Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Advagen Pharma Ltd
Código de etiquetadora NDC: 72888
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- ClonazepamKlonopin · 9 productos
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 7 productos
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 7 productos
- Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 6 productos
- Amitriptyline hydrochloride6 productos
- BuspironeBucapsol · 5 productos
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 5 productos
- Carbidopa and levodopaCrexont, Rytary, Sinemet · 5 productos
- Isosorbide dinitrate5 productos
- LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 4 productos
- SildenafilViagra, Vybrique, Revatio · 4 productos
- Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 4 productos
- BuprenorphineBelbuca, Brixadi, Buprenorphine Transdermal System · 4 productos
- CarvedilolCoreg, Coreg CR · 4 productos
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 4 productos
- TopiramateTopamax, Qudexy XR, Trokendi XR · 3 productos
- Bisoprolol fumarate3 productos
- Benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazideLotensin Hct · 3 productos
- GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 3 productos
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 3 productos
- DesvenlafaxinePristiq Extended-Release · 3 productos
- PregabalinLyrica, Lyrica CR · 3 productos
- Dicyclomine hydrochloride3 productos
- Acetazolamide2 productos
- IvermectinStromectol, Soolantra · 2 productos
- Chlorpromazine hydrochloride2 productos
- Triamterene and hydrochlorothiazide2 productos
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 2 productos
- Ipratropium bromideAtrovent HFA · 2 productos
- GuanfacineIntuniv · 2 productos
- Spironolactone and hydrochlorothiazide1 producto
- Dorzolamide hydrochloride1 producto
- PentoxifyllineTrental · 1 producto
- Dihydroergotamine mesylateBrekiya, Trudhesa, Atzumi · 1 producto
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 1 producto
- Lithium1 producto
- CetirizineQuzyttir, Zerviate · 1 producto
- HydrochlorothiazideInzirqo · 1 producto
- AripiprazoleAbilify, Opipza, Abilify Asimtufii · 1 producto
- Cevimeline hydrochlorideEvoxac · 1 producto
Mostrar los otros 8 medicamentos
- Promethazine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromidePromethazine Dm · 1 producto
- Fluticasone propionateFluticasone Propionate Diskus, Xhance, Flovent Diskus · 1 producto
- Nortriptyline hydrochloridePamelor · 1 producto
- Haloperidol1 producto
- ValsartanDiovan · 1 producto
- Loperamide hydrochloride1 producto
- Clomiphene citrateClomid, Milophene · 1 producto
- AtomoxetineStrattera, Atoncy · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 7 de octubre de 2026 | ANDA218248 | Hydrochlorothiazide HYDROCHLOROTHIAZIDE | Rubicon Research |
| 10 de septiembre de 2026 | ANDA220884 | Spironolactone and hydrochlorothiazide SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Rubicon Research |
| 17 de julio de 2026 | ANDA216515 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 23 de junio de 2026 | ANDA220869 | Promethazine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromide PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE | Rubicon Research |
| 21 de mayo de 2026 | ANDA216988 | Clonazepam CLONAZEPAM | Rubicon Research |
| 20 de marzo de 2026 | NDA220320 | Atomoxetine ATONCY | MAP77 |
| 25 de febrero de 2026 | ANDA220335 | Cetirizine CETIRIZINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 10 de octubre de 2025 | ANDA216678 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 5 de junio de 2025 | ANDA216460 | Valsartan VALSARTAN | Rubicon Research |
| 5 de junio de 2025 | ANDA218321 | Fluticasone propionate FLUTICASONE PROPIONATE | Rubicon Research |
| 27 de mayo de 2025 | ANDA216683 | Topiramate TOPIRAMATE | Rubicon Research |
| 22 de enero de 2025 | ANDA215922 | Ivermectin IVERMECTIN | Rubicon Research |
| 14 de enero de 2025 | ANDA219222 | Ipratropium bromide IPRATROPIUM BROMIDE | Rubicon Research |
| 6 de diciembre de 2024 | ANDA214445 | Baclofen BACLOFEN | Rubicon Research |
| 15 de noviembre de 2024 | ANDA219221 | Ipratropium bromide IPRATROPIUM BROMIDE | Rubicon Research |
| 12 de noviembre de 2024 | ANDA216545 | Clomiphene citrate CLOMIPHENE CITRATE | Rubicon Research |
| 17 de septiembre de 2024 | ANDA218372 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Solgen |
| 4 de junio de 2024 | ANDA217482 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Rubicon Research |
| 5 de marzo de 2024 | ANDA207717 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Rubicon Research |
| 31 de enero de 2024 | ANDA218371 | Haloperidol HALOPERIDOL | Rubicon Research |
| 17 de octubre de 2023 | ANDA216762 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 15 de agosto de 2023 | ANDA217731 | Nortriptyline hydrochloride NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 14 de agosto de 2023 | ANDA218036 | Lithium LITHIUM CITRATE | Rubicon Research |
| 22 de junio de 2023 | ANDA216881 | Dihydroergotamine mesylate DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE | Rubicon Research |
| 16 de junio de 2023 | ANDA216321 | Potassium chloride POTASSIUM CHLORIDE | Rubicon Research |
Mostrar las otras 33 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 11 de mayo de 2023 | ANDA216548 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Rubicon Research |
| 1 de mayo de 2023 | ANDA215376 | Amitriptyline hydrochloride AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 6 de abril de 2023 | ANDA216682 | Cevimeline hydrochloride CEVIMELINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 28 de marzo de 2023 | ANDA216780 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 26 de enero de 2023 | ANDA216876 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 18 de enero de 2023 | ANDA216492 | Gabapentin GABAPENTIN | Rubicon Research |
| 14 de diciembre de 2022 | ANDA216736 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 27 de octubre de 2022 | ANDA216351 | Aripiprazole ARIPIPRAZOLE | Rubicon Research |
| 21 de septiembre de 2022 | ANDA216505 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Rubicon Research |
| 30 de agosto de 2022 | ANDA215726 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Rubicon Research |
| 25 de julio de 2022 | ANDA215725 | Potassium chloride POTASSIUM CHLORIDE | Rubicon Research |
| 8 de julio de 2022 | ANDA215723 | Isosorbide dinitrate ISOSORBIDE DINITRATE | Rubicon Research |
| 22 de marzo de 2022 | ANDA215249 | Pregabalin PREGABALIN | Rubicon Research |
| 23 de febrero de 2022 | ANDA216211 | Triamterene and hydrochlorothiazide TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Rubicon Research |
| 19 de agosto de 2021 | ANDA215101 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Rubicon Research |
| 18 de agosto de 2021 | ANDA211953 | Labetalol LABETALOL HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 3 de mayo de 2021 | ANDA209779 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Rubicon Research |
| 12 de marzo de 2020 | ANDA203332 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Adaptis |
| 11 de junio de 2018 | ANDA204882 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Rubicon Research |
| 20 de junio de 2016 | ANDA204883 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Rubicon Research |
| 29 de junio de 2015 | ANDA204028 | Desvenlafaxine DESVENLAFAXINE SUCCINATE | Rubicon Research |
| 10 de junio de 2015 | ANDA090279 | Buprenorphine BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 28 de octubre de 2014 | ANDA200981 | Metoprolol METOPROLOL TARTRATE | Rubicon Research |
| 13 de noviembre de 2008 | ANDA077600 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Rubicon Research |
| 28 de octubre de 2008 | ANDA078395 | Dorzolamide hydrochloride DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 5 de septiembre de 2007 | ANDA078165 | Carvedilol CARVEDILOL | Rubicon Research |
| 13 de septiembre de 2006 | ANDA077661 | Gabapentin GABAPENTIN | Rubicon Research |
| 5 de abril de 2002 | ANDA075521 | Buspirone BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 16 de noviembre de 2000 | ANDA075643 | Bisoprolol fumarate BISOPROLOL FUMARATE | Rubicon Research |
| 6 de octubre de 2000 | ANDA075468 | Clonazepam CLONAZEPAM | Rubicon Research |
| 20 de noviembre de 1998 | ANDA075229 | Diclofenac DICLOFENAC POTASSIUM | Rubicon Research |
| 19 de mayo de 1992 | NDA020033 | Benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide LOTENSIN HCT | Validus Pharms |
| 30 de agosto de 1984 | NDA018631 | Pentoxifylline TRENTAL | Validus Pharms |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
24 de agosto de 2024 · Clase III · En curso · D-0659-2024 · Acetazolamide
Discoloration
AcetaZOLAMIDE Tablets, USP, 125 mg, 100 count bottled, Rx Only, Distributed by: Advagen Pharma Limited, Plainsboro, NJ, Manufactured by Rubicon Research Private Limited, Thane, India NDC 72888-047-01
-
26 de abril de 2024 · Clase II · En curso · D-0487-2024 · Tramadol hydrochloride
Presence of Foreign Tablets: Pharmacist reported a tablet of baclofen in a bottle of 1000-count tramadol
traMADol Hydrochloride Tablets, USP 50 mg, 1000-count bottle, Rx Only, Distributed by: Advagen Pharma Limited, 666 Plainsboro Road Suite 605, Plainsboro, NJ, 08536, USA, Manufactured by: Rubicon Research, Private Limited
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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