Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tetrabenazine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xenazine, Lundbeck Pharmaceuticals LLC, 1 de noviembre de 2019) dice, en inglés: “XENAZINE is indicated for the treatment of chorea associated with Huntington’s disease. XENAZINE is a vesicular monoamine transporter 2 (VMAT) inhibitor indicated for the treatment of chorea associated with Huntington’s disease.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tetrabenazine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Xenazine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Tetrabenazine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tetrabenazine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tetrabenazine?
- 12 empresas tienen productos con receta de Tetrabenazine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ajanta Pharma USA Inc., Camber Pharmaceuticals, Inc. y Sun Pharmaceutical Industries, Inc..
Para qué se usa Tetrabenazine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
XENAZINE is indicated for the treatment of chorea associated with Huntington’s disease. XENAZINE is a vesicular monoamine transporter 2 (VMAT) inhibitor indicated for the treatment of chorea associated with Huntington’s disease.
— Etiqueta de la FDA: Xenazine, Lundbeck Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 1 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 24 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Xenazine |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tetrabenazine 12.5 mg tableta | Genérico | $0.6740 por tableta |
| tetrabenazine 12.5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.6740 por tableta |
| tetrabenazine 25 mg tableta | Genérico | $1.30 por tableta |
| tetrabenazine 25 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.30 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Precision Dose, Inc.2 productos
- Oceanside Pharmaceuticals2 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc2 productos
- Lundbeck Pharmaceuticals LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021894 XENAZINE | Bausch | 15 de agosto de 2008 | 9, el último 13 de septiembre de 2017 2017: Etiquetado · 2015: REMS · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA206129Sun Pharm · 17 de agosto de 2015
- ANDA204574Hetero Labs Ltd V · 3 de febrero de 2016
- ANDA207682Mylan · 31 de enero de 2017
- ANDA208826Bionpharma · 18 de diciembre de 2017
- ANDA209284DR Reddys · 8 de enero de 2018
- ANDA213316Piramal · 22 de enero de 2020
- ANDA206093Apotex · 17 de marzo de 2020
- ANDA213621Ajanta Pharma Ltd · 4 de diciembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 199592, 805462, 805464, 805466 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ac768bab-8afa-4446-bc7f-caeeffec0cda |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021894, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TETRABENAZINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xenazine, Lundbeck Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 1 de noviembre de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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