Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
DirectRx
Código de etiquetadora NDCs: 61919, 72189
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Losartan potassium and hydrochlorothiazideHyzaar · 4 productos
- Cyclobenzaprine hydrochlorideAmrix, Tonmya, Fexmid · 2 productos
- CiprofloxacinCiprofloxacin in Dextrose, Cipro, Ciloxan · 2 productos
- AmoxicillinAmoxil · 2 productos
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 2 productos
- Hydrocodone bitartrate and acetaminophenNorco · 2 productos
- Triamcinolone acetonideKenalog-40, Triderm, Triesence · 2 productos
- Phentermine hydrochlorideLomaira · 2 productos
- Losartan potassiumLosortan Potassium, Cozaar, Arbli · 1 producto
- CarisoprodolSoma · 1 producto
- Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)Augmentin Es-600, Augmentin · 1 producto
- Meclizine hydrochloride1 producto
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 1 producto
- ArmodafinilNuvigil · 1 producto
- Divalproex sodiumDepakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles · 1 producto
- AtorvastatinLipitor · 1 producto
- AzithromycinZithromax, Azasite · 1 producto
- Hydroxyzine1 producto
- DiltiazemTiadylt ER, Cartia Xt, Tiazac Extended Release · 1 producto
- Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)Macrobid, Nitrofurantoin Monohydrate Macrocrystalline, Nitrofurantoin Mono · 1 producto
- Clarithromycin1 producto
- Diethylpropion hydrochloride1 producto
- LorazepamAtivan, Loreev XR · 1 producto
- CelecoxibCelebrex, Vyscoxa, Elyxyb - Celecoxib · 1 producto
- Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarateTruvada · 1 producto
- Neomycin sulfate, polymyxin b sulfate and dexamethasoneNeomycin and Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone, Neomycin Polymyxin B Sulfates and Dexamethasone, Maxitrol · 1 producto
- Zolpidem tartrateAmbien, Ambien CR, Edluar · 1 producto
- Levofloxacin1 producto
- BupropionWellbutrin SR, Aplenzin, Wellbutrin XL · 1 producto
- ClonidineClonidine Transdermal System, Catapres-Tts-1, Clonidine Transdermal System Usp, 0.1 Mg/Day · 1 producto
- SildenafilViagra, Vybrique, Revatio · 1 producto
- GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 1 producto
- MethocarbamolRobaxin, Atmeksi, Tanlor · 1 producto
- Memantine hydrochloride1 producto
- TobramycinTobramycin Inhalation Solution Pak, Tobi, Tobi Podhaler · 1 producto
- ErgocalciferolVitamin D · 1 producto
- Donepezil hydrochlorideAricept · 1 producto
- Cefdinir1 producto
- Tramadol hydrochlorideConzip · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 4 de junio de 2021 | ANDA204131 | Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Chartwell Rx |
| 19 de febrero de 2021 | ANDA210220 | Cefdinir CEFDINIR | Alkem Labs Ltd |
| 3 de diciembre de 2020 | ANDA205129 | Celecoxib CELECOXIB | Sciegen Pharms |
| 19 de agosto de 2020 | ANDA213853 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Umedica |
| 6 de julio de 2020 | ANDA213324 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Unichem |
| 28 de junio de 2019 | ANDA208708 | Tramadol hydrochloride TRAMADOL HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 7 de noviembre de 2018 | ANDA211487 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Ascent Pharms Inc |
| 4 de mayo de 2018 | ANDA210394 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Ajanta Pharma Ltd |
| 9 de abril de 2018 | ANDA207531 | Azithromycin AZITHROMYCIN | Epic Pharma LLC |
| 22 de diciembre de 2017 | ANDA203572 | Lorazepam LORAZEPAM | Aurobindo Pharma |
| 10 de julio de 2017 | ANDA090961 | Memantine hydrochloride MEMANTINE HYDROCHLORIDE | Zydus Lifesciences |
| 28 de junio de 2017 | ANDA207444 | Tobramycin TOBRAMYCIN | Somerset Theraps LLC |
| 21 de junio de 2017 | ANDA209037 | Hydrocodone bitartrate and acetaminophen HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN | Abhai LLC |
| 31 de mayo de 2017 | ANDA208170 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 1 de marzo de 2016 | ANDA205794 | Bupropion BUPROPION HYDROCHLORIDE | Sciegen Pharms |
| 4 de febrero de 2016 | ANDA205101 | Gabapentin GABAPENTIN | Sciegen Pharms |
| 12 de agosto de 2015 | ANDA203835 | Losartan potassium LOSARTAN POTASSIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 8 de enero de 2015 | ANDA202801 | Levofloxacin LEVOFLOXACIN | Hetero Labs Ltd V |
| 5 de diciembre de 2014 | ANDA205019 | Phentermine hydrochloride PHENTERMINE HYDROCHLORIDE | Nuvo Pharm |
| 26 de noviembre de 2014 | ANDA203818 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Sun Pharma Canada |
| 9 de agosto de 2012 | ANDA202289 | Losartan potassium and hydrochlorothiazide LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Macleods Pharms Ltd |
| 6 de diciembre de 2011 | ANDA091368 | Clonidine CLONIDINE HYDROCHLORIDE | Alembic Pharms Ltd |
| 24 de octubre de 2011 | ANDA091680 | Diethylpropion hydrochloride DIETHYLPROPION HYDROCHLORIDE | Lannett Co Inc |
| 31 de mayo de 2011 | ANDA200292 | Donepezil hydrochloride DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | Prinston Inc |
| 5 de abril de 2011 | ANDA079163 | Divalproex sodium DIVALPROEX SODIUM | Unichem Labs Ltd |
| 6 de octubre de 2010 | ANDA091629 | Losartan potassium and hydrochlorothiazide LOSARTAN POTASSIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Aurobindo Pharma |
| 31 de marzo de 2008 | ANDA040876 | Phentermine hydrochloride PHENTERMINE HYDROCHLORIDE | Kvk Tech |
| 9 de octubre de 2007 | ANDA077794 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Sun Pharm Inds |
| 17 de agosto de 2007 | ANDA077903 | Zolpidem tartrate ZOLPIDEM TARTRATE | Torrent Pharms |
| 15 de junio de 2007 | NDA021875 | Armodafinil NUVIGIL | Nuvo Pharms |
| 28 de diciembre de 2006 | ANDA065334 | Amoxicillin AMOXICILLIN | Aurobindo |
| 19 de junio de 2006 | ANDA065325 | Amoxicillin AMOXICILLIN | Hikma |
| 25 de agosto de 2005 | ANDA065136 | Clarithromycin CLARITHROMYCIN | Sandoz |
| 5 de abril de 2005 | ANDA077066 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) | Sandoz |
| 9 de junio de 2004 | ANDA076558 | Ciprofloxacin CIPROFLOXACIN, CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | Hikma |
| 29 de enero de 2003 | ANDA040489 | Methocarbamol METHOCARBAMOL | Oxford Pharms |
| 15 de marzo de 2002 | ANDA065064 | Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate) AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM | Sandoz |
| 13 de noviembre de 1998 | ANDA075185 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Carlsbad |
| 9 de julio de 1998 | ANDA074752 | Diltiazem CARTIA XT | Actavis Labs Fl Inc |
| 7 de marzo de 1997 | ANDA040188 | Carisoprodol CARISOPRODOL | Oxford Pharms |
| 15 de julio de 1996 | ANDA040156 | Hydroxyzine HYDROXYZINE PAMOATE | Impax Labs Inc |
| 13 de septiembre de 1995 | ANDA064135 | Neomycin sulfate, polymyxin b sulfate and dexamethasone DEXASPORIN | Bausch and Lomb Inc |
| 5 de noviembre de 1981 | ANDA087385 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Padagis Us |
| 16 de octubre de 1978 | ANDA080704 | Ergocalciferol VITAMIN D | Bionpharma |
| 9 de marzo de 1978 | ANDA085692 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Fougera Pharms |
| 14 de febrero de 1957 | NDA010721 | Meclizine hydrochloride ANTIVERT | Casper Pharma LLC |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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