Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Ingenus Pharmaceuticals, LLC
Código de etiquetadora NDC: 50742
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- DiltiazemTiadylt ER, Cartia Xt, Tiazac Extended Release · 8 productos
- FentanylFentanyl System · 8 productos
- Pramipexole dihydrochloride7 productos
- Desipramine hydrochlorideNorpramin · 6 productos
- NifedipineProcardia XL · 6 productos
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 6 productos
- BuprenorphineBelbuca, Brixadi, Buprenorphine Transdermal System · 5 productos
- Estrogens, conjugatedPremarin, Premarin Vaginal · 5 productos
- QuetiapineSeroquel, Seroquel XR · 5 productos
- Leucovorin calciumVykoura · 4 productos
- Buprenorphine and naloxoneZubsolv, Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film, Suboxone · 4 productos
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 4 productos
- Isosorbide mononitrate3 productos
- TizanidineZanaflex, Ontralfy · 3 productos
- PrednisoloneOrapred ODT · 3 productos
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 3 productos
- Mexiletine hydrochloride3 productos
- CarbamazepineTegretol XR, Equetro, Carbatrol · 3 productos
- Metolazone3 productos
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 2 productos
- TimololTimoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic · 2 productos
- Albuterol sulfateVentolin HFA, Albuterol Sulate HFA, Proair Respiclick · 2 productos
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 2 productos
- IvabradineCorlanor · 2 productos
- LamivudineEpivir · 2 productos
- Estradiol and norethindrone acetateLopreeza, Combipatch (Estradiol/Norethindrone Acetate Transdermal System), Etyqa · 2 productos
- Triazolam2 productos
- ProgesteroneCrinone, Prometrium, Endometrin · 1 producto
- Bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline hydrochloridePylera · 1 producto
- MesnaMesnex · 1 producto
- Methenamine hippurate1 producto
- Acetazolamide1 producto
- Frovatriptan succinate1 producto
- Norethindrone acetateGallifrey · 1 producto
- TafluprostZioptan · 1 producto
- Formoterol fumaratePerforomist · 1 producto
- Arsenic trioxideTrisenox · 1 producto
- CarisoprodolSoma · 1 producto
- Cyproheptadine1 producto
- Probenecid and colchicine1 producto
Mostrar los otros 16 medicamentos
- Levonorgestrel and ethinyl estradiolDolishale, Twirla, Amethyst · 1 producto
- Primaquine phosphate1 producto
- Cabergoline1 producto
- ChlorthalidoneThalitone, Hemiclor · 1 producto
- Quinine sulfate1 producto
- Hydralazine hydrochloride and isosorbide dinitrateBidil · 1 producto
- ClonidineClonidine Transdermal System, Catapres-Tts-1, Clonidine Transdermal System Usp, 0.1 Mg/Day · 1 producto
- Dorzolamide hydrochloride and timolol maleateCosopt, Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maletae, Cosopt Pf · 1 producto
- GefitinibIressa · 1 producto
- MesalaminePentasa, Lialda, Mesalamine Rectal · 1 producto
- ScopolamineScopolamine Trandermal System, Transderm Scop · 1 producto
- TolcaponeTasmar · 1 producto
- Colestipol hydrochlorideColestid · 1 producto
- Flunisolide1 producto
- Arformoterol tartrate1 producto
- Dehydrated alcohol1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 16 de octubre de 2026 | ANDA219588 | Progesterone PROGESTERONE | Novast Labs |
| 15 de octubre de 2025 | ANDA214023 | Estrogens, conjugated CONJUGATED ESTROGENS | Novast Labs |
| 15 de octubre de 2025 | ANDA214025 | Estrogens, conjugated CONJUGATED ESTROGENS | Novast Labs |
| 9 de julio de 2025 | ANDA219569 | Dehydrated alcohol DEHYDRATED ALCOHOL | Ingenus Pharms LLC |
| 2 de julio de 2025 | ANDA218032 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Novast Labs |
| 17 de marzo de 2025 | NDA218647 | Chlorthalidone HEMICLOR | Prm Pharma |
| 13 de enero de 2025 | ANDA218871 | Mesna MESNA | Ingenus Pharms LLC |
| 3 de diciembre de 2024 | ANDA217462 | Colestipol hydrochloride COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | Riconpharma LLC |
| 22 de noviembre de 2024 | ANDA215796 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Riconpharma LLC |
| 18 de noviembre de 2024 | ANDA218156 | Arformoterol tartrate ARFORMOTEROL TARTRATE | Lexenpharm |
| 22 de octubre de 2024 | ANDA216426 | Formoterol fumarate FORMOTEROL FUMARATE | Lexenpharm |
| 22 de agosto de 2024 | ANDA218410 | Mesalamine MESALAMINE | Novast Labs |
| 3 de mayo de 2024 | ANDA215571 | Albuterol sulfate ALBUTEROL SULFATE | Lexenpharm |
| 5 de abril de 2024 | ANDA218002 | Tafluprost TAFLUPROST | Ingenus Pharms LLC |
| 3 de julio de 2023 | ANDA217511 | Bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline hydrochloride BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM, METRONIDAZOLE AND TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 1 de mayo de 2023 | ANDA217260 | Dorzolamide hydrochloride and timolol maleate DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE | Ingenus Pharms LLC |
| 13 de febrero de 2023 | ANDA211591 | Gefitinib GEFITINIB | Qilu Pharm Hainan |
| 2 de diciembre de 2022 | ANDA216404 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Ingenus Pharms LLC |
| 24 de octubre de 2022 | ANDA215616 | Metolazone METOLAZONE | Renata |
| 23 de septiembre de 2022 | ANDA216275 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Ingenus Pharms LLC |
| 13 de septiembre de 2022 | ANDA216533 | Timolol TIMOLOL MALEATE | Ingenus Pharms LLC |
| 16 de junio de 2022 | ANDA207802 | Flunisolide FLUNISOLIDE | Riconpharma LLC |
| 2 de junio de 2022 | ANDA212756 | Buprenorphine and naloxone BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | Difgen Pharms |
| 6 de abril de 2022 | ANDA213891 | Frovatriptan succinate FROVATRIPTAN SUCCINATE | Renata |
| 6 de abril de 2022 | ANDA215586 | Hydralazine hydrochloride and isosorbide dinitrate ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
Mostrar las otras 35 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 3 de febrero de 2022 | ANDA213444 | Pramipexole dihydrochloride PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | Novast Labs |
| 30 de diciembre de 2021 | ANDA214051 | Ivabradine IVABRADINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 8 de octubre de 2021 | ANDA215585 | Diclofenac DICLOFENAC POTASSIUM | Ingenus Pharms LLC |
| 23 de septiembre de 2021 | ANDA210272 | Buprenorphine BUPRENORPHINE | Difgen Pharms |
| 25 de enero de 2021 | ANDA214352 | Mexiletine hydrochloride MEXILETINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 27 de noviembre de 2020 | ANDA210068 | Methenamine hippurate METHENAMINE HIPPURATE | Ingenus Pharms LLC |
| 24 de noviembre de 2020 | ANDA212342 | Scopolamine SCOPOLAMINE | Riconpharma LLC |
| 22 de octubre de 2020 | ANDA091692 | Levonorgestrel and ethinyl estradiol DOLISHALE | Novast Labs |
| 20 de octubre de 2020 | ANDA214219 | Triazolam TRIAZOLAM | Ingenus Pharms LLC |
| 30 de julio de 2020 | ANDA211132 | Leucovorin calcium LEUCOVORIN CALCIUM | Ingenus Pharms LLC |
| 14 de junio de 2019 | ANDA208783 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Novast Labs |
| 3 de abril de 2019 | ANDA210612 | Estradiol and norethindrone acetate ESTRADIOL AND NORETHINDRONE ACETATE | Novast Labs |
| 12 de marzo de 2019 | ANDA210267 | Tizanidine TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 12 de marzo de 2019 | ANDA210614 | Nifedipine NIFEDIPINE | Novast Labs |
| 5 de marzo de 2019 | ANDA209675 | Clonidine CLONIDINE HYDROCHLORIDE | Novast Labs |
| 15 de noviembre de 2018 | ANDA209315 | Arsenic trioxide ARSENIC TRIOXIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 5 de noviembre de 2018 | ANDA206490 | Norethindrone acetate NORETHINDRONE ACETATE | Ingenus Pharms LLC |
| 5 de noviembre de 2018 | ANDA210918 | Isosorbide mononitrate ISOSORBIDE MONONITRATE | Riconpharma LLC |
| 2 de noviembre de 2018 | ANDA209674 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Novast Labs |
| 7 de agosto de 2018 | ANDA208937 | Tolcapone TOLCAPONE | Ingenus Pharms LLC |
| 1 de agosto de 2018 | ANDA204735 | Cabergoline CABERGOLINE | Ingenus Pharms LLC |
| 6 de febrero de 2018 | ANDA204106 | Metoprolol METOPROLOL SUCCINATE | Novast Labs |
| 26 de diciembre de 2017 | ANDA204963 | Desipramine hydrochloride DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 29 de noviembre de 2017 | ANDA208947 | Quetiapine QUETIAPINE FUMARATE | Novast Labs |
| 21 de noviembre de 2016 | ANDA206974 | Lamivudine LAMIVUDINE | Somerset Theraps LLC |
| 30 de septiembre de 2016 | ANDA203434 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Novast Labs |
| 25 de agosto de 2016 | ANDA202987 | Nifedipine NIFEDIPINE | Novast Labs |
| 23 de junio de 2016 | ANDA206043 | Primaquine phosphate PRIMAQUINE PHOSPHATE | Ingenus Pharms LLC |
| 23 de septiembre de 2015 | ANDA205087 | Cyproheptadine CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | Ingenus Pharms LLC |
| 22 de julio de 2015 | ANDA204372 | Quinine sulfate QUININE SULFATE | Ingenus Pharms LLC |
| 22 de octubre de 2008 | ANDA040823 | Carisoprodol CARISOPRODOL | Ingenus Pharms LLC |
| 20 de octubre de 2008 | ANDA077449 | Fentanyl FENTANYL-100, FENTANYL-12, FENTANYL-25 | Difgen Pharms |
| 13 de mayo de 2008 | ANDA040618 | Probenecid and colchicine PROBENECID AND COLCHICINE | Ingenus Pharms LLC |
| 1 de junio de 2006 | NDA021959 | Prednisolone ORAPRED ODT | Advanz Pharma |
| 10 de diciembre de 1985 | NDA020145 | Nitroglycerin NITRO-DUR | Uspharma |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2022
-
30 de septiembre de 2022 · Clase II · Completado · D-0010-2023 · Flunisolide
Out of specification for related substances (impurities).
Flunisolide Nasal Solution, USP 0.025%, 25 mL bottles, Rx only, Manufactured for: Ingenus Pharmaceuticals, LLC Orlando, FL 32839-6408; NDC 50742-317-25 UPC 3 50742 31725 7
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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