Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Etinilestradiol y levonorgestrel?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 30 de enero de 2026) dice, en inglés: “Levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets are indicated for the prevention of pregnancy in women who elect to use oral contraceptives as a method of contraception. Oral contraceptives are highly effective for pregnancy prevention. Table 2 lists the typical unintended pregnancy rates for users of combination oral contraceptives and other methods of contraception. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Etinilestradiol y levonorgestrel?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 30 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «An increased risk of the following serious adverse reactions (see WARNINGS section for additional information) has been associated with the use of oral contraceptives: Thromboembolic and thrombotic disorders and other vascular problems (including thrombophlebitis and venous thrombosis with or without pulmonary embolism, mesenteric thrombosis, arterial thromboembolism, myocardial infarction, cerebral hemorrhage, cerebral thrombosis, transient ischemic attack), carcinoma of the reproductive organs and breasts, hepatic neoplasia/liver disease (including hepatic adenomas or benign liver tumors), ocular lesions (including retinal vascular thrombosis), gallbladder disease, carbohydrate and lipid effects, elevated blood pressure, and headache including migraine.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Etinilestradiol y levonorgestrel?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 30 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «9. Drug Interactions Changes in Contraceptive Effectiveness Associated with Coadministration of Other Products: Contraceptive effectiveness may be reduced when hormonal contraceptives are coadministered with antibiotics, anticonvulsants, and other drugs that increase the metabolism of contraceptive steroids. This could result in unintended pregnancy or unscheduled bleeding.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Etinilestradiol y levonorgestrel tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Etinilestradiol y levonorgestrel?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Etinilestradiol y levonorgestrel?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Etinilestradiol y levonorgestrel?
- 4 empresas tienen productos con receta de Etinilestradiol y levonorgestrel en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ingenus Pharmaceuticals, LLC, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA y Agile Therapeutics, Inc.
Para qué se usa Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets are indicated for the prevention of pregnancy in women who elect to use oral contraceptives as a method of contraception. Oral contraceptives are highly effective for pregnancy prevention. Table 2 lists the typical unintended pregnancy rates for users of combination oral contraceptives and other methods of contraception. …
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Etinilestradiol y levonorgestrel: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Cigarette smoking increases the risk of serious adverse effects on the heart and blood vessels from oral contraceptive use. This risk increases with age and with the amount of smoking (15 or more cigarettes per day has been associated with a significantly increased risk) and is quite marked in women over 35 years of age. Women who use oral contraceptives should not smoke.
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
An increased risk of the following serious adverse reactions (see WARNINGS section for additional information) has been associated with the use of oral contraceptives: Thromboembolic and thrombotic disorders and other vascular problems (including thrombophlebitis and venous thrombosis with or without pulmonary embolism, mesenteric thrombosis, arterial thromboembolism, myocardial infarction, cerebral hemorrhage, cerebral thrombosis, transient ischemic attack), carcinoma of the reproductive organs and breasts, hepatic neoplasia/liver disease (including hepatic adenomas or benign liver tumors), ocular lesions (including retinal vascular thrombosis), gallbladder disease, carbohydrate and lipid effects, elevated blood pressure, and headache including migraine.
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The following adverse reactions have been reported in patients receiving oral contraceptives and are believed to be drug related (alphabetically listed): Acne Amenorrhea Anaphylactic/anaphylactoid reactions, including urticaria, angioedema, and severe reactions with respiratory and circulatory symptoms Breast changes: tenderness, pain, enlargement, secretion Budd-Chiari syndrome Cervical erosion and secretion, change in Cholestatic jaundice Chorea, exacerbation of Colitis Contact lenses, intolerance to Corneal curvature (steepening), change in Dizziness Edema/fluid retention Erythema multiforme Erythema nodosum Focal nodular hyperplasia Gastrointestinal symptoms (such as abdominal pain, cramps, and bloating) Hirsutism Infertility after discontinuation of treatment, temporary Lactation, diminution in, when given immediately postpartum Libido, change in Melasma/chloasma which may persist Menstrual flow, change in Mood changes, including depression Nausea Nervousness Pancreatitis Porphyria, exacerbation of Rash (allergic) Scalp hair, loss of Serum folate levels, decrease in Spotting Systemic lupus erythematosus, exacerbation of Unscheduled bleeding Vaginitis, including candidiasis Varicose veins, aggravation of Vomiting Weight or appetite (increase or decrease), change in The following adverse reactions have been reported in users of oral contraceptives: Cataracts Cystitis-like syndrome Dysmenorrhea Hemolytic uremic syndrome Hemorrhagic eruption Optic neuritis, which may lead to partial or complete loss of vision Premenstrual syndrome Renal function, impaired Post Marketing Experience Five studies that compared breast cancer risk between ever-users (current or past use) of COCs and never-users of COCs reported no association between ever use of COCs and breast cancer risk, with effect estimates ranging from 0.90 to 1.12 (Figure 6). Three studies compared breast cancer risk between current or recent COC users (<6 months since last use) and never users of COCs (Figure 6). One of these studies reported no association between breast cancer risk and COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 to 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration, with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8 to 10 years of COC use. RR = relative risk; OR = odds ratio; HR = hazard ratio. “ever COC” are females with current or past COC use; “never COC use” are females that never used COCs. image-05
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
9. Drug Interactions Changes in Contraceptive Effectiveness Associated with Coadministration of Other Products: Contraceptive effectiveness may be reduced when hormonal contraceptives are coadministered with antibiotics, anticonvulsants, and other drugs that increase the metabolism of contraceptive steroids. This could result in unintended pregnancy or unscheduled bleeding.
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Examples include rifampin, rifabutin, barbiturates, primidone, phenylbutazone, phenytoin, dexamethasone, carbamazepine, felbamate, oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin, and modafinil. In such cases a nonhormonal back-up method of birth control should be considered. Several cases of contraceptive failure and unscheduled bleeding have been reported in the literature with concomitant administration of antibiotics such as ampicillin and other penicillins, and tetracyclines. However, clinical pharmacology studies investigating drug interactions between combined oral contraceptives and these antibiotics have reported inconsistent results. Enterohepatic recirculation of estrogens may also be decreased by substances that reduce gut transit time. Several of the anti-HIV protease inhibitors have been studied with coadministration of oral combination hormonal contraceptives; significant changes (increase and decrease) in the plasma levels of the estrogen and progestin have been noted in some cases. The safety and efficacy of oral contraceptive products may be affected with coadministration of anti-HIV protease inhibitors. Health care professionals should refer to the label of the individual anti-HIV protease inhibitors for further drug-drug interaction information. Herbal products containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) may induce hepatic enzymes (cytochrome P 450) and p-glycoprotein transporter and may reduce the effectiveness of contraceptive steroids. This may also result in unscheduled bleeding. Increase in Plasma Levels Associated with Coadministered Drugs: Coadministration of atorvastatin and certain oral contraceptives containing ethinyl estradiol increases AUC values for ethinyl estradiol by approximately 20%. Ascorbic acid and acetaminophen increase the bioavailability of ethinyl estradiol since these drugs act as competitive inhibitors for sulfation of ethinyl estradiol in the gastrointestinal wall, a known pathway of elimination for ethinyl estradiol. CYP 3A4 inhibitors such as indinavir, itraconazole, ketoconazole, fluconazole, and troleandomycin may increase plasma hormone levels. Troleandomycin may also increase the risk of intrahepatic cholestasis during coadministration with combination oral contraceptives. Changes in Plasma Levels of Coadministered Drugs: Combination hormonal contraceptives containing some synthetic estrogens (eg, ethinyl estradiol) may inhibit the metabolism of other compounds. Increased plasma concentrations of cyclosporine, prednisolone and other corticosteroids, and theophylline have been reported with concomitant administration of oral contraceptives.
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
To achieve maximum contraceptive effectiveness, levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets must be taken exactly as directed and at intervals not exceeding 24 hours. The possibility of ovulation and conception prior to initiation of medication should be considered. Women who do not wish to become pregnant after discontinuation should be advised to immediately use another method of birth control.
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The dosage of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets is one brownish peach to light brown tablet daily without any tablet-free interval. It is recommended that levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets be taken at the same time each day. Initiation of Therapy Instructions for beginning levonorgestrel and ethinyl estradiol are provided in Table 4 below. Table 4 Current contraceptive therapy Levonorgestrel and ethinyl estradiol start day Nonhormonal back-up method of birth control needed when correctly starting levonorgestrel and ethinyl estradiol? None Day 1 of patient's menstrual cycle (during the first 24 hours of her period) No 21-day COC regimen OR 28-day COC regimen Day 1 of patient's withdrawal bleed, at the latest 7 days after her last active tablet No Progestin-only pill Day after taking a progestin-only pill Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking Implant Day of implant removal Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking Injection Day the next injection is due Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking If spotting or unscheduled bleeding occurs, the patient is instructed to continue on the same regimen. This type of bleeding is usually transient and without significance; however, if the bleeding is persistent or prolonged, the patient is advised to consult her health care professional. The possibility of ovulation increases with each successive day that scheduled brownish peach to light brown tablets are missed. If the patient has not adhered to the prescribed schedule (missed one or more tablets or started taking them on a day later than she should have), the probability of pregnancy should be considered. Hormonal contraception must be discontinued if pregnancy is confirmed. The risk of pregnancy increases with each tablet missed. For additional patient instructions regarding missed tablets, see the WHAT TO DO IF YOU MISS PILLS section in the DETAILED PATIENT LABELING below. Levonorgestrel and ethinyl estradiol may be initiated no earlier than day 28 postpartum in the nonlactating mother or after a second-trimester abortion due to the increased risk for thromboembolism (see CONTRAINDICATIONS, WARNINGS, and PRECAUTIONS concerning thromboembolic disease). The patient should be advised to use a nonhormonal back-up method for the first 7 days of tablet-taking. However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the start of combined oral contraceptive use or the patient must wait for her first menstrual period. In the case of first-trimester abortion, if the patient starts levonorgestrel and ethinyl estradiol immediately, additional contraceptive measures are not needed.
Tabla de la etiqueta
| Current contraceptive therapy | Levonorgestrel and ethinyl estradiol start day | Nonhormonal back-up method of birth control needed when correctly starting levonorgestrel and ethinyl estradiol? |
|---|---|---|
| None | Day 1 of patient's menstrual cycle (during the first 24 hours of her period) | No |
| 21-day COC regimen OR 28-day COC regimen | Day 1 of patient's withdrawal bleed, at the latest 7 days after her last active tablet | No |
| Progestin-only pill | Day after taking a progestin-only pill | Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking |
| Implant | Day of implant removal | Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking |
| Injection | Day the next injection is due | Yes, for the first 7 days of levonorgestrel and ethinyl estradiol tablet taking |
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etinilestradiol y levonorgestrel en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
12. Pregnancy See CONTRAINDICATIONS and WARNINGS sections.
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etinilestradiol y levonorgestrel y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
13. Nursing Mothers Small amounts of oral contraceptive steroids and/or metabolites have been identified in the milk of nursing mothers, and a few adverse effects on the child have been reported, including jaundice and breast enlargement. In addition, combination oral contraceptives given in the postpartum period may interfere with lactation by decreasing the quantity and quality of breast milk.
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If possible, the nursing mother should be advised not to use combination oral contraceptives, but to use other forms of contraception until she has completely weaned her child.
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets are contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions: Thrombophlebitis or thromboembolic disorders History of deep-vein thrombophlebitis or thromboembolic disorders Cerebrovascular or coronary artery disease (current or past history) Valvular heart disease with thrombogenic complications Thrombogenic rhythm disorders Hereditary or acquired thrombophilias Major surgery with prolonged …
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Etinilestradiol y levonorgestrel
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Symptoms of oral contraceptive overdosage in adults and children may include nausea, vomiting, breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; withdrawal bleeding may occur in females. There is no specific antidote and further treatment of overdose, if necessary, is directed to the symptoms.
— Etiqueta de la FDA: Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ethinyl estradiol 2.3 mg · levonorgestrel 2.6 mg parche | De marca: Twirla | $66.99 por parche |
| ethinyl estradiol 20 ug · levonorgestrel 90 ug tableta | Genérico | $1.09 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Agile Therapeutics, Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204017 TWIRLA | Agile | 14 de febrero de 2020 | 2, el último 18 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA079218Watson Labs · 6 de junio de 2011
- ANDA202791Glenmark Pharms Ltd · 9 de abril de 2015
- ANDA091692Novast Labs · 22 de octubre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AmethystPágina de marca: productos, fabricante y precio
- DolishalePágina de marca: productos, fabricante y precio
- TwirlaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Ingenus Pharmaceuticals, LLCFabricante o distribuidor
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USAFabricante o distribuidor
- Agile Therapeutics, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 30 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos