Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tolcapone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tasmar, Bausch Health US LLC, 2 de octubre de 2020) dice, en inglés: “INDICATIONS: TASMAR is indicated as an adjunct to levodopa and carbidopa for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease. Because of the risk of potentially fatal, acute fulminant liver failure, TASMAR (tolcapone) should ordinarily be used in patients with Parkinson's disease on l-dopa/carbidopa who are experiencing symptom fluctuations and are not responding satisfactorily to or are …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tolcapone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tasmar tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Tolcapone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tolcapone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tolcapone?
- 3 empresas tienen productos con receta de Tolcapone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Oceanside Pharmaceuticals, Bausch Health US, LLC y Ingenus Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Tolcapone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATIONS: TASMAR is indicated as an adjunct to levodopa and carbidopa for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease. Because of the risk of potentially fatal, acute fulminant liver failure, TASMAR (tolcapone) should ordinarily be used in patients with Parkinson's disease on l-dopa/carbidopa who are experiencing symptom fluctuations and are not responding satisfactorily to or are …
— Etiqueta de la FDA: Tasmar, Bausch Health US LLC, vigente desde el 2 de octubre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tasmar |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- Bausch Health US, LLC1 producto
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020697 TASMAR | Bausch | 29 de enero de 1998 | 12, el último 30 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA208937Ingenus Pharms LLC · 7 de agosto de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 153655, 200220 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a0e47a9d-78e7-4523-983a-aa259f221736 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020697, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TOLCAPONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tasmar, Bausch Health US LLC, vigente desde el 2 de octubre de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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