Mylan Institutional Inc.
Código de etiquetadora NDCs: 42292, 51079
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevothyroxineTirosint, Tirosint Sol, Synthroid · 10 productos
- AtorvastatinLipitor · 4 productos
- Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 4 productos
- Trifluoperazine hydrochloride4 productos
- Haloperidol4 productos
- ClozapineClozaril, Versacloz · 4 productos
- Thioridazine hydrochloride4 productos
- BuspironeBucapsol · 4 productos
- DiazepamValium, Valtoco · 3 productos
- Prazosin hydrochloride3 productos
- AtenololTenormin · 3 productos
- DiltiazemTiadylt ER, Cartia Xt, Tiazac Extended Release · 3 productos
- SpironolactoneAldactone · 3 productos
- Hydralazine hydrochloride3 productos
- MirtazapineRemeronsoltab, Remeron · 3 productos
- AllopurinolAloprim · 2 productos
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 2 productos
- Divalproex sodiumDepakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles · 2 productos
- Carbidopa and levodopaCrexont, Rytary, Sinemet · 2 productos
- Imatinib mesylateGleevec, Imkeldi · 2 productos
- VoriconazoleVfend · 2 productos
- MetoclopramideReglan, Gimoti · 2 productos
- FenofibrateAntara, Lipofen, Tricor · 2 productos
- Metolazone2 productos
- Chlordiazepoxide hydrochloride2 productos
- Verapamil hydrochloride1 producto
- Loperamide hydrochloride1 producto
- ValacyclovirValtrex · 1 producto
- SucralfateCarafate · 1 producto
- Midodrine hydrochloride1 producto
- Spironolactone and hydrochlorothiazide1 producto
- MethotrexateRasuvo, Otrexup, Trexall · 1 producto
- LevetiracetamKeppra, Spritam, Keppra XR · 1 producto
- Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 1 producto
- LansoprazolePrevacid Solutab, Prevacid · 1 producto
- ChlorthalidoneThalitone, Hemiclor · 1 producto
- AbacavirZiagen · 1 producto
- Isoniazid1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 21 de junio de 2017 | ANDA204644 | Imatinib mesylate IMATINIB MESYLATE | Mylan |
| 15 de septiembre de 2015 | ANDA201824 | Clozapine CLOZAPINE | Mylan |
| 7 de diciembre de 2012 | ANDA202856 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Mylan Pharms Inc |
| 18 de junio de 2012 | ANDA091294 | Abacavir ABACAVIR SULFATE | Mylan Pharms Inc |
| 29 de mayo de 2012 | ANDA091226 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Mylan Pharms Inc |
| 19 de enero de 2011 | ANDA090970 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | Mylan Pharms Inc |
| 24 de mayo de 2010 | ANDA078518 | Valacyclovir VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE | Mylan Pharms Inc |
| 22 de abril de 2010 | ANDA090547 | Voriconazole VORICONAZOLE | Mylan Pharms Inc |
| 10 de noviembre de 2009 | ANDA090763 | Lansoprazole LANSOPRAZOLE | Mylan Pharms Inc |
| 29 de enero de 2009 | ANDA077567 | Divalproex sodium DIVALPROEX SODIUM | Mylan |
| 4 de noviembre de 2008 | ANDA076919 | Levetiracetam LEVETIRACETAM | Mylan |
| 16 de enero de 2004 | ANDA076704 | Metoprolol METOPROLOL TARTRATE | Mylan |
| 23 de diciembre de 2003 | ANDA076698 | Metolazone METOLAZONE | Mylan |
| 10 de septiembre de 2003 | ANDA076577 | Midodrine hydrochloride MIDODRINE HYDROCHLORIDE | Mylan Pharms Inc |
| 19 de junio de 2003 | ANDA076122 | Mirtazapine MIRTAZAPINE | Mylan |
| 5 de junio de 2002 | ANDA076187 | Levothyroxine LEVOTHYROXINE SODIUM | Mylan |
| 20 de agosto de 2001 | ANDA040424 | Spironolactone SPIRONOLACTONE | Mylan |
| 28 de junio de 2001 | ANDA076008 | Buspirone BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 30 de septiembre de 1999 | ANDA075091 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Mylan |
| 27 de mayo de 1999 | ANDA075417 | Clozapine CLOZAPINE | Mylan |
| 20 de abril de 1999 | ANDA075138 | Verapamil hydrochloride VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 7 de julio de 1997 | ANDA040209 | Trifluoperazine hydrochloride TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 2 de mayo de 1997 | ANDA074910 | Diltiazem DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 29 de marzo de 1996 | ANDA070848 | Sucralfate SUCRALFATE | Teva |
| 15 de junio de 1993 | ANDA072801 | Metoclopramide METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | Teva |
Mostrar las otras 18 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 15 de mayo de 1992 | ANDA081235 | Methotrexate METHOTREXATE SODIUM | Mylan |
| 24 de enero de 1992 | ANDA073457 | Atenolol ATENOLOL | Mylan |
| 18 de septiembre de 1991 | ANDA072741 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 28 de febrero de 1989 | ANDA072575 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 24 de octubre de 1986 | ANDA018659 | Allopurinol ALLOPURINOL | Mylan |
| 10 de junio de 1986 | ANDA070278 | Haloperidol HALOPERIDOL | Mylan |
| 13 de mayo de 1986 | ANDA070791 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Mylan Pharms Inc |
| 18 de diciembre de 1985 | ANDA089097 | Hydralazine hydrochloride HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | Pliva |
| 4 de septiembre de 1985 | ANDA070325 | Diazepam DIAZEPAM | Mylan |
| 29 de julio de 1985 | ANDA070184 | Metoclopramide METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | Teva |
| 1 de mayo de 1984 | ANDA088467 | Hydralazine hydrochloride HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | Pliva |
| 1 de mayo de 1984 | ANDA088468 | Hydralazine hydrochloride HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | Pliva |
| 18 de noviembre de 1983 | ANDA088004 | Thioridazine hydrochloride THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE | Mylan |
| 26 de febrero de 1981 | ANDA086831 | Chlorthalidone CHLORTHALIDONE | Mylan |
| 3 de agosto de 1979 | ANDA086513 | Spironolactone and hydrochlorothiazide SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Mylan |
| 10 de junio de 1976 | ANDA083116 | Chlordiazepoxide hydrochloride CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE | Barr |
| 10 de junio de 1976 | ANDA084769 | Chlordiazepoxide hydrochloride CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE | Barr |
| 24 de agosto de 1972 | ANDA080937 | Isoniazid ISONIAZID | Genus Lifesciences |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
19 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0136-2025 · Levothyroxine
Subpotent and Superpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 175 mcg (0.175 mg), 100 Tablets per carton (10 unit dose blister cards of 10 tablets each), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 USA. NDC: 42292-0
-
19 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0132-2025 · Levothyroxine
Subpotent and Superpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 112 mcg (0.112 mg), 100 Tablets per carton (10 unit dose blister cards of 10 tablets each), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 USA. NDC: 42292-0
-
19 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0134-2025 · Levothyroxine
Subpotent and Superpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 137 mcg (0.137 mg), 100 Tablets per carton (10 unit dose blister cards of 10 tablets each), Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 USA. NDC: 42292-0
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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