Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Quinina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 31 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Quinine sulfate capsule USP is a cinchona alkaloid indicated for treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria. Quinine sulfate capsule USP is an antimalarial drug indicated only for treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria. Quinine sulfate has been shown to be effective in geographical regions where resistance to chloroquine has been documented […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Quinina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 31 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions are a cluster of symptoms called "cinchonism", which occurs to some degree in almost all patients taking quinine: headache, vasodilation and sweating, nausea, tinnitus, hearing impairment, vertigo or dizziness, blurred vision, disturbance in color perception, vomiting, diarrhea, abdominal pain, deafness, blindness, and disturbances in cardiac rhythm or conduction (6.1).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Quinina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 31 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «Interacting Drug Interaction Drugs known to prolong QT interval (e.g., Class IA and Class III antiarrhythmic agents). Quinine sulfate prolongs QT interval, ECG abnormalities including QT prolongation and Torsades de Pointes. Avoid concomitant use (5.3). Other antimalarials (e.g., halofantrine, mefloquine). ECG abnormalities including QT prolongation Avoid concomitant use (5.3, 7.2). CYP3A4 inducers or inhibitors Alteration in plasma quinine concentration.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Quinina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Quinine Sulfate tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HEMATOLOGIC REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Quinina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Quinina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Quinina?
- 4 empresas tienen productos con receta de Quinina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC y Ingenus Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Quinina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Quinine sulfate capsule USP is a cinchona alkaloid indicated for treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria. Quinine sulfate capsule USP is an antimalarial drug indicated only for treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria. Quinine sulfate has been shown to be effective in geographical regions where resistance to chloroquine has been documented […]. …
— Etiqueta de la FDA: Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HEMATOLOGIC REACTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Quinina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: HEMATOLOGIC REACTIONS [see FULL PRESCRIBING INFORMATION for complete boxed warning] Quinine sulfate capsules use for the treatment or prevention of nocturnal leg cramps may result in serious and life-threatening hematologic reactions, including thrombocytopenia and hemolytic uremic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura (HUS/TTP). Chronic renal impairment associated with the development of TTP has been reported.
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The risk associated with quinine sulfate capsules use in the absence of evidence of its effectiveness in the treatment or prevention of nocturnal leg cramps outweighs any potential benefit (5.1). WARNING: HEMATOLOGIC REACTIONS Quinine sulfate capsules use for the treatment or prevention of nocturnal leg cramps may result in serious and life-threatening hematologic reactions, including thrombocytopenia and hemolytic uremic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura (HUS/TTP). Chronic renal impairment associated with the development of TTP has been reported. The risk associated with quinine sulfate capsules use in the absence of evidence of its effectiveness in the treatment or prevention of nocturnal leg cramps outweighs any potential benefit [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.1)].
— Etiqueta de la FDA: Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Quinina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions are a cluster of symptoms called "cinchonism", which occurs to some degree in almost all patients taking quinine: headache, vasodilation and sweating, nausea, tinnitus, hearing impairment, vertigo or dizziness, blurred vision, disturbance in color perception, vomiting, diarrhea, abdominal pain, deafness, blindness, and disturbances in cardiac rhythm or conduction (6.1).
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To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Lupin Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-399-2561 or www.lupinpharmaceuticals.com. or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Overall Quinine can adversely affect almost every body system. The most common adverse events associated with quinine use are a cluster of symptoms called "cinchonism", which occurs to some degree in almost all patients taking quinine. Symptoms of mild cinchonism include headache, vasodilation and sweating, nausea, tinnitus, hearing impairment, vertigo or dizziness, blurred vision, and disturbance in color perception. More severe symptoms of cinchonism are vomiting, diarrhea, abdominal pain, deafness, blindness, and disturbances in cardiac rhythm or conduction. Most symptoms of cinchonism are reversible and resolve with discontinuation of quinine. The following ADVERSE REACTIONS have been reported with quinine sulfate. Because these reactions have been reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. General Fever, chills, sweating, flushing, asthenia, lupus-like syndrome, and hypersensitivity reactions. Hematologic Agranulocytosis, hypoprothrombinemia, thrombocytopenia, disseminated intravascular coagulation, hemolytic anemia; hemolytic uremic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, idiopathic thrombocytopenic purpura, petechiae, ecchymosis, hemorrhage, coagulopathy, blackwater fever, leukopenia, neutropenia, pancytopenia, aplastic anemia, and lupus anticoagulant. Neuropsychiatric Headache, diplopia, confusion, altered mental status, seizures, coma, disorientation, tremors, restlessness, ataxia, acute dystonic reaction, aphasia, and suicide. Dermatologic Cutaneous rashes, including urticarial, papular, or scarlatinal rashes, pruritus, bullous dermatitis, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, fixed drug eruption, photosensitivity reactions, allergic contact dermatitis, acral necrosis, and cutaneous vasculitis. Respiratory Asthma, dyspnea, pulmonary edema. Cardiovascular Chest pain, vasodilatation, hypotension, postural hypotension, tachycardia, bradycardia, palpitations, syncope, atrioventricular block, atrial fibrillation, irregular rhythm, unifocal premature ventricular contractions, nodal escape beats, U waves, QT prolongation, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, torsades de pointes, and cardiac arrest. Gastrointestinal Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, gastric irritation, and esophagitis. Hepatobiliary Granulomatous hepatitis, hepatitis, jaundice, and abnormal liver function tests. Metabolic Hypoglycemia and anorexia.
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Interacciones de Quinina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Interacting Drug Interaction Drugs known to prolong QT interval (e.g., Class IA and Class III antiarrhythmic agents). Quinine sulfate prolongs QT interval, ECG abnormalities including QT prolongation and Torsades de Pointes. Avoid concomitant use (5.3). Other antimalarials (e.g., halofantrine, mefloquine). ECG abnormalities including QT prolongation Avoid concomitant use (5.3, 7.2). CYP3A4 inducers or inhibitors Alteration in plasma quinine concentration.
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Monitor for lack of efficacy or increased adverse events of quinine (7.1). CYP3A4 and CYP2D6 substrates Quinine is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6. Monitor for lack of efficacy or increased adverse events of the co-administered drug (7.2). Digoxin Increased digoxin plasma concentration (5.8, 7.1). See full prescribing information for a complete list of reported and potential interactions. 7.1 Effects of Drugs and Other Substances on Quinine Pharmacokinetics Quinine is a P-gp substrate and is primarily metabolized by CYP3A4. Other enzymes, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1 may contribute to the metabolism of quinine [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. Antacids Antacids containing aluminum and/or magnesium may delay or decrease absorption of quinine. Concomitant administration of these antacids with quinine sulfate should be avoided. Antiepileptics (AEDs) (Carbamazepine, Phenobarbital, and Phenytoin) Carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin are CYP3A4 inducers and may decrease quinine plasma concentrations if used concurrently with quinine sulfate. Cholestyramine In 8 healthy subjects who received quinine sulfate 600 mg with or without 8 grams of cholestyramine resin, no significant difference in quinine pharmacokinetic parameters was seen. Cigarette Smoking (CYP1A2 Inducer) In healthy male heavy smokers, the mean quinine AUC following a single 600 mg dose was 44% lower, the mean C max was 18% lower, and the elimination half-life was shorter (7.5 hours versus 12 hours) than in their non-smoking counterparts. However, in malaria patients who received the full 7-day course of quinine therapy, cigarette smoking produced only a 25% decrease in median quinine AUC and a 16.5% decrease in median C max, suggesting that the already reduced clearance of quinine in acute malaria could have diminished the metabolic induction effect of smoking. Because smoking did not appear to influence the therapeutic outcome in malaria patients, it is not necessary to increase the dose of quinine in the treatment of acute malaria in heavy cigarette smokers. Grapefruit Juice (P-gp/CYP3A4 Inhibitor) In a pharmacokinetic study involving 10 healthy subjects, the administration of a single 600 mg dose of quinine sulfate with grapefruit juice (full-strength or half-strength) did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of quinine. Quinine sulfate may be taken with grapefruit juice.
Tabla de la etiqueta
| Interacting Drug | Interaction |
|---|---|
| Drugs known to prolong QT interval (e.g., Class IA and Class III antiarrhythmic agents). | Quinine sulfate prolongs QT interval, ECG abnormalities including QT prolongation and Torsades de Pointes. Avoid concomitant use (5.3). |
| Other antimalarials (e.g., halofantrine, mefloquine). | ECG abnormalities including QT prolongation Avoid concomitant use (5.3, 7.2). |
| CYP3A4 inducers or inhibitors | Alteration in plasma quinine concentration. Monitor for lack of efficacy or increased adverse events of quinine (7.1). |
| CYP3A4 and CYP2D6 substrates | Quinine is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6. Monitor for lack of efficacy or increased adverse events of the co-administered drug (7.2). |
| Digoxin | Increased digoxin plasma concentration (5.8, 7.1). |
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Dosis de Quinina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Adults (≥ 16 years of age): 648 mg (two capsules) every 8 hours for 7 days (2.1). Patients with severe chronic renal impairment: one loading dose of 648 mg (two capsules) followed 12 hours later by 324 mg (one capsule) every 12 hours for 7 days (2.2). 2.1 Treatment of Uncomplicated P. falciparum Malaria For treatment of uncomplicated P. falciparum malaria in adults: Orally, 648 mg (two capsules) every 8 hours for 7 days [see CLINICAL STUDIES (14)].
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Quinine sulfate capsules USP should be taken with food to minimize gastric upset [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 2.2 Renal Impairment In patients with acute uncomplicated malaria and severe chronic renal impairment, the following dosage regimen is recommended: one loading dose of 648 mg quinine sulfate capsules USP followed 12 hours later by maintenance doses of 324 mg every 12 hours. The effects of mild and moderate renal impairment on the safety and pharmacokinetics of quinine sulfate are not known [see USE IN SPECIFIC POPULATIONS (8.6), CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. 2.3 Hepatic Impairment Adjustment of the recommended dose is not required in mild (Child-Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment, but patients should be monitored closely for adverse effects of quinine. Quinine should not be administered in patients with severe (Child-Pugh C) hepatic impairment [see USE IN SPECIFIC POPULATIONS (8.7), CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)].
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Cuándo no se debe usar Quinina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Quinine sulfate is contraindicated in patients with the following: Prolongation of QT interval (4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency (4) Myasthenia gravis (4) Known hypersensitivity to quinine, mefloquine, or quinidine (4) Optic neuritis (4) Quinine sulfate is contraindicated in patients with the following:
- Prolonged QT interval.
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One case of a fatal ventricular arrhythmia was reported in an elderly patient with a prolonged QT interval at baseline, who received quinine sulfate intravenously for P. falciparum malaria [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.3)].
- Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
- Hemolysis can occur in patients with G6PD deficiency receiving quinine.
- Known hypersensitivity reactions to quinine.
- These include, but are not limited to, the following [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.6)]:
- Thrombocytopenia
- Idiopathic thrombocytopenia purpura (ITP) and Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)
- Hemolytic uremic syndrome (HUS)
- Blackwater fever (acute intravascular hemolysis, hemoglobinuria, and hemoglobinemia)
- Known hypersensitivity to mefloquine or quinidine: cross-sensitivity to quinine has been documented [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.6)].
- Myasthenia gravis. Quinine has neuromuscular blocking activity, and may exacerbate muscle weakness.
- Optic neuritis. Quinine may exacerbate active optic neuritis [see ADVERSE REACTIONS (6)].
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Sobredosis de Quinina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Quinine overdose can be associated with serious complications, including visual impairment, hypoglycemia, cardiac arrhythmias, and death. Visual impairment can range from blurred vision and defective color perception, to visual field constriction and permanent blindness. Cinchonism occurs in virtually all patients with quinine overdose.
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Symptoms range from headache, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea, tinnitus, vertigo, hearing impairment, sweating, flushing, and blurred vision, to deafness, blindness, serious cardiac arrhythmias, hypotension, and circulatory collapse. Central nervous system toxicity (drowsiness, disturbances of consciousness, ataxia, convulsions, respiratory depression and coma) has also been reported with quinine overdose, as well as pulmonary edema and adult respiratory distress syndrome. Most toxic reactions are dose-related; however, some reactions may be idiosyncratic because of the variable sensitivity of patients to the toxic effects of quinine. A lethal dose of quinine has not been clearly defined, but fatalities have been reported after the ingestion of 2 to 8 grams in adults. Quinine, like quinidine, has Class I antiarrhythmic properties. The cardiotoxicity of quinine is due to its negative inotropic action, and to its effect on cardiac conduction, resulting in decreased rates of depolarization and conduction, and increased action potential and effective refractory period. ECG changes observed with quinine overdose include sinus tachycardia, PR prolongation, T wave inversion, bundle branch block, an increased QT interval, and a widening of the QRS complex. Quinine's alpha-blocking properties may result in hypotension and further exacerbate myocardial depression by decreasing coronary perfusion. Quinine overdose has been also associated with hypotension, cardiogenic shock, and circulatory collapse, ventricular arrhythmias, including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, idioventricular rhythm, and torsades de pointes, as well as bradycardia, and atrioventricular block [see WARNINGS AND PRECAUTIONS (5), CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. Quinine is rapidly absorbed, and attempts to remove residual quinine sulfate from the stomach by gastric lavage may not be effective. Multiple-dose activated charcoal has been shown to decrease plasma quinine concentrations [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.3)]. Forced acid diuresis, hemodialysis, charcoal column hemoperfusion, and plasma exchange were not found to be effective in significantly increasing quinine elimination in a series of 16 patients.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| quinine sulfate 324 mg cápsula | Genérico | $0.7523 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA091661Teva Pharms · 28 de septiembre de 2012
- ANDA203112Lupin · 24 de abril de 2015
- ANDA203729Amneal Pharms · 15 de julio de 2015
- ANDA204372Ingenus Pharms LLC · 22 de julio de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 997010 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 1f32f05c-a215-40be-b951-e41a7b54a8a0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | QUININE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- Amneal Pharmaceuticals LLCFabricante o distribuidor
- Ingenus Pharmaceuticals, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Quinine Sulfate, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 31 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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