules

   Divalproex Sodium Delayed-Release Tablets, USP, 500 mg, 500 Tablets bottles, Rx only, Distributed by: Bionpharma Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 69452-435-30.

2024

1. 17 de septiembre de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0012-2025 · Atovaquone

   Microbial Contamination of a Non-sterile Product: The product was found to be contaminated with Cohnella bacteria.

   Atovaquone Oral Suspension, USP 750 mg/5 mL, 210 mL bottle, Rx only, Distributed by: Bionpharma Inc., Princeton, NJ 08540, NDC # 69452-252-87.

2019

1. 16 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1519-2019 · Clobazam

   Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Out-of-specification results for Microbial Enumeration Tests USP <61> was observed.

   Clobazam Oral Suspension, 2.5 mg/mL, 120 mL bottle, Rx only, Distributed by: Bionpharma Inc., 600 Alexander Road, Princeton, NJ 08540, NDC 69452-116-45.

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1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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