TruPharma, LLC
Código de etiquetadora NDC: 52817
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- ClonidineClonidine Transdermal System, Catapres-Tts-1, Clonidine Transdermal System Usp, 0.1 Mg/Day · 11 productos
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 10 productos
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 5 productos
- SildenafilViagra, Vybrique, Revatio · 4 productos
- Bisoprolol fumarate3 productos
- Midodrine hydrochloride3 productos
- Cyclobenzaprine hydrochlorideAmrix, Tonmya, Fexmid · 3 productos
- Carbidopa and levodopaCrexont, Rytary, Sinemet · 3 productos
- Tramadol hydrochlorideConzip · 3 productos
- Oxazepam3 productos
- NaproxenNaprelan, Rugby All Day Relief · 2 productos
- Cyproheptadine2 productos
- DapsoneAczone · 2 productos
- Sertraline hydrochlorideZoloft · 2 productos
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 2 productos
- Sapropterin dihydrochlorideKuvan, Javygtor, Zelvysia · 2 productos
- TriamtereneDyrenium · 2 productos
- Acetazolamide2 productos
- OxybutyninOxytrol · 2 productos
- Trazodone hydrochlorideRaldesy Tm · 2 productos
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 1 producto
- PrimidoneMysoline · 1 producto
- ClonazepamKlonopin · 1 producto
- Ethacrynic acidEdecrin · 1 producto
- ClotrimazoleClotic (Clotrimazole) Otic Solution · 1 producto
- Betamethasone dipropionateDiprolene, Sernivo · 1 producto
- Acetic acid1 producto
- ClozapineClozaril, Versacloz · 1 producto
- Apomorphine hydrochlorideOnapgo, Apomorphine Hydrocloride, Apokyn · 1 producto
- Aminocaproic acid1 producto
- SucralfateCarafate · 1 producto
- PrednisoloneOrapred ODT · 1 producto
- GlipizideGlucotrol XL · 1 producto
- LevocarnitineCarnitor, Carnitor Sf · 1 producto
- RamelteonRozerem · 1 producto
- Triamcinolone acetonideKenalog-40, Triderm, Triesence · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 3 de septiembre de 2025 | ANDA216432 | Sapropterin dihydrochloride SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | Hopewell Pharma |
| 23 de junio de 2025 | ANDA219509 | Prednisolone PREDNISOLONE | Tp Anda Holdings |
| 29 de noviembre de 2024 | ANDA212222 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Tp Anda Holdings |
| 26 de agosto de 2024 | ANDA213636 | Dapsone DAPSONE | Tp Anda Holdings |
| 17 de enero de 2024 | ANDA213549 | Sucralfate SUCRALFATE | Pd Partners |
| 3 de octubre de 2023 | ANDA214874 | Glipizide GLIPIZIDE | Rubicon Research |
| 6 de junio de 2023 | ANDA213907 | Dapsone DAPSONE | Tp Anda Holdings |
| 31 de mayo de 2023 | ANDA216908 | Naproxen NAPROXEN | Tp Anda Holdings |
| 21 de septiembre de 2022 | ANDA216505 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Rubicon Research |
| 28 de junio de 2022 | ANDA214896 | Primidone PRIMIDONE | Rubicon Research |
| 23 de febrero de 2022 | ANDA212025 | Apomorphine hydrochloride APOMORPHINE HYDROCHLORIDE | Tp Anda Holdings |
| 18 de febrero de 2022 | ANDA215186 | Betamethasone dipropionate BETAMETHASONE DIPROPIONATE | Tp Anda Holdings |
| 10 de noviembre de 2021 | ANDA212533 | Levocarnitine LEVOCARNITINE | Sciegen Pharms |
| 22 de febrero de 2021 | ANDA211372 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Somerset Theraps LLC |
| 1 de septiembre de 2020 | NDA214044 | Tramadol hydrochloride QDOLO | Rosemont |
| 11 de agosto de 2020 | ANDA212494 | Aminocaproic acid AMINOCAPROIC ACID | Tp Anda Holdings |
| 10 de abril de 2020 | ANDA212650 | Ramelteon RAMELTEON | Pharmazone |
| 3 de marzo de 2020 | ANDA211309 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Saptalis Pharms |
| 18 de septiembre de 2019 | NDA208193 | Baclofen OZOBAX, OZOBAX DS | Rosemont |
| 19 de agosto de 2019 | ANDA211581 | Triamterene TRIAMTERENE | Tp Anda Holdings |
| 19 de agosto de 2019 | ANDA212543 | Midodrine hydrochloride MIDODRINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 25 de julio de 2019 | ANDA212281 | Clotrimazole CLOTRIMAZOLE | Tp Anda Holdings |
| 12 de julio de 2019 | ANDA211809 | Ethacrynic acid ETHACRYNIC ACID | Agnitio |
| 28 de junio de 2019 | ANDA208708 | Tramadol hydrochloride TRAMADOL HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 6 de septiembre de 2018 | ANDA210125 | Oxybutynin OXYBUTYNIN CHLORIDE | Tp Anda Holdings |
Mostrar las otras 18 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 11 de junio de 2018 | ANDA204882 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Rubicon Research |
| 28 de noviembre de 2017 | ANDA209102 | Baclofen BACLOFEN | Rubicon Research |
| 31 de mayo de 2017 | ANDA208170 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 29 de noviembre de 2016 | ANDA206553 | Cyproheptadine CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | Tp Anda Holdings |
| 20 de junio de 2016 | ANDA204883 | Sildenafil SILDENAFIL CITRATE | Rubicon Research |
| 28 de octubre de 2014 | ANDA200981 | Metoprolol METOPROLOL TARTRATE | Rubicon Research |
| 6 de febrero de 2013 | NDA203479 | Clozapine VERSACLOZ | Douglas Pharms |
| 3 de diciembre de 2009 | NDA022500 | Clonidine NEXICLON XR | Rosemont |
| 6 de febrero de 2007 | ANDA077713 | Sertraline hydrochloride SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Tp Anda Holdings |
| 9 de junio de 2006 | ANDA040671 | Triamcinolone acetonide TRIAMCINOLONE ACETONIDE | Micro Labs |
| 24 de febrero de 2005 | ANDA040607 | Acetic acid ACETIC ACID | Sciegen Pharms |
| 25 de octubre de 2002 | ANDA075474 | Bisoprolol fumarate BISOPROLOL FUMARATE | Tp Anda Holdings |
| 16 de noviembre de 2000 | ANDA075643 | Bisoprolol fumarate BISOPROLOL FUMARATE | Rubicon Research |
| 6 de octubre de 2000 | ANDA075468 | Clonazepam CLONAZEPAM | Rubicon Research |
| 2 de febrero de 1989 | ANDA072193 | Trazodone hydrochloride TRAZODONE HYDROCHLORIDE | Oxford Pharms |
| 4 de septiembre de 1987 | ANDA070923 | Clonidine CLONIDINE HYDROCHLORIDE | Tp Anda Holdings |
| 10 de agosto de 1987 | ANDA071026 | Oxazepam OXAZEPAM | Tp Anda Holdings |
| 10 de octubre de 1984 | NDA018891 | Clonidine CATAPRES-TTS-1, CATAPRES-TTS-2, CATAPRES-TTS-3 | Lavipharm |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
6 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0517-2024 · Metoprolol
Presence of Foreign Substance: metal in tablet
Metoprolol Tartrate Tablets USP, 25mg, 1000 count bottle, Rx only, distributed by: TruPharma, LLC, Tampa, FL 33609, Manufactured by: Rubicon Research Private Limited, Ambernath Dist Thane 421506 India, NDC 52817-360-00
2021
-
31 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0362-2022 · Metoprolol
Complaint received of foreign matter (metal) embedded in tablet.
Metoprolol Tartrate Tablets, USP 25 mg, 1000 - count bottle, Rx Only, Distributed by: TruPharma, LLC. Tampa, FL 33609; Manufactured by: Rubicon Research Prvate Limited Ambernath, Dist. Thane, 421506 India. NDC 52817-360-
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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