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Medicamento con receta · hay genérico

Flavoxato (flavoxate hydrochloride)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Flavoxato: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Flavoxate hydrochloride tablets are indicated for symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, frequency and incontinence as may occur in cystitis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis/urethrotrigonitis. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.3821 por tableta (flavoxate hydrochloride 100 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (11 de diciembre de 2025); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Flavoxato?
La etiqueta aprobada por la FDA (Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, 11 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Flavoxate hydrochloride tablets are indicated for symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, frequency and incontinence as may occur in cystitis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis/urethrotrigonitis. Flavoxate hydrochloride tablets are not indicated for definitive treatment, but are compatible with drugs used for the treatment of urinary tract infections.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Flavoxato?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, 11 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions have been observed, but there are not enough data to support an estimate of their frequency. Gastrointestinal: Nausea, vomiting, dry mouth. CNS: Vertigo, headache, mental confusion, especially in the elderly, drowsiness, nervousness. Hematologic: Leukopenia (one case which was reversible upon discontinuation of the drug). Cardiovascular: Tachycardia and palpitation. Allergic: Urticaria and other dermatoses, eosinophilia and hyperpyrexia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Flavoxato tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Flavoxato?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Flavoxato?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Flavoxato?
3 empresas tienen productos con receta de Flavoxato en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Puracap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, Epic Pharma, LLC y Padagis US LLC.

Para qué se usa Flavoxato

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Flavoxate hydrochloride tablets are indicated for symptomatic relief of dysuria, urgency, nocturia, suprapubic pain, frequency and incontinence as may occur in cystitis, prostatitis, urethritis, urethrocystitis/urethrotrigonitis. Flavoxate hydrochloride tablets are not indicated for definitive treatment, but are compatible with drugs used for the treatment of urinary tract infections.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Flavoxato

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The following adverse reactions have been observed, but there are not enough data to support an estimate of their frequency. Gastrointestinal: Nausea, vomiting, dry mouth. CNS: Vertigo, headache, mental confusion, especially in the elderly, drowsiness, nervousness. Hematologic: Leukopenia (one case which was reversible upon discontinuation of the drug). Cardiovascular: Tachycardia and palpitation. Allergic: Urticaria and other dermatoses, eosinophilia and hyperpyrexia.

Leer más de esta sección

Ophthalmic: Increased ocular tension, blurred vision, disturbance in eye accommodation. Renal: Dysuria.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Flavoxato

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Adults and children over 12 years of age One or two 100 mg tablets 3 or 4 times a day. With improvement of symptoms, the dose may be reduced. This drug cannot be recommended for infants and children under 12 years of age because safety and efficacy have not been demonstrated in this age group.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Flavoxato en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Teratogenic Effects-Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 34 times the human dose and revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to flavoxate hydrochloride. There are, however, no well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Flavoxato y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when flavoxate hydrochloride is administered to a nursing woman.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Flavoxato

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Flavoxate hydrochloride is contraindicated in patients who have any of the following obstructive conditions: pyloric or duodenal obstruction, obstructive intestinal lesions or ileus, achalasia, gastrointestinal hemorrhage and obstructive uropathies of the lower urinary tract.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Flavoxato

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

The oral LD 50 for flavoxate hydrochloride in rats is 4273 mg/kg. The oral LD 50 for flavoxate hydrochloride in mice is 1837 mg/kg. It is not known whether flavoxate hydrochloride is dialyzable.

— Etiqueta de la FDA: Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, recubierta con película
VíaOral
Productos con receta3 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Flavoxato, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
flavoxate hydrochloride 100 mg
tableta
Genérico $0.3821 por tableta
flavoxate hydrochloride 100 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.3821 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (2)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1095229
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadaf6a06eda-2480-4c0d-8d1e-9e3e89d3ee88
Etiquetas de la FDA (SPL)3
Solicitudes de la FDA2 ANDA
Principios activos (FDA)FLAVOXATE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Flavoxate Hydrochloride, PuraCap Laboratories LLC dba Blu Pharmaceuticals, vigente desde el 11 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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