Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dorzolamida?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, 29 de junio de 2026) dice, en inglés: “Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is indicated in the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma. Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is a carbonic anhydrase inhibitor indicated for the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dorzolamida?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, 29 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The most frequently reported adverse reactions associated with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution were ocular burning, stinging, or discomfort immediately following ocular administration (approximately one-third of patients). Approximately one-quarter of patients noted a bitter taste following administration. Superficial punctate keratitis occurred in 10 to 15% of patients and signs and symptoms of ocular allergic reaction in approximately 10%.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Dorzolamida?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, 29 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Potential additive effect of oral carbonic anhydrase inhibitor with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution. () Potential acid-base and electrolyte disturbances. (7.2) 7.1 Oral Carbonic Anhydrase Inhibitors There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dorzolamida tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dorzolamida?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dorzolamida?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dorzolamida?
- 14 empresas tienen productos con receta de Dorzolamida en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Advagen Pharma Ltd y Alembic Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Dorzolamida
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is indicated in the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma. Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is a carbonic anhydrase inhibitor indicated for the treatment of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma.
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Dorzolamida
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most frequently reported adverse reactions associated with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution were ocular burning, stinging, or discomfort immediately following ocular administration (approximately one-third of patients). Approximately one-quarter of patients noted a bitter taste following administration. Superficial punctate keratitis occurred in 10 to 15% of patients and signs and symptoms of ocular allergic reaction in approximately 10%.
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(6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Bausch & Lomb Incorporated at 1-800-553-5340 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Controlled Clinical Trials: The most frequent adverse reactions associated with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution were ocular burning, stinging, or discomfort immediately following ocular administration (approximately one-third of patients). Approximately one-quarter of patients noted a bitter taste following administration. Superficial punctate keratitis occurred in 10 to 15% of patients and signs and symptoms of ocular allergic reaction in approximately 10%. Reactions occurring in approximately 1 to 5% of patients were conjunctivitis and lid reactions [see Warnings and Precautions (5.4)], blurred vision, eye redness, tearing, dryness, and photophobia. Other ocular reactions and systemic reactions were reported infrequently, including headache, nausea, asthenia/fatigue; and, rarely, skin rashes, urolithiasis, and iridocyclitis. In a 3-month, double-masked, active-treatment-controlled, multicenter study in pediatric patients, the adverse reactions profile of dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution was comparable to that seen in adult patients. 6.2 Postmarketing Experience The following adverse reactions have been identified during post-approval use of dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure: signs and symptoms of systemic allergic reactions including angioedema, bronchospasm, pruritus, and urticaria; Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis; dizziness, paresthesia; ocular pain, transient myopia, choroidal detachment following filtration surgery, eyelid crusting; dyspnea; contact dermatitis, epistaxis, dry mouth and throat irritation.
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Dorzolamida
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Potential additive effect of oral carbonic anhydrase inhibitor with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution. () Potential acid-base and electrolyte disturbances. (7.2) 7.1 Oral Carbonic Anhydrase Inhibitors There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution.
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The concomitant administration of dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended. 7.2 High-Dose Salicylate Therapy Although acid-base and electrolyte disturbances were not reported in the clinical trials with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution, these disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors and have, in some instances, resulted in drug interactions (e.g., toxicity associated with high-dose salicylate therapy). Therefore, the potential for such drug interactions should be considered in patients receiving dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution.
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Dorzolamida
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The dose is one drop of dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution in the affected eye(s) three times daily. Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. If more than one topical ophthalmic drug is being used, the drugs should be administered at least five minutes apart.
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The dose is one drop of dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution in the affected eye(s) three times daily. Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. (2)
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dorzolamida en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women with dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution. Dorzolamide caused fetal vertebral malformations when administered orally to rabbits at 2.5 mg/kg/day (37 times the clinical exposure). Dorzolamide administered during the period of organogenesis was not teratogenic in rabbits dosed up to 1 mg/kg/day (15 times the clinical exposure).
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Dorzolamide hydrochloride administered orally to rats during late gestation and lactation caused growth delays in offspring at 7.5 mg/kg/day (52 times the clinical exposure). Growth was not delayed at 1 mg/kg/day (8.0 times the clinical exposure). The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Animal Data Developmental toxicity studies were conducted in pregnant rabbits administered dorzolamide hydrochloride orally during the period of organogenesis from gestation days 6 through 18 at doses of 0.2, 1, 2.5, 5, and 10 mg/kg/day. The developmental lowest observed adverse effect level (LOAEL) was 2.5 mg/kg/day, based on vertebral malformations and decreased fetal body weight. The maternal LOAEL was 2.5 mg/kg/day, based on metabolic acidosis and reduced weight gain. The maternal and developmental no adverse effect levels (NOAELs) were 1 mg/kg/day. The rabbit doses of 1 and 2.5 mg/kg/day represent estimated plasma C max levels in rabbits 15 and 37 times higher than the lower limit of detection in human plasma following ocular administration, respectively. Dorzolamide hydrochloride was administered orally to rats during late gestation and lactation (gestation day 17 through postpartum day 20) at doses of 0.1, 1, or 7.5 mg/kg/day. The developmental LOAEL was 7.5 mg/kg/day, based on reduced birth weight, reduced weight gain, and a slight delay in postnatal development (incisor eruption, vaginal canalization and eye openings) secondary to lower offspring body weight. This 7.5 mg/kg/day dose represents an estimated plasma C max level in rats 52 times higher than the lower limit of detection in human plasma following ocular administration. The developmental NOAEL was 1 mg/kg/day. The maternal LOAEL was 1 mg/kg/day, based on reduced body weight gain. The maternal NOAEL was 0.1 mg/kg/day. The rat doses of 1 and 0.1 mg/kg/day represent estimated plasma C max levels in rats approximately 8.0 times and approximately equal (1x), respectively to the lower limit of detection in human plasma following ocular administration.
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Dorzolamida
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product [see Warnings and Precautions (5.1)]. Dorzolamide hydrochloride ophthalmic solution is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product. (4)
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Dorzolamida
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible central nervous system effects may occur. Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels should be monitored.
— Etiqueta de la FDA: Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 15 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dorzolamide hydrochloride 20 mg/mL solución | Genérico | $0.8852 por mL |
| dorzolamide hydrochloride 20 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.8852 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions2 productos
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Leading Pharma, LLC1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Indoco Remedies Limited1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA078395Rubicon Research · 28 de octubre de 2008
- ANDA078981Sandoz · 13 de abril de 2009
- ANDA090143Bausch and Lomb · 25 de junio de 2009
- ANDA202053Regcon Holdings · 11 de septiembre de 2014
- ANDA205294Fdc Ltd · 24 de enero de 2019
- ANDA212639Alembic · 9 de agosto de 2019
- ANDA204778Micro Labs · 8 de noviembre de 2019
- ANDA215660Gland · 27 de enero de 2022
- ANDA215004Somerset Theraps LLC · 11 de febrero de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 310015 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8417d162-65a1-4266-bca7-707af1193bf3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DORZOLAMIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Advagen Pharma LtdFabricante o distribuidor
- Alembic Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dorzolamide HCl, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 29 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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